Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av makronäringsdiet på hjärnaktivitet

5 juni 2019 uppdaterad av: Laura M. Holsen, Brigham and Women's Hospital

Effekter av sammansättning av makronäringsdiet på hjärnans belöningsaktivitet

Denna studie kommer att utvärdera effekten av makronäringsdieter på hjärnans aktivitet i homeostatiska och mesolimbiska belöningsregioner.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En kritisk fråga för området fetma är "vad får överviktiga och feta individer att äta för mycket?" En vanlig förklaring är att viktökning på befolkningsnivå orsakas av ökningar i den utbredda tillgången på mycket välsmakande livsmedel. En alternativ förklaring är att de biologiska effekterna av den moderna kosten ger effekter i centrala nervsystemet och periferin som förstärker homeostatisk och hedonisk hunger. En minskning av den glykemiska belastningen upprätthåller företrädesvis den totala energiförbrukningen under underhåll av viktminskning (Ebbeling et al., 2012), och denna grupp av utredare har tidigare visat att under den sena postprandiala perioden ökar en näringskontrollerad hög glykemisk belastning jämfört med låg glykemisk belastning måltid vila regionalt cerebralt blodflöde i nucleus accumbens (Lennerz et al., 2013), en del av mesoaccumbala belöningskretsar som är inblandade i begär och beroende. Effekterna av makronäringsämnessammansättningen på blodflödet till och aktiviteten i homeostatiska och belöningsrelaterade hjärnregioner kan dock inte helt fastställas från studier av akut intag av ett enda makronäringsämne, eftersom dessa inte generaliserar till måltider med blandade näringsämnen som konsumeras som en del av typiska amerikanska dieter. Vidare kan retrospektiva konstruktioner som förlitar sig på deltagares rapport om frekvensen av nyligen intag av makronäringsämnen och framtida konstruktioner med begränsad varaktighet av kostrecept inte ta itu med den kritiska frågan om de långsiktiga, kumulativa effekterna av kostsammansättningen på hjärnans funktion. Därför föreslår utredarna ett tillvägagångssätt för att identifiera hjärnans svar på randomiserade, blandade dieter med varierande makronäringsämnessammansättning under långsiktig viktminskning på dessa dieter, med användning av arteriell spinnmärkning (ASL) för regionalt cerebralt blodflöde (rCBF) och blod-syrenivåberoende (BOLD)-baserad funktionell anslutning.

För att utforska dessa resultat kommer utredarna att samarbeta med den pågående Framingham State Food Study (NCT02068885): Efter viktminskning på en standarddiet kommer 150 överviktiga eller feta vuxna (i åldern 18 till 65 år) att randomiseras till en av tre viktminskningar underhållsdieter som varierar i förhållandet mellan kolhydrater och fett under 20 veckor. Utredare kommer att bjuda in ämnen som redan är inskrivna i Framingham State Food Study att delta med ett mål att registrera 75 ämnen (som syftar till att delas lika per dietgrupp efter randomisering till tilldelad testdiet i moderstudien). Deltagarna kommer att genomföra 1 morgonbesök till MRI-avbildningscentret på Brigham and Women's Hospital cirka 14-20 veckor in i dietfasen för viktunderhållstest. Under besöket kommer de att genomgå en fastande baslinjehjärnavbildningssession, konsumera sin tilldelade dietfrukostmåltid och genomgå en sen postprandial hjärnavbildningssession. Deltagarna kommer dessutom att ge frekventa betyg av deras matbegär, humör och ångestnivå under hela besöket. De huvudsakliga resultaten kommer att vara viloblodflöde till nucleus accumbens och anslutna striatalregioner i den sena postprandiala perioden, med ytterligare sekundära och andra utfall inklusive blodflöde till hypotalamus och anslutning mellan hypotalamus under den sena postprandiala perioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 18 till 55 år
  • BMI ≥ 23 kg/m2
  • BMI < 45 kg/m2 och vikt ≤ 300 lbs (136 kg)
  • Medicinsk tillstånd från en primärvårdsgivare
  • Student eller anställd vid Framingham State University under hela registreringen i studien
  • Samhällsbaserade deltagare från de större samhällena i Framingham och Assabet Valley
  • Vill och kan bara äta och dricka maten och dryckerna på studiemenyerna
  • Vill gärna äta i matsalen
  • Villig att avstå från att konsumera alkohol under deltagande

Ytterligare inkluderingskriterier:

  • Kroppsomkrets <64 tum
  • Villighet att genomgå 2, 30-minuters MRT-undersökningar

Uteslutningskriterier (som beskrivs i Framingham State Food Study, NCT02068885):

  • Förändring i kroppsvikt överstigande ±10 % under föregående år
  • Nyligen följt en speciell diet
  • Nyligen följt en kraftig fysisk aktivitetsregim (t.ex. deltagande i en universitetsidrott)
  • Kronisk användning av medicin eller kosttillskott som kan påverka studieresultaten
  • Aktuell rökning (1 cigarett under den senaste veckan)
  • Kraftig alkoholkonsumtion vid utgångsläget eller historia av berusningsdrickande
  • Läkarens diagnos av en allvarlig medicinsk/psykiatrisk sjukdom eller ätstörning
  • Onormalt blodsocker, TSH, CBC, BUN, kreatinin
  • ALT större än 150 % av den normala övre gränsen
  • Planer för en semester under studien som skulle förhindra att man följer den föreskrivna kosten
  • Ytterligare undantag för kvinnliga deltagare: oregelbundna menstruationscykler; någon förändring av preventivmedel under de tre månaderna före inskrivningen; graviditet eller amning under de 12 månaderna före inskrivningen

Ytterligare uteslutningskriterier:

  • Tidigare bariatrisk operation
  • Andra kontraindikationer för MRT-skanning (svår klaustrofobi/omfattande ortopedisk hårdvara/pacemaker, cerebralt aneurysm)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lågkolhydratdiet
Utfodringsstudie. Sammansättning (efter andel kalorier): 20% kolhydrat, 60% fett, 20% protein
Aktiv komparator: Måttlig kolhydratkost
Utfodringsstudie. Sammansättning (efter andel kalorier): 40% kolhydrat, 40% fett, 20% protein
Aktiv komparator: Hög kolhydratdiet
Utfodringsstudie. Sammansättning (efter andel kalorier): 60% kolhydrat, 20% fett, 20% protein

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflöde till nucleus accumbens och anslutna striatalregioner
Tidsram: 14-20 veckor efter påbörjad testdiet
Regionalt cerebralt blodflöde (rCBF) mätt med arteriell spin-märkning (ASL) i vila, i neuroanatomiskt definierade a priori-regioner (nucleus accumbens, caudate, putamen).
14-20 veckor efter påbörjad testdiet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflöde till hypotalamus
Tidsram: 14-20 veckor efter påbörjad testdiet
Regionalt cerebralt blodflöde (rCBF) mätt med arteriell spin-märkning (ASL) i vila, i neuroanatomiskt definierade a priori-regioner (hypothalamus).
14-20 veckor efter påbörjad testdiet
Funktionell anslutning mellan hypotalamus och nucleus accumbens
Tidsram: 14-20 veckor efter påbörjad testdiet
Blodsyrenivåberoende (BOLD) fMRI-anslutning mellan neuroanatomiskt definierade regioner av intresse (hypothalamus, nucleus accumbens), mätt under vila.
14-20 veckor efter påbörjad testdiet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Laura M. Holsen, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2014

Första postat (Uppskatta)

25 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2014P001880

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera