Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Makroravinteiden ruokavalion vaikutukset aivojen toimintaan

keskiviikko 5. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Laura M. Holsen, Brigham and Women's Hospital

Makroravintoainekoostumuksen vaikutukset aivojen palkkiotoimintaan

Tässä tutkimuksessa arvioidaan makroravinteiden ruokavalion vaikutusta aivojen toimintaan homeostaattisilla ja mesolimbisilla palkitsemisalueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuuden kannalta kriittinen kysymys on "mikä saa ylipainoiset ja lihavat ihmiset syömään liikaa?" Yksi yleinen selitys on, että painonnousu väestötasolla johtuu erittäin maistuvien ruokien saatavuuden lisääntymisestä. Vaihtoehtoinen selitys on, että nykyaikaisen ruokavalion biologiset vaikutukset tuottavat keskushermostoon ja periferiaan vaikutuksia, jotka lisäävät homeostaattista ja hedonista nälkää. Glykeemisen kuormituksen vähentäminen ylläpitää ensisijaisesti kokonaisenergiankulutusta painonpudotuksen ylläpidon aikana (Ebbeling et al., 2012), ja tämä tutkijaryhmä osoitti aiemmin, että myöhäisellä aterian jälkeisellä jaksolla ravintoainekontrolloitu korkea glykeeminen kuormitus verrattuna matalan glykeemisen kuormituksen ateriaan lisääntyy. lepäävä alueellinen aivoverenkierto nucleus accumbensissa (Lennerz et al., 2013), osa mesoaccumbaalista palkitsemisjärjestelmää, joka liittyy himoon ja riippuvuuteen. Makroravinteiden koostumuksen vaikutuksia verenkiertoon ja toimintaan homeostaattisilla ja palkkioon liittyvillä aivoalueilla ei kuitenkaan voida täysin varmistaa yksittäisen makroravinteen akuuttia nauttimista koskevista tutkimuksista, koska ne eivät yleisty osana tyypillisiä ravintoaineita sisältäviä aterioita. Amerikkalaiset ruokavaliot. Lisäksi retrospektiiviset suunnitelmat, jotka perustuvat osallistujaraportteihin viimeaikaisten makroravinteiden nauttimisen esiintymistiheydestä, ja mahdolliset suunnitelmat, joissa ruokavalion määräaika on rajoitettu, ei voi käsitellä kriittistä kysymystä ruokavalion koostumuksen pitkäaikaisista kumulatiivisista vaikutuksista aivojen toimintaan. Siksi tutkijat ehdottavat lähestymistapaa aivojen reaktioiden tunnistamiseen satunnaistetuissa, seka-ateriaruokavalioissa, joissa on vaihteleva makroravintoainekoostumus pitkäaikaisen painonpudotuksen ylläpidon aikana näillä ruokavalioilla käyttämällä valtimoiden spin-leimausta (ASL) alueelliseen aivoverenkiertoon (rCBF) ja veren happitasosta riippuvainen (BOLD) -pohjainen toiminnallinen yhteys.

Näiden tulosten tutkimiseksi tutkijat tekevät yhteistyötä meneillään olevan Framingham State Food Study -tutkimuksen (NCT02068885) kanssa: Normaaliruokavalion laihduttamisen jälkeen 150 ylipainoista tai lihavaa aikuista (18–65-vuotiaat) satunnaistetaan johonkin kolmesta painonpudotusohjelmasta. ylläpitoruokavaliot, joiden hiilihydraatti-rasva-suhde vaihtelee 20 viikon ajan. Tutkijat kutsuvat Framingham State Food Study -tutkimukseen jo ilmoittautuneita koehenkilöitä osallistumaan tavoitteenaan ottaa mukaan 75 koehenkilöä (tavoitteena jaetaan tasan ruokavalioryhmiin sen jälkeen, kun emotutkimuksessa on satunnaistettu määrättyyn testiruokavalioon). Osallistujat suorittavat yhden aamukäynnin MRI-kuvauskeskuksessa Brigham and Women's Hospitalissa noin 14-20 viikkoa painonhallintatestin ruokavaliovaiheen jälkeen. Vierailun aikana he käyvät läpi paasto-aivokuvausistunnon, syövät heille määrätyn ruokavalion aamiaisaterian ja käyvät läpi myöhään aterian jälkeisen aivokuvauksen. Osallistujat antavat lisäksi usein arvioita ruokahalustaan, mielialasta ja ahdistuneisuudestaan ​​koko vierailun ajan. Tärkeimmät tulokset ovat lepoverenvirtaus nucleus accumbensiin ja siihen liittyviin aivojuovioalueisiin myöhäisellä aterian jälkeisellä jaksolla, ja muita toissijaisia ​​ja muita tuloksia, mukaan lukien veren virtaus hypotalamukseen ja hypotalamuksen välinen yhteys myöhäisen aterian jälkeisen ajanjakson aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-55 vuotta
  • BMI ≥ 23 kg/m2
  • BMI < 45 kg/m2 ja paino ≤ 300 lbs (136 kg)
  • Lääketieteellinen selvitys perusterveydenhuollon tarjoajalta
  • Framingham State Universityn opiskelija tai työntekijä tutkimukseen ilmoittautumisen ajan
  • Yhteisöpohjaisia ​​osallistujia suuremmista Framinghamin ja Assabet Valleyn yhteisöistä
  • Halukas ja kykenevä syömään ja juomaan vain opiskelulistoilla olevia ruokia ja juomia
  • Halukas syömään ruokasalissa
  • Valmis olemaan käyttämättä alkoholia osallistumisen aikana

