Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av minskat manschetttryck i struphuvudet under allmän anestesi (LTS)

16 januari 2015 uppdaterad av: Marc Kriege, Johannes Gutenberg University Mainz

Jämförande studie av tätheten hos larynxröret under mekanisk ventilation före och efter sänkning av manschetttrycket på 60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂O eller 30cmH₂O

Optimering av manschettens tryck i struphuvudet (LT) i förhållande till den mekaniska ventilationen och minskningen av potentiellt läckage i slemhinnan. Jämförelse av tätheten hos LT mellan påfyllningsvolymen specificerad av tillverkaren (anslutningarna är färgkodade sprutor och blockerare), 60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂Ound 30cmH₂O. Mätningen av läckaget sker i ml/kg kroppsvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ventilationen av struphuvudets båda manschetter genom att använda färgkodningen på spruta och anslutning är ett enkelt, snabbt och enkelt sätt att stabilisera tuben och säkra tätningen mot den omgivande vävnaden.

Användaren av denna metod har endast kunskap om volymen (ml), med vilken manschetten ventileras, men inte över själva manschettens tryck (cmH2O).

Permanent höga tryck kan orsaka att en lesioner till nekros i den intilliggande vävnaden, å andra sidan passar materialet i den utbuktande manschetten sämre med patientens anatomi, vilket leder till läckor i andningskretsen.

Studier av pediatrisk anestesi visar att vid 40cmH₂O minskar volymen av läckaget i struphuvudsmaskens luftväg genom att minska manschettens tryck och ventilationen förbättras i sekvens.

I den föreslagna studien ska volymen av läckage vid fyllningsvolymen specificerad av tillverkaren (färgkodning), 60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂O och 30cmH₂O fångas upp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Inget samtidigt deltagande i en annan studie
  • förmåga att samtycka
  • Presentera skriftligt informerat samtycke från forskningsdeltagaren
  • Elektiv kirurgi under generell anestesi
  • Höjd > 150 cm

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år
  • Befintlig graviditet
  • Brist på samtycke
  • oförmåga att samtycka
  • akutpatienter
  • Nödsituationer i samband med en svår luftvägshantering
  • ASA-klassificering> 3
  • situationer där möjligheten till ackumulerat maginnehåll
  • Indikationer för intubation med endotrakealtub
  • Höjd <150cm
  • Deltagande i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Minska manschetttrycket
Manschett Tryckskillnaden mellan inandning och utandning mäts.
Enhet: Minska manschettens tryck
Vi minskar manschetttrycket från LTS-D (Laryngeal Tube sug) från 60 till 50 till 40 till 30cmH2O och mäter Delta från Inspiration till Expiration Tidalvolym (Delta Vt). Delta Vt visar det faktiska läckaget.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av läckage mellan olika manschetttryck
Tidsram: < 5 minuter
Vi vill mäta tätheten av det reducerade manschetttrycket
< 5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Utredare

  • Huvudutredare: Rüdiger Noppens, MD, University JG, Mainz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2014

Första postat (Uppskatta)

25 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • JohannesGU

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera