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宏量营养素饮食对大脑活动的影响

2019年6月5日 更新者:Laura M. Holsen、Brigham and Women's Hospital

宏量营养素饮食成分对大脑奖赏活动的影响

本研究将评估常量营养素饮食对稳态和中脑边缘奖赏区域大脑活动的影响。

研究概览

详细说明

肥胖领域的一个关键问题是“是什么导致超重和肥胖的人暴饮暴食?” 一种常见的解释认为,人口水平的体重增加是由高度可口食物的广泛供应增加引起的。 另一种解释是,现代饮食的生物学效应会在中枢神经系统和外周产生影响,从而增强稳态和享乐饥饿感。 降低血糖负荷优先维持减肥维持期间的总能量消耗(Ebbeling 等人,2012 年),这组研究人员先前表明,在餐后后期,营养控制的高血糖负荷与低血糖负荷膳食增加伏隔核中的静息区域脑血流 (Lennerz et al., 2013),中伏隔核奖励回路的一部分与渴望和成瘾有关。 然而,大量营养素成分对流向稳态和奖赏相关大脑区域的血流和活动的影响无法从急性摄入单一大量营养素的研究中完全确定,因为这些并不能推广到作为典型饮食一部分的混合营养餐。美国饮食。 此外,依赖于参与者报告近期大量营养素摄入频率的回顾性设计和饮食处方持续时间有限的前瞻性设计无法解决饮食成分对大脑功能的长期累积影响的关键问题。 因此,研究人员提出了一种方法,通过使用动脉自旋标记 (ASL) 检测局部脑血流 (rCBF) 和基于血氧水平依赖性 (BOLD) 的功能连接。

为了探索这些结果,研究人员将与正在进行的弗雷明汉州食品研究 (NCT02068885) 合作:在标准饮食减肥后,150 名超重或肥胖的成年人(年龄在 18 至 65 岁之间)将被随机分配到三种减肥方法之一碳水化合物与脂肪比例不同的维持饮食 20 周。 研究人员将邀请已经参加 Framingham State Food Study 的受试者参加,目标是招募 75 名受试者(目标是在父研究中随机分配到分配的测试饮食后,每个饮食组平均分配)。 在体重维持测试饮食阶段大约 14-20 周后,参与者将完成 1 次上午对布莱根妇女医院 MRI 成像中心的访问。 在访问期间,他们将接受禁食基线脑成像会议,食用指定的饮食早餐,并进行晚餐后脑成像会议。 在整个访问过程中,参与者还将提供他们对食物的渴望、情绪和焦虑水平的频繁评级。 主要结果将是餐后晚期流向伏隔核和相连纹状体区域的静息血流,其他次要和其他结果包括餐后晚期流向下丘脑的血流和下丘脑之间的连通性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

72

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18至55岁
  • 体重指数 ≥ 23 公斤/平方米
  • BMI < 45 kg/m2 且体重 ≤ 300 lbs (136 kg)
  • 初级保健提供者的体检证明
  • 在研究期间弗雷明汉州立大学的学生或员工
  • 来自更大的 Framingham 和 Assabet Valley 社区的社区参与者
  • 愿意并且能够只吃和喝研究菜单上的食物和饮料
  • 愿意在食堂吃饭
  • 愿意在参与期间戒酒

其他纳入标准:

  • 体围 <64 英寸
  • 愿意接受 2 次、30 分钟的 MRI 扫描

排除标准(详见弗雷明汉州食品研究,NCT02068885):

  • 前一年体重变化超过±10%
  • 近期坚持特殊饮食
  • 最近坚持剧烈的体育锻炼方案(例如,参加校队运动)
  • 长期使用任何可能影响研究结果的药物或膳食补充剂
  • 目前吸烟(上周吸烟 1 支)
  • 大量基线饮酒或酗酒史
  • 重大医学/精神疾病或饮食失调的医生诊断
  • 异常血糖、TSH、CBC、BUN、肌酐
  • ALT 大于正常上限的 150%
  • 计划在研究期间休假,这将妨碍遵守规定的饮食
  • 女性参与者的额外排除:月经周期不规律;入组前 3 个月内避孕药有任何变化;入学前 12 个月内怀孕或哺乳

其他排除标准:

  • 以前的减肥手术
  • MRI 扫描的其他禁忌症(严重的幽闭恐惧症/广泛的骨科硬件/起搏器、脑动脉瘤夹)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:低碳水化合物饮食
喂养研究。 成分(按卡路里比例):20% 碳水化合物,60% 脂肪,20% 蛋白质
有源比较器:适度的碳水化合物饮食
喂养研究。 成分(按卡路里比例):40% 碳水化合物,40% 脂肪,20% 蛋白质
有源比较器:高碳水化合物饮食
喂养研究。 成分(按卡路里比例):60% 碳水化合物,20% 脂肪,20% 蛋白质

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液流向伏隔核和相连的纹状体区域
大体时间:测试饮食开始后 14-20 周
在神经解剖学定义的先验区域(伏隔核、尾状核、壳核)中,在静止时使用动脉自旋标记 (ASL) 测量区域脑血流量 (rCBF)。
测试饮食开始后 14-20 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液流向下丘脑
大体时间:测试饮食开始后 14-20 周
在神经解剖学定义的先验区域(下丘脑)中,在静止时使用动脉自旋标记 (ASL) 测量区域脑血流量 (rCBF)。
测试饮食开始后 14-20 周
下丘脑和伏隔核之间的功能连接
大体时间:测试饮食开始后 14-20 周
在休息期间测量的神经解剖学定义的感兴趣区域(下丘脑、伏隔核)之间的血氧水平依赖性 (BOLD) fMRI 连通性。
测试饮食开始后 14-20 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laura M. Holsen, Ph.D.、Brigham and Women's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月30日

研究完成 (实际的)

2017年4月30日

研究注册日期

首次提交

2014年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月21日

首次发布 (估计)

2014年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月5日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2014P001880

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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低碳水化合物饮食的临床试验

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