Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение сниженного давления в манжете гортанной трубки под общей анестезией (LTS)

16 января 2015 г. обновлено: Marc Kriege, Johannes Gutenberg University Mainz

Сравнительное исследование герметичности гортанной трубки при искусственной вентиляции легких до и после снижения давления в манжете на 60 см H₂O, 50 см H₂O, 40 см H₂O или 30 см H₂O

Оптимизация давления в манжете ларингеальной трубки (ЛТ) по сравнению с механической вентиляцией и снижение потенциальной утечки через травму слизистой оболочки. Сравнение герметичности LT между объемом наполнения, указанным производителем (соединители имеют цветовую маркировку шприца и блокатора), 60 см H₂O, 50 см H₂O, 40 см H₂O и 30 см H₂O. Измерение утечки происходит в мл/кг массы тела.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вентиляция обеих манжет ларингеальной трубки с помощью цветовой маркировки шприца и коннектора — это простой, быстрый и легкий способ стабилизации трубки и надежного прилегания к окружающим тканям.

Пользователь этого метода имеет информацию только об объеме (мл), с которым вентилируется манжета, но не о самом давлении в манжете (смH₂O).

Постоянно высокое давление может привести к очагам некроза в прилегающих тканях, с другой стороны, материал выпирающей манжеты хуже соответствует анатомии пациента, что приводит к утечкам в дыхательном контуре.

Исследования педиатрической анестезии показывают, что при 40 см H₂O уменьшается объем утечки в дыхательных путях ларингеальной маски за счет снижения давления в манжете, и вентиляция последовательно улучшается.

В предлагаемом исследовании объем утечки при объеме заполнения, указанном производителем (цветовая маркировка), 60 см вод. ст., 50 см вод. ст., 40 см вод. ст. и 30 см вод.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Германия, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Отсутствие одновременного участия в другом исследовании
  • способность давать согласие
  • Представить письменное информированное согласие участника исследования
  • Плановая операция под общей анестезией
  • Высота> 150 см

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Существующая беременность
  • Отсутствие согласия
  • неспособность дать согласие
  • неотложные пациенты
  • Неотложные ситуации в контексте трудного управления дыхательными путями
  • Классификация ASA > 3
  • ситуации, когда возможно скопление желудочного содержимого
  • Показания к интубации эндотрахеальной трубкой
  • Рост <150 см
  • Участие в другом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уменьшите давление в манжете
Измеряется разница давлений в манжете между вдохом и выдохом.
Устройство: Уменьшить давление в манжете
Мы уменьшаем давление в манжете от LTS-D (аспирации через гортанную трубку) с 60 до 50, затем от 40 до 30 см вод. ст. и измеряем дельту дыхательного объема от вдоха до выдоха (дельта Vt). Delta Vt показывает реальную утечку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение утечки при различном давлении в манжете
Временное ограничение: < 5 минут
Мы хотим измерить герметичность пониженного давления в манжете.
< 5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johannes Gutenberg University Mainz

Следователи

  • Главный следователь: Rüdiger Noppens, MD, University JG, Mainz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • JohannesGU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться