Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van macronutriëntendieet op hersenactiviteit

5 juni 2019 bijgewerkt door: Laura M. Holsen, Brigham and Women's Hospital

Effecten van de samenstelling van het macronutriëntendieet op hersenbeloningsactiviteit

Deze studie zal het effect evalueren van diëten met macronutriënten op hersenactiviteit in homeostatische en mesolimbische beloningsregio's.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een kritieke vraag op het gebied van obesitas is "wat zorgt ervoor dat mensen met overgewicht en obesitas te veel eten?" Een veel voorkomende verklaring is dat gewichtstoename op populatieniveau wordt veroorzaakt door een toename van de wijdverbreide beschikbaarheid van zeer smakelijk voedsel. Een alternatieve verklaring is dat de biologische effecten van het moderne dieet effecten produceren in het centrale zenuwstelsel en de periferie die de homeostatische en hedonistische honger vergroten. Het verminderen van de glycemische belasting houdt bij voorkeur het totale energieverbruik in stand tijdens het handhaven van het gewichtsverlies (Ebbeling et al., 2012), en deze groep onderzoekers toonde eerder aan dat in de late postprandiale periode een door voedingsstoffen gecontroleerde maaltijd met een hoge glycemische belasting vs. een maaltijd met een lage glycemische belasting toeneemt rustende regionale cerebrale bloedstroom in de nucleus accumbens (Lennerz et al., 2013), onderdeel van het mesoaccumbal-beloningscircuit dat betrokken is bij hunkering en verslaving. De effecten van de samenstelling van macronutriënten op de bloedtoevoer naar en activiteit in homeostatische en beloningsgerelateerde hersengebieden kunnen echter niet volledig worden vastgesteld op basis van onderzoeken naar acute inname van een enkele macronutriënt, omdat deze niet generaliseren naar maaltijden met gemengde voedingsstoffen die worden geconsumeerd als onderdeel van typische Amerikaanse diëten. Verder kunnen retrospectieve ontwerpen die berusten op het rapport van deelnemers over de frequentie van recente inname van macronutriënten en prospectieve ontwerpen met een beperkte duur van het dieetvoorschrift, de kritische vraag van de cumulatieve effecten op de lange termijn van de samenstelling van de voeding op de hersenfunctie niet beantwoorden. Daarom stellen de onderzoekers een benadering voor om hersenreacties te identificeren op gerandomiseerde diëten met gemengde maaltijden met variërende samenstelling van macronutriënten tijdens langdurig gewichtsverlies op deze diëten, met behulp van arteriële spin-labeling (ASL) voor regionale cerebrale bloedstroom (rCBF) en op bloed-zuurstofniveau afhankelijke (BOLD) gebaseerde functionele connectiviteit.

Om deze resultaten te onderzoeken, zullen de onderzoekers samenwerken met de lopende Framingham State Food Study (NCT02068885): Na gewichtsverlies op een standaarddieet zullen 150 volwassenen met overgewicht of obesitas (leeftijd 18 tot 65 jaar) worden gerandomiseerd naar een van de drie gewichtsverliesprogramma's. onderhoudsdiëten variërend in koolhydraat-vetverhouding gedurende 20 weken. Onderzoekers zullen proefpersonen die al deelnamen aan de Framingham State Food Study uitnodigen om deel te nemen met als doel 75 proefpersonen in te schrijven (met het doel om gelijk verdeeld te worden per dieetgroep na randomisatie naar toegewezen testdieet in de ouderstudie). Deelnemers zullen 1 ochtendbezoek brengen aan het MRI-beeldvormingscentrum in Brigham and Women's Hospital, ongeveer 14-20 weken na de dieetfase van de gewichtsbehoudstest. Tijdens het bezoek ondergaan ze een nuchtere baseline hersenbeeldvormingssessie, consumeren ze hun toegewezen dieetontbijtmaaltijd en ondergaan ze een late postprandiale hersenbeeldvormingssessie. Deelnemers zullen tijdens het bezoek ook regelmatig beoordelingen geven van hun hunkering naar eten, stemming en angst. De belangrijkste uitkomsten zijn een rustgevende bloedtoevoer naar de nucleus accumbens en verbonden striatale gebieden in de late postprandiale periode, met aanvullende secundaire en andere uitkomsten, waaronder de bloedtoevoer naar de hypothalamus en connectiviteit tussen de hypothalamus tijdens de late postprandiale periode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 55 jaar
  • BMI ≥ 23 kg/m2
  • BMI < 45 kg/m2 en gewicht ≤ 300 lbs (136 kg)
  • Medische verklaring van een eerstelijnszorgverlener
  • Student of werknemer aan de Framingham State University gedurende de hele inschrijving voor de studie
  • Op de gemeenschap gebaseerde deelnemers uit de grotere gemeenschappen in Framingham en Assabet Valley
  • Bereid en in staat om alleen de voedingsmiddelen en dranken op de studiemenu's te eten en te drinken
  • Bereid om te eten in de eetzaal
  • Bereid om tijdens deelname geen alcohol te nuttigen