Muut osallistumiskriteerit:

  • Kehon ympärysmitta <64 tuumaa
  • Halukkuus 2,30 minuutin MRI-kuvaukseen

Poissulkemiskriteerit (kuvassa Framingham State Food Study, NCT02068885):

  • Ruumiinpainon muutos yli ±10 % edellisen vuoden aikana
  • Viimeaikainen erityisruokavalion noudattaminen
  • Viimeaikainen voimakkaan fyysisen aktiivisuusohjelman noudattaminen (esim. yliopisto-urheiluun osallistuminen)
  • Minkä tahansa lääkkeen tai ravintolisän jatkuva käyttö, joka voi vaikuttaa tutkimustuloksiin
  • Nykyinen tupakointi (1 savuke viime viikolla)
  • Runsas alkoholinkäyttö lähtötilanteessa tai ahmiminen
  • Lääkärin diagnoosi vakavasta lääketieteellisestä/psykiatrisesta sairaudesta tai syömishäiriöstä
  • Epänormaali verensokeri, TSH, CBC, BUN, kreatiniini
  • ALT yli 150 % normaalista ylärajasta
  • Suunnitelmat lomalle tutkimuksen aikana, joka estäisi määrätyn ruokavalion noudattamisen
  • Naispuolisten osallistujien lisäpoikkeukset: Epäsäännölliset kuukautiskierrot; kaikki ehkäisylääkkeen muutokset 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista; raskaus tai imetys 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista

Muut poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi bariatrinen leikkaus
  • Muut magneettikuvauksen vasta-aiheet (vaikea klaustrofobia / laaja ortopedinen laitteisto / sydämentahdistin, aivojen aneurysmaklipsi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vähähiilihydraattinen ruokavalio
Ruokintatutkimus. Koostumus (kalorisuhteen mukaan): 20 % hiilihydraattia, 60 % rasvaa, 20 % proteiinia
Active Comparator: Kohtuullinen hiilihydraattiruokavalio
Ruokintatutkimus. Koostumus (kalorisuhteen mukaan): 40 % hiilihydraattia, 40 % rasvaa, 20 % proteiinia
Active Comparator: Korkea hiilihydraattinen ruokavalio
Ruokintatutkimus. Koostumus (kalorisuhteen mukaan): 60 % hiilihydraatteja, 20 % rasvaa, 20 % proteiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren virtaus nucleus accumbensiin ja siihen liittyviin aivojuovioalueisiin
Aikaikkuna: 14-20 viikkoa testiruokavalion aloittamisen jälkeen
Alueellinen aivoverenvirtaus (rCBF) mitataan valtimoiden spin-leimauksella (ASL) levossa neuroanatomisesti määritellyillä a priori alueilla (nucleus accumbens, caudate, putamen).
14-20 viikkoa testiruokavalion aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren virtaus hypotalamukseen
Aikaikkuna: 14-20 viikkoa testiruokavalion aloittamisen jälkeen
Alueellinen aivoverenvirtaus (rCBF) mitattuna käyttämällä valtimoiden spin-leimausta (ASL) levossa neuroanatomisesti määritellyillä a priori alueilla (hypotalamus).
14-20 viikkoa testiruokavalion aloittamisen jälkeen
Toiminnallinen yhteys hypotalamuksen ja nucleus accumbensin välillä
Aikaikkuna: 14-20 viikkoa testiruokavalion aloittamisen jälkeen
Veren happitasosta riippuva (BOLD) fMRI-yhteys neuroanatomisesti määriteltyjen kiinnostavien alueiden välillä (hypotalamus, nucleus accumbens), mitattuna levossa.
14-20 viikkoa testiruokavalion aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura M. Holsen, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014P001880

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa