Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af reduceret manchettryk i larynxrøret under generel anæstesi (LTS)

16. januar 2015 opdateret af: Marc Kriege, Johannes Gutenberg University Mainz

Sammenlignende undersøgelse af stramheden af ​​larynxrøret under mekanisk ventilation før og efter reduktion af manchettryk på 60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂O eller 30cmH₂O

Optimering af manchettrykket af larynxrøret (LT) i forhold til den mekaniske ventilation og reduktion af potentiel lækage slimhindetraume. Sammenligning af tætheden af ​​LT mellem påfyldningsvolumen specificeret af producenten (forbindelserne er farvekodede sprøjter og blokerer), 60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂Ound 30cmH₂O. Målingen af ​​lækagen sker i ml/kg kropsvægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ventilationen af ​​begge manchetter på larynxrøret ved at bruge farvekoden på sprøjte og stik er en enkel, hurtig og nem måde at stabilisere røret og sikre tætning mod det omgivende væv.

Brugeren af ​​denne metode har kun kendskab til det volumen (ml), som manchetten udluftes med, men ikke over selve manchettrykket (cmH₂O).

Permanent høje tryk kan forårsage en læsion til nekrose i det tilstødende væv, på den anden side passer materialet i den svulmende manchet mindre godt til patientens anatomi, hvilket fører til utætheder i vejrtrækningskredsløbet.

Undersøgelser af pædiatrisk anæstesi viser, at på 40cmH₂O reducerer volumen af ​​lækagen i larynxmaskens luftveje ved at reducere manchettrykket, og ventilationen forbedres i rækkefølge.

I den foreslåede undersøgelse skal mængden af ​​lækage ved det fyldvolumen specificeret af producenten (farvekodning), 60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂O og 30cmH₂O, fanges.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Tyskland, D55131
        • Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Ingen samtidig deltagelse i en anden undersøgelse
  • evne til at give samtykke
  • Fremvis skriftligt informeret samtykke fra forskningsdeltageren
  • Elektiv kirurgi under generel anæstesi
  • Højde > 150 cm

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Eksisterende graviditet
  • Manglende samtykke
  • manglende evne til at give samtykke
  • akutpatienter
  • Nødsituationer i forbindelse med en vanskelig luftvejsstyring
  • ASA-klassifikation> 3
  • situationer, hvor muligheden for akkumuleret maveindhold
  • Indikationer for intubation med endotrachealtube
  • Højde <150 cm
  • Deltagelse i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reducer manchettrykket
Manchet Trykforskellen mellem inspiration og udånding måles.
Enhed: Reducer manchettrykket
Vi reducerer manchettrykket fra LTS-D (Laryngeal Tube sugning) fra 60 til 50 til 40 til 30cmH2O og måler Delta fra Inspiration til Expiration Tidalvolumen (Delta Vt). Delta Vt viser den faktiske lækage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af lækage mellem de forskellige manchettryk
Tidsramme: < 5 minutter
Vi ønsker at måle tætheden af ​​det reducerede manchettryk
< 5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rüdiger Noppens, MD, University JG, Mainz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2014

Først opslået (Skøn)

25. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • JohannesGU

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner