Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky makronutriční stravy na mozkovou aktivitu

5. června 2019 aktualizováno: Laura M. Holsen, Brigham and Women's Hospital

Účinky složení stravy s makroživinami na aktivitu odměňování mozku

Tato studie bude hodnotit vliv makroživin na mozkovou aktivitu v homeostatických a mezolimbických oblastech odměny.

Přehled studie

Detailní popis

Zásadní otázkou v oblasti obezity je „co způsobuje přejídání jedinců s nadváhou a obezitou?“ Jedno běžné vysvětlení tvrdí, že nárůst hmotnosti na úrovni populace je způsoben nárůstem rozšířené dostupnosti vysoce chutných potravin. Alternativním vysvětlením je, že biologické účinky moderní stravy vyvolávají účinky na centrální nervový systém a periferii, které zvyšují homeostatický a hédonický hlad. Snížení glykemické zátěže přednostně udržuje celkový energetický výdej během udržování hubnutí (Ebbeling et al., 2012) a tato skupina výzkumníků již dříve prokázala, že v pozdním postprandiálním období se zvyšuje nutričně řízená vysoká glykemická zátěž vs. jídlo s nízkou glykemickou zátěží. klidový regionální cerebrální krevní tok v nucleus accumbens (Lennerz et al., 2013), součást mezoakumbálního okruhu odměny zapojené do bažení a závislosti. Účinky složení makroživin na průtok krve a aktivitu v homeostatických oblastech mozku a v oblastech mozku souvisejících s odměnou však nelze plně zjistit ze studií akutního požití jedné makroživiny, protože se nezobecňují na jídla se smíšenými živinami konzumovaná jako součást typické americké diety. Retrospektivní návrhy, které se opírají o zprávu účastníků o četnosti nedávného příjmu makroživin, a prospektivní návrhy s omezenou dobou předepisování stravy nemohou řešit kritickou otázku dlouhodobých, kumulativních účinků složení stravy na funkci mozku. Vyšetřovatelé proto navrhují přístup k identifikaci mozkových odpovědí na randomizované smíšené diety s různým složením makroživin během dlouhodobého udržování hubnutí na těchto dietách pomocí značení arteriálního spinu (ASL) pro regionální průtok krve mozkem (rCBF) a funkční konektivita závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD).

K prozkoumání těchto výsledků se výzkumníci spojí s probíhající Framinghamskou státní potravinovou studií (NCT02068885): Po úbytku hmotnosti na standardní dietě bude 150 dospělých s nadváhou nebo obezitou (ve věku 18 až 65 let) randomizováno do jednoho ze tří hubnutí. udržovací diety s různým poměrem sacharidů k ​​tukům po dobu 20 týdnů. Vyšetřovatelé vyzvou subjekty, které jsou již zapsány do Framinghamské státní potravinové studie, aby se účastnili s cílem zapsat 75 subjektů (s cílem být rovnoměrně rozděleni do dietní skupiny po randomizaci do přidělené testovací diety v rodičovské studii). Účastníci absolvují 1 ranní návštěvu zobrazovacího centra MRI v Brigham and Women's Hospital přibližně 14-20 týdnů do fáze diety pro udržení hmotnosti. Během návštěvy podstoupí základní zobrazovací vyšetření mozku nalačno, zkonzumují jim přidělené dietní snídaňové jídlo a podstoupí pozdní postprandiální vyšetření mozku. Účastníci budou navíc během návštěvy často hodnotit jejich chuť k jídlu, náladu a úroveň úzkosti. Hlavními výsledky bude klidový průtok krve do nucleus accumbens a připojených striatálních oblastí v pozdním postprandiálním období, s dalšími sekundárními a dalšími výsledky včetně průtoku krve do hypotalamu a konektivity mezi hypotalamem během pozdního postprandiálního období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 až 55 let
  • BMI ≥ 23 kg/m2
  • BMI < 45 kg/m2 a hmotnost ≤ 300 liber (136 kg)
  • Lékařské potvrzení od poskytovatele primární péče
  • Student nebo zaměstnanec na Framingham State University po celou dobu zápisu do studia
  • Komunitně založení účastníci z větších komunit Framingham a Assabet Valley
  • Ochotný a schopný jíst a pít pouze potraviny a nápoje uvedené na studijním menu
  • Ochota jíst v jídelně
  • Ochota zdržet se konzumace alkoholu během účasti

Další kritéria pro zařazení:

  • Obvod těla <64 palců
  • Ochota podstoupit 2, 30minutová vyšetření magnetickou rezonancí

Kritéria vyloučení (jak jsou podrobně popsána ve Framingham State Food Study, NCT02068885):

  • Změna tělesné hmotnosti přesahující ±10 % během předchozího roku
  • Nedávné dodržování speciální stravy
  • Nedávné dodržování režimu intenzivní fyzické aktivity (např. účast na univerzitním sportu)
  • Chronické užívání jakýchkoli léků nebo doplňků stravy, které by mohly ovlivnit výsledky studie
  • Současné kouření (1 cigareta za poslední týden)
  • Těžká výchozí konzumace alkoholu nebo anamnéza nadměrného pití
  • Lékař diagnostikoval závažné lékařské/psychiatrické onemocnění nebo poruchu příjmu potravy
  • Abnormální hladina glukózy v krvi, TSH, CBC, BUN, kreatinin
  • ALT vyšší než 150 % normální horní hranice
  • Plány na dovolenou během studia, které by vylučovaly dodržování předepsané diety
  • Další vyloučení pro ženské účastnice: Nepravidelné menstruační cykly; jakákoliv změna antikoncepce během 3 měsíců před zařazením; těhotenství nebo kojení během 12 měsíců před zápisem

Další kritéria vyloučení:

  • Předchozí bariatrická operace
  • Jiné kontraindikace vyšetření magnetickou rezonancí (těžká klaustrofobie/rozsáhlý ortopedický hardware/kardiostimulátor, klip na mozkové aneuryzma)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nízkosacharidová dieta
Studium krmení. Složení (podle podílu kalorií): 20 % sacharidů, 60 % tuků, 20 % bílkovin
Aktivní komparátor: Mírná sacharidová dieta
Studium krmení. Složení (podle podílu kalorií): 40 % sacharidů, 40 % tuků, 20 % bílkovin
Aktivní komparátor: Dieta s vysokým obsahem sacharidů
Studium krmení. Složení (podle poměru kalorií): 60 % sacharidů, 20 % tuků, 20 % bílkovin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve do nucleus accumbens a připojených striatálních oblastí
Časové okno: 14-20 týdnů po zahájení testovací diety
Regionální průtok krve mozkem (rCBF) měřený pomocí arteriálního spinového značení (ASL) v klidu, v neuroanatomicky definovaných a priori oblastech (nucleus accumbens, caudate, putamen).
14-20 týdnů po zahájení testovací diety

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtok krve do hypotalamu
Časové okno: 14-20 týdnů po zahájení testovací diety
Regionální průtok krve mozkem (rCBF) měřený pomocí arteriálního spinového značení (ASL) v klidu, v neuroanatomicky definovaných a priori oblastech (hypotalamus).
14-20 týdnů po zahájení testovací diety
Funkční konektivita mezi hypotalamem a nucleus accumbens
Časové okno: 14-20 týdnů po zahájení testovací diety
Konektivita fMRI závislá na hladině kyslíku v krvi (BOLD) mezi neuroanatomicky definovanými oblastmi zájmu (hypotalamus, nucleus accumbens), měřeno během klidu.
14-20 týdnů po zahájení testovací diety

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura M. Holsen, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2014P001880

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízkosacharidová dieta

3
Předplatit