Comparação da pressão reduzida do manguito do tubo laríngeo sob anestesia geral (LTS)
Estudo comparativo do aperto do tubo laríngeo sob ventilação mecânica antes e depois da redução da pressão do balonete em 60cmH₂O, 50cmH₂O, 40cmH₂O ou 30cmH₂O
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ventilação de ambos os manguitos do tubo laríngeo usando o código de cores da seringa e do conector é uma maneira simples, rápida e fácil de estabilizar o tubo e garantir a vedação contra o tecido circundante.
O usuário deste método tem conhecimento apenas do volume (ml) com que o manguito é ventilado, mas não sobre a pressão do manguito (cmH₂O) propriamente dita.
Pressões permanentemente altas podem levar a lesões a necrose no tecido adjacente, por outro lado, o material do manguito abaulado se adapta menos bem à anatomia do paciente, levando a vazamentos no circuito respiratório.
Estudos de anestesia pediátrica mostram que em 40cmH₂O reduz o volume do vazamento na máscara laríngea das vias aéreas, reduzindo a pressão do manguito e a ventilação é melhorada em sequência.
No estudo proposto, o volume de vazamento no volume de enchimento especificado pelo fabricante (codificação de cores), 60cmH₂O, 50cmH2O, 40cmH2O e 30cmH2O a ser capturado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhineland-Palatinate
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Mainz, Rhineland-Palatinate, Alemanha, D55131
- Department of Anesthesiology,Prof. C. Werner, Universitätsmedizin of the JG University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Nenhuma participação simultânea em outro estudo
- capacidade de consentir
- Apresentar consentimento informado por escrito do participante da pesquisa
- Cirurgia eletiva sob anestesia geral
- Altura > 150cm
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- gravidez existente
- Falta de consentimento
- incapacidade de consentir
- pacientes de emergência
- Situações de emergência no contexto de Manejo de Via Aérea Difícil
- Classificação ASA > 3
- situações em que a possibilidade de conteúdo gástrico acumulado
- Indicações para intubação com tubo endotraqueal
- Altura <150cm
- Participação em outro estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reduzir a pressão do manguito
A diferença de pressão do manguito entre a inspiração e a expiração é medida.
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Reduzimos a pressão do manguito do LTS-D (sucção do tubo laríngeo) de 60 a 50 a 40 a 30 cmH2O e medimos o Delta da inspiração à expiração do volume corrente (Delta Vt).
O Delta Vt mostra o vazamento real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de Vazamento entre as diferentes Pressões do Manguito
Prazo: < 5 minutos
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Queremos medir o aperto da pressão reduzida do manguito
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< 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rüdiger Noppens, MD, University JG, Mainz
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Janig C, Marquardt S, Dietze T, Nitsche T. Laryngeal tube placement on manikin by laypersons: is there a possibility for 'public access airway management'? Eur J Emerg Med. 2014 Feb;21(1):65-8. doi: 10.1097/MEJ.0b013e328364a152.
- Kriege M, Alflen C, Eisel J, Ott T, Piepho T, Noppens RR. Evaluation of the optimal cuff volume and cuff pressure of the revised laryngeal tube "LTS-D" in surgical patients. BMC Anesthesiol. 2017 Feb 2;17(1):19. doi: 10.1186/s12871-017-0308-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- JohannesGU
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