Aanvullende opnamecriteria:

  • Lichaamsomtrek van <64 inch
  • Bereidheid tot het ondergaan van 2 MRI-scans van 30 minuten

Uitsluitingscriteria (zoals beschreven in Framingham State Food Study, NCT02068885):

  • Verandering in lichaamsgewicht van meer dan ± 10% tijdens het voorgaande jaar
  • Recente naleving van een speciaal dieet
  • Recente naleving van een krachtig regime van fysieke activiteit (bijv. Deelname aan een varsity-sport)
  • Chronisch gebruik van medicijnen of voedingssupplementen die de studieresultaten kunnen beïnvloeden
  • Huidig ​​roken (1 sigaret in de afgelopen week)
  • Zware basislijn alcoholconsumptie of geschiedenis van binge drinken
  • Diagnose door arts van een ernstige medische/psychiatrische ziekte of eetstoornis
  • Abnormale bloedglucose, TSH, CBC, BUN, Creatinine
  • ALAT hoger dan 150% van de normale bovengrens
  • Plannen voor een vakantie tijdens de studie die het volgen van het voorgeschreven dieet in de weg zou staan
  • Aanvullende uitsluitingen voor vrouwelijke deelnemers: Onregelmatige menstruatiecycli; elke verandering in anticonceptiemedicatie gedurende de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving; zwangerschap of borstvoeding gedurende de 12 maanden voorafgaand aan inschrijving

Aanvullende uitsluitingscriteria:

  • Eerdere bariatrische chirurgie
  • Andere contra-indicaties voor MRI-scanning (ernstige claustrofobie/uitgebreide orthopedische hardware/pacemaker, cerebrale aneurysmaclip)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Koolhydraatarm dieet
Voeding studie. Samenstelling (in verhouding calorieën): 20% koolhydraten, 60% vet, 20% eiwit
Actieve vergelijker: Matig koolhydraatarm dieet
Voeding studie. Samenstelling (in verhouding calorieën): 40% koolhydraten, 40% vet, 20% eiwit
Actieve vergelijker: Koolhydraatrijk dieet
Voeding studie. Samenstelling (in verhouding calorieën): 60% koolhydraten, 20% vet, 20% eiwit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstroom naar de nucleus accumbens en verbonden striatale gebieden
Tijdsspanne: 14-20 weken na aanvang van het testdieet
Regionale cerebrale bloedstroom (rCBF) gemeten met behulp van arteriële spin-labeling (ASL) in rust, in neuroanatomisch gedefinieerde a priori-gebieden (nucleus accumbens, caudate, putamen).
14-20 weken na aanvang van het testdieet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedtoevoer naar de hypothalamus
Tijdsspanne: 14-20 weken na aanvang van het testdieet
Regionale cerebrale bloedstroom (rCBF) gemeten met behulp van arteriële spin-labeling (ASL) in rust, in neuroanatomisch gedefinieerde a priori-regio's (hypothalamus).
14-20 weken na aanvang van het testdieet
Functionele connectiviteit tussen de hypothalamus en nucleus accumbens
Tijdsspanne: 14-20 weken na aanvang van het testdieet
Bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) fMRI-connectiviteit tussen neuroanatomisch gedefinieerde interessegebieden (hypothalamus, nucleus accumbens), gemeten tijdens rust.
14-20 weken na aanvang van het testdieet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura M. Holsen, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2014P001880

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren