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Efeitos da Dieta de Macronutrientes na Atividade Cerebral

5 de junho de 2019 atualizado por: Laura M. Holsen, Brigham and Women's Hospital

Efeitos da composição da dieta de macronutrientes na atividade de recompensa do cérebro

Este estudo avaliará o efeito de dietas com macronutrientes na atividade cerebral em regiões de recompensa homeostática e mesolímbica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma questão crítica para o campo da obesidade é "o que faz com que os indivíduos com sobrepeso e obesos comam demais?" Uma explicação comum sustenta que o ganho de peso em nível populacional é causado por aumentos na ampla disponibilidade de alimentos altamente palatáveis. Uma explicação alternativa é que os efeitos biológicos da dieta moderna produzem efeitos no sistema nervoso central e na periferia que aumentam a fome hedônica e homeostática. A redução da carga glicêmica preferencialmente mantém o gasto total de energia durante a manutenção da perda de peso (Ebbeling et al., 2012), e este grupo de investigadores mostrou anteriormente que, no período pós-prandial tardio, uma alta carga glicêmica controlada por nutrientes versus uma refeição com baixa carga glicêmica aumenta fluxo sanguíneo cerebral regional em repouso no núcleo accumbens (Lennerz et al., 2013), parte do circuito de recompensa mesoacumbal implicado no desejo e no vício. No entanto, os efeitos da composição de macronutrientes no fluxo sanguíneo e na atividade em regiões cerebrais homeostáticas e relacionadas à recompensa não podem ser totalmente determinados a partir de estudos de ingestão aguda de um único macronutriente, porque eles não se generalizam para refeições com nutrientes mistos consumidas como parte de uma alimentação típica. dietas americanas. Além disso, projetos retrospectivos que dependem do relato do participante sobre a frequência de ingestão recente de macronutrientes e projetos prospectivos com duração limitada da prescrição de dieta não podem abordar a questão crítica dos efeitos cumulativos e de longo prazo da composição da dieta na função cerebral. Portanto, os pesquisadores propõem uma abordagem para identificar as respostas do cérebro a dietas aleatórias de refeições mistas de composição variada de macronutrientes durante a manutenção da perda de peso a longo prazo nessas dietas, usando rotulagem de rotação arterial (ASL) para fluxo sanguíneo cerebral regional (rCBF) e conectividade funcional baseada no nível de oxigênio no sangue (BOLD).

Para explorar esses resultados, os pesquisadores farão parceria com o Framingham State Food Study (NCT02068885): após a perda de peso em uma dieta padrão, 150 adultos com sobrepeso ou obesos (de 18 a 65 anos) serão randomizados para uma das três dietas de perda de peso dietas de manutenção variando em proporções de carboidratos para gorduras por 20 semanas. Os investigadores convidarão indivíduos já inscritos no Framingham State Food Study para participar com o objetivo de inscrever 75 indivíduos (com o objetivo de serem divididos igualmente por grupo de dieta após a randomização para a dieta de teste designada no estudo parental). Os participantes completarão 1 visita matinal ao centro de imagens de ressonância magnética no Brigham and Women's Hospital aproximadamente 14 a 20 semanas após a fase de dieta de teste de manutenção de peso. Durante a visita, eles passarão por uma sessão de imagem cerebral basal em jejum, consumirão sua refeição de café da manhã dietética e passarão por uma sessão de imagem cerebral pós-prandial tardia. Além disso, os participantes fornecerão classificações frequentes de seus desejos de comida, humor e nível de ansiedade durante a visita. Os principais resultados serão o fluxo sanguíneo em repouso para o núcleo accumbens e regiões estriadas conectadas no período pós-prandial tardio, com resultados secundários adicionais e outros, incluindo fluxo sanguíneo para o hipotálamo e conectividade entre o hipotálamo durante o período pós-prandial tardio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • De 18 a 55 anos
  • IMC ≥ 23 kg/m2
  • IMC < 45 kg/m2 e peso ≤ 300 lbs (136 kg)
  • Autorização médica de um prestador de cuidados primários
  • Aluno ou funcionário da Framingham State University durante a inscrição no estudo
  • Participantes comunitários das comunidades da grande Framingham e Assabet Valley
  • Disposto e capaz de comer e beber apenas os alimentos e bebidas dos cardápios do estudo
  • Vontade de comer no refeitório
  • Disposto a abster-se de consumir álcool durante a participação

Critérios adicionais de inclusão:

  • Circunferência corporal de <64 in
  • Disposição para se submeter a 2 ressonâncias magnéticas de 30 minutos

Critérios de exclusão (conforme detalhado no Framingham State Food Study, NCT02068885):

  • Mudança no peso corporal superior a ± 10% durante o ano anterior
  • Adesão recente a uma dieta especial
  • Adesão recente a um regime de atividade física vigorosa (por exemplo, participação em um esporte do time do colégio)
  • Uso crônico de qualquer medicamento ou suplemento dietético que possa afetar os resultados do estudo
  • Tabagismo atual (1 cigarro na última semana)
  • Consumo basal pesado de álcool ou histórico de consumo excessivo de álcool
  • Diagnóstico médico de uma doença médica/psiquiátrica grave ou distúrbio alimentar
  • Glicemia anormal, TSH, CBC, BUN, Creatinina
  • ALT superior a 150% do limite superior normal
  • Planos de férias durante o estudo que impediriam a adesão à dieta prescrita
  • Exclusões adicionais para participantes do sexo feminino: Ciclos menstruais irregulares; qualquer alteração na medicação anticoncepcional durante os 3 meses anteriores à inscrição; gravidez ou lactação durante os 12 meses anteriores à inscrição

Critérios de Exclusão Adicionais:

  • Cirurgia bariátrica anterior
  • Outras contra-indicações para ressonância magnética (claustrofobia grave/extenso hardware ortopédico/marca-passo, clipe de aneurisma cerebral)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dieta pobre em carboidratos
Estudo de alimentação. Composição (por proporção de calorias): 20% de carboidratos, 60% de gordura, 20% de proteína
Comparador Ativo: Dieta moderada de carboidratos
Estudo de alimentação. Composição (por proporção de calorias): 40% carboidrato, 40% gordura, 20% proteína
Comparador Ativo: Dieta rica em carboidratos
Estudo de alimentação. Composição (por proporção de calorias): 60% de carboidratos, 20% de gordura, 20% de proteína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo para o núcleo accumbens e regiões estriadas conectadas
Prazo: 14-20 semanas após o início da dieta teste
Fluxo sanguíneo cerebral regional (rCBF) medido usando rotulagem de spin arterial (ASL) em repouso, em regiões neuroanatomicamente definidas a priori (núcleo accumbens, caudado, putâmen).
14-20 semanas após o início da dieta teste

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo para o hipotálamo
Prazo: 14-20 semanas após o início da dieta teste
Fluxo sanguíneo cerebral regional (rCBF) medido usando rotulagem de spin arterial (ASL) em repouso, em regiões a priori definidas neuroanatomicamente (hipotálamo).
14-20 semanas após o início da dieta teste
Conectividade funcional entre o hipotálamo e o núcleo accumbens
Prazo: 14-20 semanas após o início da dieta teste
Conectividade de fMRI dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) entre regiões de interesse definidas neuroanatomicamente (hipotálamo, núcleo accumbens), medidas durante o repouso.
14-20 semanas após o início da dieta teste

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura M. Holsen, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014P001880

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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