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Effets du régime en macronutriments sur l'activité cérébrale

5 juin 2019 mis à jour par: Laura M. Holsen, Brigham and Women's Hospital

Effets de la composition du régime alimentaire en macronutriments sur l'activité de récompense du cerveau

Cette étude évaluera l'effet des régimes de macronutriments sur l'activité cérébrale dans les régions de récompense homéostatique et mésolimbique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une question essentielle dans le domaine de l'obésité est "qu'est-ce qui pousse les personnes en surpoids et obèses à trop manger?" Une explication courante est que le gain de poids au niveau de la population est causé par l'augmentation de la disponibilité généralisée d'aliments très appétissants. Une autre explication est que les effets biologiques de l'alimentation moderne produisent des effets dans le système nerveux central et périphérique qui augmentent la faim homéostatique et hédonique. La réduction de la charge glycémique maintient préférentiellement la dépense énergétique totale pendant le maintien de la perte de poids (Ebbeling et al., 2012), et ce groupe de chercheurs a précédemment montré qu'à la fin de la période postprandiale, une charge glycémique élevée contrôlée par les nutriments par rapport à un repas à faible charge glycémique augmente flux sanguin cérébral régional au repos dans le noyau accumbens (Lennerz et al., 2013), une partie du circuit de récompense mésoaccumbique impliqué dans le besoin impérieux et la dépendance. Cependant, les effets de la composition des macronutriments sur le flux sanguin et l'activité dans les régions cérébrales homéostatiques et liées à la récompense ne peuvent pas être pleinement déterminés à partir d'études sur l'ingestion aiguë d'un seul macronutriment, car celles-ci ne se généralisent pas aux repas à nutriments mélangés consommés dans le cadre d'un régime alimentaire typique. Régimes américains. En outre, les conceptions rétrospectives qui reposent sur le rapport des participants sur la fréquence de l'ingestion récente de macronutriments et les conceptions prospectives avec une durée limitée de prescription de régime ne peuvent pas répondre à la question critique des effets cumulatifs à long terme de la composition alimentaire sur la fonction cérébrale. Par conséquent, les chercheurs proposent une approche pour identifier les réponses cérébrales aux régimes aléatoires à repas mixtes de composition variable en macronutriments pendant le maintien à long terme de la perte de poids sur ces régimes, en utilisant l'étiquetage du spin artériel (ASL) pour le flux sanguin cérébral régional (rCBF) et connectivité fonctionnelle basée sur le niveau d'oxygène sanguin (BOLD).

Pour explorer ces résultats, les chercheurs s'associeront à l'étude Framingham State Food Study (NCT02068885) en cours : après une perte de poids avec un régime standard, 150 adultes en surpoids ou obèses (âgés de 18 à 65 ans) seront randomisés dans l'un des trois groupes de perte de poids régimes d'entretien variant dans les ratios glucides/lipides pendant 20 semaines. Les enquêteurs inviteront les sujets déjà inscrits à la Framingham State Food Study à participer dans le but d'inscrire 75 sujets (visant à être répartis également par groupe de régime après la randomisation au régime de test assigné dans l'étude parente). Les participants effectueront une visite matinale au centre d'imagerie IRM du Brigham and Women's Hospital environ 14 à 20 semaines après le début de la phase de régime de test de maintien du poids. Au cours de la visite, ils subiront une séance d'imagerie cérébrale de base à jeun, consommeront le petit-déjeuner diététique qui leur a été attribué et subiront une séance d'imagerie cérébrale postprandiale tardive. Les participants fourniront en outre des évaluations fréquentes de leurs fringales, de leur humeur et de leur niveau d'anxiété tout au long de la visite. Les principaux résultats seront le flux sanguin au repos vers le noyau accumbens et les régions striatales connectées à la fin de la période postprandiale, avec des résultats secondaires et autres supplémentaires, notamment le flux sanguin vers l'hypothalamus et la connectivité entre l'hypothalamus pendant la période postprandiale tardive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • De 18 à 55 ans
  • IMC ≥ 23 kg/m2
  • IMC < 45 kg/m2 et poids ≤ 300 lb (136 kg)
  • Autorisation médicale d'un fournisseur de soins primaires
  • Étudiant ou employé à l'Université d'État de Framingham tout au long de l'inscription à l'étude
  • Participants communautaires des grandes communautés de Framingham et de la vallée d'Assabet
  • Volonté et capable de manger et de boire uniquement les aliments et les boissons des menus d'étude
  • Disposé à manger dans la salle à manger
  • Disposé à s'abstenir de consommer de l'alcool pendant la participation

Critères d'inclusion supplémentaires :

  • Circonférence du corps de <64 po
  • Volonté de subir 2 IRM de 30 minutes

Critères d'exclusion (tels que détaillés dans Framingham State Food Study, NCT02068885):

  • Changement de poids corporel supérieur à ± 10 % au cours de l'année précédente
  • Adhésion récente à un régime spécial
  • Adhésion récente à un régime d'activité physique vigoureux (par exemple, participation à un sport universitaire)
  • Utilisation chronique de tout médicament ou complément alimentaire pouvant affecter les résultats de l'étude
  • Tabagisme actuel (1 cigarette la semaine dernière)
  • Forte consommation d'alcool de base ou antécédents de consommation excessive d'alcool
  • Diagnostic par un médecin d'une maladie médicale/psychiatrique majeure ou d'un trouble de l'alimentation
  • Glycémie anormale, TSH, CBC, BUN, Créatinine
  • ALT supérieure à 150 % de la limite supérieure normale
  • Plans de vacances pendant l'étude qui empêcheraient l'adhésion au régime prescrit
  • Exclusions supplémentaires pour les participantes : cycles menstruels irréguliers ; tout changement de médicament contraceptif au cours des 3 mois précédant l'inscription ; grossesse ou allaitement au cours des 12 mois précédant l'inscription

Critères d'exclusion supplémentaires :

  • Chirurgie bariatrique antérieure
  • Autres contre-indications à l'IRM (claustrophobie sévère/matériel orthopédique étendu/pacemaker, clip d'anévrisme cérébral)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Régime pauvre en glucides
Etude d'alimentation. Composition (en proportion de calories) : 20% glucides, 60% lipides, 20% protéines
Comparateur actif: Régime modéré en glucides
Etude d'alimentation. Composition (en proportion de calories) : 40% glucides, 40% lipides, 20% protéines
Comparateur actif: Régime riche en glucides
Etude d'alimentation. Composition (en proportion de calories) : 60% glucides, 20% lipides, 20% protéines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin vers le noyau accumbens et les régions striatales connectées
Délai: 14 à 20 semaines après le début du régime test
Débit sanguin cérébral régional (rCBF) mesuré par marquage de spin artériel (ASL) au repos, dans des régions a priori définies neuroanatomiquement (noyau accumbens, caudé, putamen).
14 à 20 semaines après le début du régime test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin vers l'hypothalamus
Délai: 14 à 20 semaines après le début du régime test
Débit sanguin cérébral régional (rCBF) mesuré par marquage de spin artériel (ASL) au repos, dans des régions a priori définies neuroanatomiquement (hypothalamus).
14 à 20 semaines après le début du régime test
Connectivité fonctionnelle entre l'hypothalamus et le noyau accumbens
Délai: 14 à 20 semaines après le début du régime test
Connectivité IRMf dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) entre les régions d'intérêt définies neuroanatomiquement (hypothalamus, noyau accumbens), mesurée au repos.
14 à 20 semaines après le début du régime test

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura M. Holsen, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2014

Première publication (Estimation)

25 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2014P001880

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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