Vergelijking van verminderde manchetdruk van de larynxbuis onder algemene anesthesie (LTS)
Vergelijkende studie van de strakheid van de larynxbuis onder mechanische ventilatie voor en na vermindering van de manchetdruk op 60 cm H₂ O, 50 cm H₂ O, 40 cm H₂ O of 30 cm H₂O
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De beademing van beide manchetten van de larynxslang door gebruik te maken van de kleurcodering van spuit en connector is een eenvoudige, snelle en gemakkelijke manier om de slang te stabiliseren en af te dichten tegen het omliggende weefsel.
De gebruiker van deze methode heeft alleen kennis van het volume (ml) waarmee de manchet wordt ontlucht, maar niet over de manchetdruk (cmH₂O) zelf.
Permanent hoge drukken kunnen laesies tot necrose in het aangrenzende weefsel veroorzaken, aan de andere kant past het materiaal van de uitpuilende manchet minder goed bij de anatomie van de patiënt, wat leidt tot lekken in het beademingscircuit.
Onderzoeken naar pediatrische anesthesie tonen aan dat bij 40 cm H₂O het volume van het lek in de luchtweg van het larynxmasker wordt verminderd door de manchetdruk te verminderen en de beademing na elkaar wordt verbeterd.
In de voorgestelde studie moet het lekvolume bij het door de fabrikant opgegeven vulvolume (kleurcodering), 60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂O en 30cmH₂O worden opgevangen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Duitsland, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Geen gelijktijdige deelname aan een ander onderzoek
- vermogen om in te stemmen
- Presenteer schriftelijke geïnformeerde toestemming van de onderzoeksdeelnemer
- Electieve chirurgie onder algehele narcose
- Hoogte > 150cm
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Bestaande zwangerschap
- Gebrek aan toestemming
- onvermogen om in te stemmen
- spoedeisende patiënten
- Noodsituaties in het kader van een moeilijke luchtwegbehandeling
- ASA-classificatie> 3
- situaties waar de mogelijkheid van opgehoopte maaginhoud
- Indicaties voor intubatie met endotracheale tube
- Hoogte <150cm
- Deelname aan een ander onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Manchetdruk verminderen
Het manchetdrukverschil tussen inspiratie en expiratie wordt gemeten.
|
We verlagen de manchetdruk van de LTS-D (Laryngeal Tube Suction) van 60 naar 50 naar 40 naar 30 cmH2O en meten de Delta van Inspiration tot Expiration Tidalvolume (Delta Vt).
De Delta Vt geeft de werkelijke lekkage weer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van lekkage tussen de verschillende manchetdruk
Tijdsspanne: < 5 minuten
|
We willen de strakheid van de verminderde manchetdruk meten
|
< 5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rüdiger Noppens, MD, University JG, Mainz
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Janig C, Marquardt S, Dietze T, Nitsche T. Laryngeal tube placement on manikin by laypersons: is there a possibility for 'public access airway management'? Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):65-8. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328364a152.
- Kriege M, Alflen C, Eisel J, Ott T, Piepho T, Noppens RR. Evaluation of the optimal cuff volume and cuff pressure of the revised laryngeal tube "LTS-D" in surgical patients. BMC Anesthesiol. 2017 Feb 2;17(1):19. doi: 10.1186/s12871-017-0308-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- JohannesGU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .