Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av redusert mansjetttrykk i larynxrøret under generell anestesi (LTS)

16. januar 2015 oppdatert av: Marc Kriege, Johannes Gutenberg University Mainz

Sammenlignende studie av tettheten til larynxrøret under mekanisk ventilasjon før og etter reduksjon av mansjetttrykket på 60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂O eller 30cmH₂O

Optimalisering av mansjetttrykket til larynxrøret (LT) i forhold til mekanisk ventilasjon, og reduksjon av potensiell lekkasje slimhinnetraume. Sammenligning av tettheten til LT mellom fyllevolumet spesifisert av produsenten (koblingene er fargekodet sprøyte og blokkering), 60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂Ound 30cmH₂O. Målingen av lekkasjen skjer i ml / kg kroppsvekt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ventilasjonen av begge mansjettene på strupehodet ved å bruke fargekoden til sprøyte og kobling er en enkel, rask og enkel måte å stabilisere røret og sikre forsegling mot det omkringliggende vevet.

Brukeren av denne metoden har kun kjennskap til volumet (ml), som mansjetten ventileres med, men ikke over selve mansjetttrykket (cmH₂O).

Permanent høye trykk kan føre til en lesjon til nekrose i det tilstøtende vevet, på den annen side passer materialet til den svulmende mansjetten dårligere til pasientens anatomi, noe som fører til lekkasjer i pustekretsen.

Studier av pediatrisk anestesi viser at ved 40cmH₂O reduserer volumet av lekkasjen i larynxmaskens luftvei ved å redusere mansjetttrykket og ventilasjonen forbedres i rekkefølge.

I den foreslåtte studien skal lekkasjevolumet ved fyllevolumet spesifisert av produsenten (fargekoding), 60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂O og 30cmH₂O fanges opp.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Ingen samtidig deltakelse i en annen studie
  • evne til å samtykke
  • Presenter skriftlig informert samtykke fra forskningsdeltakeren
  • Elektiv kirurgi under generell anestesi
  • Høyde > 150 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Eksisterende graviditet
  • Mangel på samtykke
  • manglende evne til å samtykke
  • akutte pasienter
  • Nødsituasjoner i sammenheng med en vanskelig luftveishåndtering
  • ASA-klassifisering> 3
  • situasjoner hvor muligheten for akkumulert mageinnhold
  • Indikasjoner for intubasjon med endotrakealtube
  • Høyde <150cm
  • Deltakelse i en annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reduser mansjetttrykket
Mansjett Trykkforskjellen mellom inspirasjon og ekspirasjon måles.
Enhet: Reduser mansjetttrykket
Vi reduserer mansjetttrykket fra LTS-D (Laryngeal Tube suging) fra 60 til 50 til 40 til 30cmH2O og måler Delta fra inspirasjon til ekspirasjonstidevolum (Delta Vt). Delta Vt viser den faktiske lekkasjen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av lekkasje mellom forskjellige mansjetttrykk
Tidsramme: < 5 minutter
Vi ønsker å måle tettheten til det reduserte mansjetttrykket
< 5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rüdiger Noppens, MD, University JG, Mainz

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2015

Sist bekreftet

1. januar 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • JohannesGU

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere