Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A makrotápanyag-diéta hatása az agyi aktivitásra

2019. június 5. frissítette: Laura M. Holsen, Brigham and Women's Hospital

A makrotápanyag-diéta összetételének hatása az agyi jutalmazási tevékenységre

Ez a tanulmány értékeli a makrotápanyag-diéták hatását az agyi aktivitásra a homeosztatikus és mezolimbikus jutalom régiókban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás területén kritikus kérdés az, hogy "mi okozza a túlsúlyos és elhízott egyének túlevését?" Az egyik általános magyarázat szerint a népességszintű súlygyarapodást a rendkívül ízletes élelmiszerek széles körben elérhető növekedése okozza. Egy másik magyarázat az, hogy a modern étrend biológiai hatásai olyan hatásokat váltanak ki a központi idegrendszerben és a periférián, amelyek fokozzák a homeosztatikus és hedonikus éhséget. A glikémiás terhelés csökkentése előnyösen fenntartja a teljes energiafelhasználást a súlycsökkentés fenntartása során (Ebbeling et al., 2012), és ez a kutatócsoport korábban kimutatta, hogy a késői posztprandiális időszakban a tápanyag-kontrollált magas glikémiás terhelés az alacsony glikémiás terhelésű étkezéshez képest nő. nyugvó regionális agyi véráramlás a nucleus accumbensben (Lennerz et al., 2013), amely része a sóvárgásban és a függőségben szerepet játszó mezoakkumális jutalomkörnek. A makrotápanyagok összetételének a homeosztatikus és a jutalommal összefüggő agyi régiók véráramlására és aktivitására gyakorolt ​​hatása azonban nem állapítható meg teljes mértékben egyetlen makrotápanyag akut bevitelére vonatkozó vizsgálatokból, mivel ezek nem általánosíthatók a tipikus étkezés részeként elfogyasztott vegyes tápanyagból álló ételekre. Amerikai diéták. Ezen túlmenően, az olyan retrospektív tervek, amelyek a közelmúltbeli makrotápanyag-bevitel gyakoriságáról szóló résztvevői jelentésekre támaszkodnak, és a tervezett, korlátozott időtartamú diéta-felírásra vonatkozó tervek nem tudják megválaszolni az étrend összetételének az agyműködésre gyakorolt ​​hosszú távú, kumulatív hatásait. Ezért a kutatók egy megközelítést javasolnak az agyi válaszok azonosítására a randomizált, vegyes étkezésű, változó makrotápanyag-összetételű diétákra a hosszú távú testsúlycsökkentő fenntartás során ezeken a diétákon, az artériás spin-címkézés (ASL) segítségével a regionális agyi véráramlás (rCBF) és vér-oxigénszint-függő (BOLD) alapú funkcionális kapcsolat.

Ezen eredmények feltárása érdekében a kutatók együttműködnek a folyamatban lévő Framingham State Food Study-vel (NCT02068885): A szokásos étrend melletti fogyást követően 150 túlsúlyos vagy elhízott felnőttet (18 és 65 év közöttiek) véletlenszerűen besorolnak a három súlycsökkentő egyikébe. 20 hétig változó szénhidrát/zsír arányú fenntartó étrend. A kutatók meghívják a Framingham State Food Study-ba már beiratkozott alanyokat, hogy vegyenek részt a részvételben, azzal a céllal, hogy 75 alanyt vegyenek fel (a cél az, hogy egyenlően osszák el őket diétacsoportonként, miután a szülővizsgálatban a kiválasztott tesztdiétára randomizálták). A résztvevők egy reggeli látogatást tesznek a Brigham and Women's Hospital MRI képalkotó központjában, körülbelül 14-20 héttel a testsúlymegtartó teszt diétás fázisában. A látogatás során éhgyomri alapállapotú agyi képalkotó vizsgálaton vesznek részt, elfogyasztják a hozzájuk rendelt diétás reggelit, és késői, étkezés utáni agyi képalkotó vizsgálaton vesznek részt. A résztvevők emellett gyakori értékelést adnak ételvágyukról, hangulatukról és szorongásuk szintjéről a látogatás során. A fő eredmények a nyugalmi véráramlás a nucleus accumbens és a kapcsolódó striatális régiókban a késői étkezés utáni időszakban, további másodlagos és egyéb eredményekkel, beleértve a hipotalamusz véráramlását és a hipotalamusz közötti összeköttetést a késői étkezés utáni időszakban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-55 éves korig
  • BMI ≥ 23 kg/m2
  • BMI < 45 kg/m2 és súly ≤ 300 font (136 kg)
  • Orvosi engedély az alapellátást nyújtó szolgáltatótól
  • A Framingham State University hallgatója vagy alkalmazottja a tanulmányba való beiratkozás ideje alatt
  • Közösségi alapú résztvevők a nagyobb Framingham és Assabet Valley közösségekből
  • Csak a tanulmányi menükben szereplő ételeket és italokat hajlandó és képes enni és inni
  • Szívesen enni az ebédlőben
  • A részvétel ideje alatt hajlandó tartózkodni az alkoholfogyasztástól

