Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gégecső csökkent mandzsettanyomásának összehasonlítása általános érzéstelenítés alatt (LTS)

2015. január 16. frissítette: Marc Kriege, Johannes Gutenberg University Mainz

A gégecső tömítettségének összehasonlító vizsgálata mechanikus szellőztetés mellett a mandzsetta nyomásának csökkentése előtt és után 60 cm H2O, 50 cm H2O, 40 cm H2O vagy 30 cm H2O mellett

A gégecső (LT) mandzsettanyomásának optimalizálása a gépi lélegeztetéshez képest, és a lehetséges szivárgásos nyálkahártya-trauma csökkentése. Az LT tömítettségének összehasonlítása a gyártó által megadott töltési térfogat között (a csatlakozók színkódolt fecskendő és blokkoló), 60cmH2O, 50cmH2O, 40cmH2Ound 30cmH2O. A szivárgás mérése ml / testtömeg kg-ban történik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gégecső mindkét mandzsettájának szellőztetése a fecskendő és a csatlakozó színkódolásával egyszerű, gyors és egyszerű módja a tubus stabilizálásának és a környező szövetekkel szembeni tömítés biztosításának.

A módszer használója csak a térfogatot (ml) tudja, amellyel a mandzsetta szellőztethető, de magát a mandzsetta nyomását (cmH₂O) nem.

A tartósan magas nyomás a szomszédos szövetben elhalásos elváltozásokat okozhat, másrészt a kidudorodó mandzsetta anyaga kevésbé illeszkedik a páciens anatómiájához, ami a légzőkör szivárgásához vezet.

A gyermekgyógyászati ​​érzéstelenítéssel kapcsolatos vizsgálatok azt mutatják, hogy 40 cmH2O hatására a mandzsetta nyomásának csökkentésével csökken a szivárgás mennyisége a gégemaszk légútjában, és a szellőzés sorra javul.

A javasolt vizsgálatban a szivárgás térfogatát a gyártó által megadott töltési térfogatnál (színkód), 60 cmH2O, 50 cmH2O, 40 cmH2O és 30 cmH2O kell rögzíteni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Németország, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Nincs egyidejű részvétel más vizsgálatban
  • beleegyezési képessége
  • Mutassa be a kutatásban résztvevő írásos beleegyezését
  • Választható műtét általános érzéstelenítésben
  • Magasság > 150 cm

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Meglévő terhesség
  • A beleegyezés hiánya
  • beleegyezési képtelenség
  • sürgősségi betegek
  • Vészhelyzetek a nehéz légútkezeléssel összefüggésben
  • ASA besorolás> 3
  • olyan helyzetekben, amikor a felhalmozódott gyomortartalom lehetősége
  • Endotracheális tubusos intubálás indikációi
  • Magasság <150 cm
  • Részvétel egy másik tanulmányban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csökkentse a mandzsetta nyomását
A mandzsetta a belégzés és a kilégzés közötti nyomáskülönbséget méri.
Eszköz: Csökkentse a mandzsetta nyomását
Csökkentjük az LTS-D (gégecső szívás) mandzsettanyomását 60-ról 50-ről 40-re 30 cmH2O-ra, és megmérjük a belégzéstől a kilégzésig terjedő dagálytérfogatot (Delta Vt). A Delta Vt mutatja a tényleges szivárgást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A különböző mandzsettanyomások közötti szivárgás összehasonlítása
Időkeret: < 5 perc
Meg akarjuk mérni a csökkentett mandzsettanyomás szorosságát
< 5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johannes Gutenberg University Mainz

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rüdiger Noppens, MD, University JG, Mainz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • JohannesGU

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti morbiditás

Klinikai vizsgálatok a Csökkentse a mandzsetta nyomását

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel