Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние макронутриентной диеты на мозговую деятельность

5 июня 2019 г. обновлено: Laura M. Holsen, Brigham and Women's Hospital

Влияние состава макронутриентов на мозговую активность

В этом исследовании будет оцениваться влияние макронутриентных диет на активность мозга в гомеостатических и мезолимбических областях вознаграждения.

Обзор исследования

Подробное описание

Критический вопрос в области ожирения: «Что заставляет людей с избыточным весом и ожирением переедать?» Одно из распространенных объяснений состоит в том, что увеличение веса на уровне населения вызвано увеличением широкой доступности вкусных продуктов. Альтернативное объяснение заключается в том, что биологические эффекты современной диеты вызывают эффекты в центральной нервной системе и на периферии, которые усиливают гомеостатический и гедонистический голод. Снижение гликемической нагрузки предпочтительно поддерживает общий расход энергии во время поддержания потери веса (Ebbeling et al., 2012), и эта группа исследователей ранее показала, что в позднем постпрандиальном периоде высокая гликемическая нагрузка, контролируемая питательными веществами, по сравнению с приемом пищи с низкой гликемической нагрузкой увеличивается. региональный мозговой кровоток в состоянии покоя в прилежащем ядре (Lennerz et al., 2013), часть мезоакумбальной схемы вознаграждения, связанной с тягой и зависимостью. Тем не менее, влияние состава макронутриентов на приток крови к гомеостатическим и связанным с вознаграждением областям мозга и активность в них не может быть полностью подтверждено исследованиями однократного приема одного макронутриента, потому что они не распространяются на смешанные пищевые продукты, потребляемые как часть типичного питания. американские диеты. Кроме того, ретроспективные исследования, которые основаны на отчетах участников о частоте недавнего приема макронутриентов, и перспективные исследования с ограниченной продолжительностью назначения диеты не могут ответить на критический вопрос о долгосрочных кумулятивных эффектах диетического состава на функцию мозга. Поэтому исследователи предлагают подход к выявлению реакции мозга на рандомизированные смешанные диеты с различным составом макронутриентов во время длительного поддержания потери веса на этих диетах с использованием мечения артериального спина (ASL) для регионарного мозгового кровотока (rCBF) и функциональная связность, зависящая от уровня кислорода в крови (BOLD).

Чтобы изучить эти результаты, исследователи будут сотрудничать с текущим исследованием продуктов питания в штате Фрамингем (NCT02068885): после потери веса на стандартной диете 150 взрослых с избыточным весом или ожирением (в возрасте от 18 до 65 лет) будут рандомизированы для одного из трех вариантов потери веса. поддерживающая диета с различным соотношением углеводов и жиров в течение 20 недель. Исследователи будут приглашать субъектов, уже зарегистрированных в Framingham State Food Study, для участия с целью регистрации 75 субъектов (с целью быть поровну разделенными на диетическую группу после рандомизации для назначенной тестовой диеты в родительском исследовании). Участники завершат 1 утренний визит в центр МРТ в Brigham and Women's Hospital примерно через 14-20 недель после начала диеты для поддержания веса. Во время визита они пройдут базовый сеанс визуализации мозга натощак, съедят назначенный им диетический завтрак и пройдут поздний постпрандиальный сеанс визуализации мозга. Кроме того, во время визита участники будут часто оценивать свои пристрастия к еде, настроение и уровень беспокойства. Основным результатом будет приток крови к прилежащему ядру и связанным с ним областям полосатого тела в позднем постпрандиальном периоде, с дополнительными вторичными и другими исходами, включая приток крови к гипоталамусу и связь между гипоталамусом в поздний постпрандиальный период.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 55 лет
  • ИМТ ≥ 23 кг/м2
  • ИМТ < 45 кг/м2 и вес ≤ 300 фунтов (136 кг)
  • Медицинское заключение от поставщика первичной медико-санитарной помощи
  • Студент или сотрудник Университета штата Фрамингем во время зачисления в исследование.
  • Участники сообщества из больших сообществ Framingham и Assabet Valley
  • Желание и способность есть и пить только те продукты и напитки, которые включены в учебное меню.
  • Готовы есть в столовой
  • Готов воздержаться от употребления алкоголя во время участия

Дополнительные критерии включения:

  • Окружность тела <64 дюймов
  • Готовность пройти 2 МРТ по 30 минут

Критерии исключения (как подробно описано в Framingham State Food Study, NCT02068885):

  • Изменение массы тела более чем на ±10% в течение предыдущего года
  • Недавнее соблюдение специальной диеты
  • Недавнее соблюдение режима активной физической активности (например, участие в студенческом спорте)
  • Постоянное использование любых лекарств или пищевых добавок, которые могут повлиять на результаты исследования.
  • Текущее курение (1 сигарета за последнюю неделю)
  • Тяжелое исходное потребление алкоголя или пьянство в анамнезе
  • Врачебный диагноз серьезного медицинского/психиатрического заболевания или расстройства пищевого поведения
  • Аномальный уровень глюкозы в крови, ТТГ, ОАК, АМК, креатинин
  • АЛТ выше 150% от верхней границы нормы
  • Планы на отпуск во время исследования, исключающие соблюдение предписанной диеты
  • Дополнительные исключения для участников женского пола: нерегулярные менструальные циклы; любые изменения в противозачаточных препаратах в течение 3 месяцев до регистрации; беременность или лактация в течение 12 месяцев до регистрации

Дополнительные критерии исключения:

  • Предыдущая бариатрическая операция
  • Другие противопоказания к МРТ (тяжелая клаустрофобия/обширная ортопедическая аппаратура/кардиостимулятор, зажим церебральной аневризмы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Низкоуглеводная диета
Исследование кормления. Состав (по пропорциям калорий): 20% углеводов, 60% жиров, 20% белков.
Активный компаратор: Умеренно углеводная диета
Исследование кормления. Состав (по пропорциям калорий): 40% углеводов, 40% жиров, 20% белков.
Активный компаратор: Высокоуглеводная диета
Исследование кормления. Состав (по пропорциям калорий): 60% углеводов, 20% жиров, 20% белков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приток крови к прилежащему ядру и связанным с ним областям полосатого тела
Временное ограничение: 14-20 недель после начала тестовой диеты
Региональный мозговой кровоток (rCBF), измеренный с использованием маркировки артериального спина (ASL) в состоянии покоя, в нейроанатомически определенных априорных областях (прилежащее ядро, хвостатое ядро, скорлупа).
14-20 недель после начала тестовой диеты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приток крови к гипоталамусу
Временное ограничение: 14-20 недель после начала тестовой диеты
Региональный мозговой кровоток (rCBF), измеренный с использованием маркировки артериального спина (ASL) в состоянии покоя, в нейроанатомически определенных априорных областях (гипоталамус).
14-20 недель после начала тестовой диеты
Функциональная связь между гипоталамусом и прилежащим ядром
Временное ограничение: 14-20 недель после начала тестовой диеты
Зависимая от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) связь фМРТ между нейроанатомически определенными интересующими областями (гипоталамус, прилежащее ядро), измеренная во время отдыха.
14-20 недель после начала тестовой диеты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Laura M. Holsen, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014P001880

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться