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多量栄養素の食事が脳活動に及ぼす影響

2019年6月5日 更新者:Laura M. Holsen、Brigham and Women's Hospital

脳の報酬活動に対する多量栄養素の食事組成の影響

この研究では、恒常性および中脳辺縁系の報酬領域における脳活動に対する主要栄養素の食事の影響を評価します。

調査の概要

詳細な説明

肥満の分野にとって重要な問題は、「過体重および肥満の人が過食する原因は何ですか?」というものです。 一般的な説明の 1 つは、人口レベルでの体重増加は、非常に口当たりの良い食品が広く入手できるようになったことによって引き起こされるというものです。 別の説明は、現代の食事の生物学的効果が中枢神経系と末梢に影響を及ぼし、恒常性と快楽の飢餓を増大させるというものです. 血糖負荷を減らすと、減量維持中の総エネルギー消費量が優先的に維持されます (Ebbeling et al., 2012)。この研究グループは以前、食後後期に栄養管理された高血糖負荷対低血糖負荷の食事が増加することを示しました。側坐核における局所脳血流の安静時 (Lennerz et al., 2013)、渇望と中毒に関与する側坐骨報酬回路の一部。 しかし、恒常性および報酬関連の脳領域への血流および活動に対する多量栄養素組成の影響は、単一の多量栄養素の急性摂取の研究から完全に確認することはできません。アメリカのダイエット。 さらに、最近の多量栄養素摂取の頻度に関する参加者の報告に依存するレトロスペクティブなデザインと、食事処方の期間が限られている将来のデザインは、脳機能に対する食事組成の長期的かつ累積的な影響の重要な問題に対処することはできません. したがって、研究者らは、地域の脳血流 (rCBF) と血中酸素レベル依存 (BOLD) ベースの機能的結合。

これらの結果を調査するために、研究者は進行中の Framingham State Food Study (NCT02068885) と提携します: 標準的な食事で減量した後、150 人の太りすぎまたは肥満の成人 (18 歳から 65 歳) を無作為に 3 つの減量のうちの 1 つに割り付けます炭水化物と脂肪の比率を変えた維持食を 20 週間続けます。 治験責任医師は、75 人の被験者を登録することを目標に、すでに Framingham State Food Study に登録している被験者を招待します (親研究で割り当てられた試験食に無作為化した後、食事グループごとに均等に分割することを目指します)。 参加者は、ブリガム アンド ウィメンズ病院の MRI イメージング センターへの朝の 1 回の訪問を完了し、体重維持テストの食事段階に約 14 ~ 20 週間かかります。 訪問中、彼らは空腹時のベースライン脳イメージングセッションを受け、割り当てられた食事の朝食を食べ、食後の遅い脳イメージングセッションを受けます. 参加者はさらに、訪問中、食べ物への渇望、気分、不安レベルを頻繁に評価します。 主な結果は、食後後期の側坐核と接続された線条体領域への安静時の血流であり、食後後期の視床下部への血流と視床下部間の接続を含む追加の二次的およびその他の結果があります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から55歳まで
  • BMI≧23kg/m2
  • BMI < 45 kg/m2 および体重 ≤ 300 ポンド (136 kg)
  • 一次医療提供者からの医療許可
  • -研究への登録中のフラミンガム州立大学の学生または従業員
  • Framingham と Assabet Valley コミュニティからのコミュニティベースの参加者
  • 研究メニューの食べ物と飲み物だけを食べたり飲んだりする意思と能力
  • 食堂で食事をしたい
  • 参加中のアルコール摂取を控える意思がある

追加の包含基準:

  • 体囲 < 64 インチ
  • -2、30分のMRIスキャンを受ける意欲

除外基準 (Framingham State Food Study、NCT02068885 に詳述):

  • 前年度の体重変化が±10%を超える
  • 特別食への最近の順守
  • 活発な身体活動レジメンへの最近の順守(例:代表チームのスポーツへの参加)
  • -研究結果に影響を与える可能性のある薬または栄養補助食品の慢性的な使用
  • 現在の喫煙 (先週 1 本のタバコ)
  • ベースラインでの大量のアルコール摂取または暴飲の履歴
  • 主要な医学的/精神医学的疾患または摂食障害の医師の診断
  • 血糖値異常、TSH、CBC、BUN、クレアチニン
  • 正常上限の150%を超えるALT
  • -処方された食事の順守を妨げる研究中の休暇の計画
  • 女性参加者の追加除外事項: 月経周期が不規則。 -登録前の3か月間の避妊薬の変更; -登録前の12か月間の妊娠または授乳

追加の除外基準:

  • 以前の肥満手術
  • MRIスキャンに対するその他の禁忌(重度の閉所恐怖症/広範な整形外科用ハードウェア/ペースメーカー、脳動脈瘤クリップ)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:低炭水化物ダイエット
摂食研究。 組成 (カロリー比): 炭水化物 20%、脂肪 60%、タンパク質 20%
アクティブコンパレータ:適度な炭水化物ダイエット
摂食研究。 組成(カロリー比):炭水化物40%、脂肪40%、タンパク質20%
アクティブコンパレータ:高炭水化物ダイエット
摂食研究。 構成(カロリー比):炭水化物60%、脂肪20%、タンパク質20%

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
側坐核および接続された線条体領域への血流
時間枠:試験食開始後14~20週間
神経解剖学的に定義された事前領域 (側坐核、尾状核、被殻) で、安静時に動脈スピンラベリング (ASL) を使用して測定された局所脳血流 (rCBF)。
試験食開始後14~20週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視床下部への血流
時間枠:試験食開始後14~20週間
神経解剖学的に定義されたアプリオリ領域 (視床下部) で、安静時に動脈スピンラベリング (ASL) を使用して測定された局所脳血流 (rCBF)。
試験食開始後14~20週間
視床下部と側坐核の間の機能的接続
時間枠:試験食開始後14~20週間
安静時に測定された、神経解剖学的に定義された関心領域 (視床下部、側坐核) 間の血中酸素レベル依存 (BOLD) fMRI 接続。
試験食開始後14~20週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Laura M. Holsen, Ph.D.、Brigham and Women's Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2017年4月30日

研究の完了 (実際)

2017年4月30日

試験登録日

最初に提出

2014年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月5日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2014P001880

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

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