Porównanie zmniejszonego ciśnienia w mankiecie rurki krtaniowej w znieczuleniu ogólnym (LTS)
Badanie porównawcze szczelności rurki krtaniowej przy wentylacji mechanicznej przed i po zmniejszeniu ciśnienia w mankiecie przy 60 cm H₂O, 50 cm H₂O, 40 cm H₂O lub 30 cm H₂O
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wentylacja obu mankietów rurki krtaniowej za pomocą kodowania kolorystycznego strzykawki i łącznika jest prostym, szybkim i łatwym sposobem na ustabilizowanie rurki i uszczelnienie otaczającej tkanki.
Użytkownik tej metody ma wiedzę jedynie o objętości (ml), z jaką mankiet jest wentylowany, ale nie o samym ciśnieniu mankietu (cmH₂O).
Trwale wysokie ciśnienie może spowodować martwicę zmian w sąsiednich tkankach, z drugiej strony materiał wybrzuszonego mankietu gorzej dopasowuje się do anatomii pacjenta, co prowadzi do nieszczelności w układzie oddechowym.
Badania znieczulenia pediatrycznego pokazują, że przy 40 cm H₂O zmniejsza się objętość wycieku w drogach oddechowych maski krtaniowej poprzez zmniejszenie ciśnienia w mankiecie i sekwencyjnie poprawia się wentylacja.
W proponowanym badaniu objętość wycieku przy objętości napełniania określonej przez producenta (kodowanie kolorami), 60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂O i 30cmH₂O ma zostać wychwycona.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Brak równoczesnego udziału w innym badaniu
- zdolność do wyrażania zgody
- Przedstaw pisemną świadomą zgodę uczestnika badania
- Planowa operacja w znieczuleniu ogólnym
- Wzrost> 150 cm
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Istniejąca ciąża
- Brak zgody
- niemożność wyrażenia zgody
- pacjentów nagłych
- Sytuacje awaryjne w kontekście trudnego udrażniania dróg oddechowych
- Klasyfikacja ASA > 3
- sytuacje, w których istnieje możliwość nagromadzenia treści żołądkowej
- Wskazania do intubacji rurką dotchawiczą
- Wzrost <150cm
- Udział w innym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zmniejsz ciśnienie mankietu
Mankiet Mierzona jest różnica ciśnień między wdechem a wydechem.
|
Zmniejszamy ciśnienie w mankiecie z LTS-D (odsysanie przez rurkę krtaniową) z 60 do 50 do 40 do 30 cmH2O i mierzymy deltę od wdechu do wydechowej objętości oddechowej (Delta Vt).
Delta Vt pokazuje rzeczywisty wyciek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wycieków dla różnych ciśnień mankietu
Ramy czasowe: < 5 minut
|
Chcemy zmierzyć szczelność zmniejszonego ciśnienia w mankiecie
|
< 5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rüdiger Noppens, MD, University JG, Mainz
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Janig C, Marquardt S, Dietze T, Nitsche T. Laryngeal tube placement on manikin by laypersons: is there a possibility for 'public access airway management'? Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):65-8. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328364a152.
- Kriege M, Alflen C, Eisel J, Ott T, Piepho T, Noppens RR. Evaluation of the optimal cuff volume and cuff pressure of the revised laryngeal tube "LTS-D" in surgical patients. BMC Anesthesiol. 2017 Feb 2;17(1):19. doi: 10.1186/s12871-017-0308-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JohannesGU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .