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Efectos de la dieta de macronutrientes en la actividad cerebral

5 de junio de 2019 actualizado por: Laura M. Holsen, Brigham and Women's Hospital

Efectos de la Composición de la Dieta de Macronutrientes en la Actividad de Recompensa Cerebral

Este estudio evaluará el efecto de las dietas de macronutrientes sobre la actividad cerebral en las regiones de recompensa homeostática y mesolímbica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Una pregunta fundamental en el campo de la obesidad es "¿qué hace que las personas obesas y con sobrepeso coman en exceso?" Una explicación común sostiene que el aumento de peso a nivel de población es causado por aumentos en la disponibilidad generalizada de alimentos muy sabrosos. Una explicación alternativa es que los efectos biológicos de la dieta moderna producen efectos en el sistema nervioso central y periférico que aumentan el hambre homeostática y hedónica. La reducción de la carga glucémica mantiene preferentemente el gasto total de energía durante el mantenimiento de la pérdida de peso (Ebbeling et al., 2012), y este grupo de investigadores demostró previamente que en el período posprandial tardío, una carga glucémica alta controlada por nutrientes frente a una carga glucémica baja aumenta los alimentos. flujo sanguíneo cerebral regional en reposo en el núcleo accumbens (Lennerz et al., 2013), parte del circuito de recompensa mesoaccumbal implicado en el deseo y la adicción. Sin embargo, los efectos de la composición de macronutrientes sobre el flujo sanguíneo y la actividad en las regiones cerebrales homeostáticas y relacionadas con la recompensa no pueden determinarse completamente a partir de estudios de ingestión aguda de un solo macronutriente, porque estos no se generalizan a las comidas de nutrientes mixtos consumidas como parte de la dieta típica. dietas americanas. Además, los diseños retrospectivos que se basan en el informe de los participantes sobre la frecuencia de la ingesta reciente de macronutrientes y los diseños prospectivos con una duración limitada de la prescripción de la dieta no pueden abordar la cuestión crítica de los efectos acumulativos a largo plazo de la composición de la dieta sobre la función cerebral. Por lo tanto, los investigadores proponen un enfoque para identificar las respuestas cerebrales a las dietas aleatorias de comidas mixtas de composición variable de macronutrientes durante el mantenimiento de la pérdida de peso a largo plazo con estas dietas, utilizando el etiquetado de espín arterial (ASL) para el flujo sanguíneo cerebral regional (rCBF) y Conectividad funcional basada en el nivel de oxígeno en sangre (BOLD).

Para explorar estos resultados, los investigadores se asociarán con el Estudio de Alimentos del Estado de Framingham en curso (NCT02068885): Después de la pérdida de peso con una dieta estándar, 150 adultos obesos o con sobrepeso (de 18 a 65 años de edad) serán asignados al azar a uno de tres dietas de mantenimiento que varían en proporciones de carbohidratos a grasas durante 20 semanas. Los investigadores invitarán a los sujetos que ya están inscritos en el Estudio de alimentos del estado de Framingham a participar con el objetivo de inscribir a 75 sujetos (con el objetivo de dividirlos equitativamente por grupo de dieta luego de la aleatorización a la dieta de prueba asignada en el estudio principal). Los participantes completarán una visita matutina al centro de imágenes por resonancia magnética en el Brigham and Women's Hospital aproximadamente entre las semanas 14 y 20 en la fase de dieta de prueba de mantenimiento de peso. Durante la visita, se someterán a una sesión de imágenes cerebrales de referencia en ayunas, consumirán su desayuno dietético asignado y se someterán a una sesión de imágenes cerebrales posprandiales tardías. Los participantes también proporcionarán calificaciones frecuentes de sus antojos de alimentos, estado de ánimo y nivel de ansiedad durante la visita. Los resultados principales serán el flujo sanguíneo en reposo al núcleo accumbens y las regiones estriatales conectadas en el período posprandial tardío, con resultados secundarios adicionales y de otro tipo que incluyen el flujo sanguíneo al hipotálamo y la conectividad entre los hipotálamos durante el período posprandial tardío.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 a 55 años
  • IMC ≥ 23 kg/m2
  • IMC < 45 kg/m2 y peso ≤ 300 lbs (136 kg)
  • Autorización médica de un proveedor de atención primaria
  • Estudiante o empleado de la Universidad Estatal de Framingham durante la inscripción en el estudio
  • Participantes comunitarios de las comunidades del gran Framingham y Assabet Valley
  • Dispuesto y capaz de comer y beber solo los alimentos y bebidas en los menús del estudio
  • Dispuesto a comer en el comedor.
  • Dispuesto a abstenerse de consumir alcohol durante la participación

Criterios de inclusión adicionales:

  • Circunferencia corporal de <64 pulgadas
  • Disponibilidad para someterse a 2 resonancias magnéticas de 30 minutos

Criterios de exclusión (como se detalla en el Estudio de alimentos del estado de Framingham, NCT02068885):

  • Cambio en el peso corporal superior a ±10% durante el año anterior
  • Adherencia reciente a una dieta especial
  • Cumplimiento reciente de un régimen de actividad física vigorosa (p. ej., participación en un deporte universitario)
  • Uso crónico de cualquier medicamento o suplemento dietético que pueda afectar los resultados del estudio.
  • Tabaquismo actual (1 cigarrillo en la última semana)
  • Consumo elevado de alcohol al inicio o antecedentes de consumo excesivo de alcohol
  • Diagnóstico médico de una enfermedad médica/psiquiátrica importante o trastorno alimentario
  • Glucosa en sangre anormal, TSH, CBC, BUN, creatinina
  • ALT superior al 150% del límite superior normal
  • Planes para unas vacaciones durante el estudio que impedirían el cumplimiento de la dieta prescrita
  • Exclusiones adicionales para participantes femeninas: Ciclos menstruales irregulares; cualquier cambio en la medicación anticonceptiva durante los 3 meses anteriores a la inscripción; embarazo o lactancia durante los 12 meses anteriores a la inscripción

Criterios de exclusión adicionales:

  • Cirugía bariátrica previa
  • Otras contraindicaciones para la resonancia magnética (claustrofobia severa/hardware ortopédico extenso/marcapasos, clip para aneurisma cerebral)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dieta baja en carbohidratos
Estudio de alimentación. Composición (por proporción de calorías): 20% carbohidratos, 60% grasas, 20% proteínas
Comparador activo: Dieta moderada en carbohidratos
Estudio de alimentación. Composición (por proporción de calorías): 40% carbohidratos, 40% grasas, 20% proteínas
Comparador activo: Dieta alta en carbohidratos
Estudio de alimentación. Composición (por proporción de calorías): 60% carbohidratos, 20% grasas, 20% proteínas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo de sangre al núcleo accumbens y regiones estriatales conectadas
Periodo de tiempo: 14-20 semanas después del inicio de la dieta de prueba
Flujo sanguíneo cerebral regional (rCBF) medido mediante marcado de espín arterial (ASL) en reposo, en regiones neuroanatómicamente definidas a priori (núcleo accumbens, caudado, putamen).
14-20 semanas después del inicio de la dieta de prueba

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo de sangre al hipotálamo
Periodo de tiempo: 14-20 semanas después del inicio de la dieta de prueba
Flujo sanguíneo cerebral regional (rCBF) medido mediante marcado de espín arterial (ASL) en reposo, en regiones definidas neuroanatómicamente a priori (hipotálamo).
14-20 semanas después del inicio de la dieta de prueba
Conectividad funcional entre el hipotálamo y el núcleo accumbens
Periodo de tiempo: 14-20 semanas después del inicio de la dieta de prueba
Conectividad de IRMf dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) entre regiones de interés definidas neuroanatómicamente (hipotálamo, núcleo accumbens), medida durante el reposo.
14-20 semanas después del inicio de la dieta de prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura M. Holsen, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2014P001880

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

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