További felvételi feltételek:

  • A test kerülete <64 hüvelyk
  • Hajlandóság 2, 30 perces MRI-vizsgálatra

Kizárási kritériumok (amint azt a Framingham State Food Study, NCT02068885 részletezi):

  • ±10%-ot meghaladó testtömeg-változás az előző év során
  • Speciális diéta közelmúltbeli betartása
  • Erőteljes fizikai aktivitási rend közelmúltbeli betartása (pl. egyetemi sportban való részvétel)
  • Bármilyen gyógyszer vagy étrend-kiegészítő krónikus használata, amely befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket
  • Jelenlegi dohányzás (1 cigaretta az elmúlt héten)
  • Erős kiindulási alkoholfogyasztás vagy mértéktelen ivás
  • Jelentős egészségügyi/pszichiátriai betegség vagy étkezési zavar orvosi diagnózisa
  • Rendellenes vércukorszint, TSH, CBC, BUN, kreatinin
  • Az ALT nagyobb, mint a normál felső határ 150%-a
  • Tervez egy nyaralást a vizsgálat alatt, amely kizárná az előírt étrend betartását
  • További kizárások a női résztvevők számára: Szabálytalan menstruációs ciklusok; bármilyen változás a fogamzásgátló gyógyszerben a felvételt megelőző 3 hónap során; terhesség vagy szoptatás a beiratkozást megelőző 12 hónapban

További kizárási feltételek:

  • Korábbi bariátriai műtét
  • Egyéb ellenjavallatok az MRI-vizsgálathoz (súlyos klausztrofóbia / kiterjedt ortopédiai hardver / pacemaker, agyi aneurizma klip)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alacsony szénhidráttartalmú étrend
Takarmányozási tanulmány. Összetétel (kalória arány szerint): 20% szénhidrát, 60% zsír, 20% fehérje
Aktív összehasonlító: Mérsékelt szénhidráttartalmú étrend
Takarmányozási tanulmány. Összetétel (kalóriaarány szerint): 40% szénhidrát, 40% zsír, 20% fehérje
Aktív összehasonlító: Magas szénhidráttartalmú étrend
Takarmányozási tanulmány. Összetétel (kalóriaarány szerint): 60% szénhidrát, 20% zsír, 20% fehérje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véráramlás a nucleus accumbensbe és a kapcsolódó striatális régiókba
Időkeret: 14-20 héttel a tesztdiéta megkezdése után
Regionális agyi véráramlás (rCBF) artériás spin-címkézéssel (ASL) mérve nyugalomban, neuroanatómiailag meghatározott a priori régiókban (nucleus accumbens, caudate, putamen).
14-20 héttel a tesztdiéta megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Véráramlás a hipotalamuszba
Időkeret: 14-20 héttel a tesztdiéta megkezdése után
Regionális agyi véráramlás (rCBF) artériás spin-címkézéssel (ASL) mérve nyugalomban, neuroanatómiailag meghatározott a priori régiókban (hipotalamusz).
14-20 héttel a tesztdiéta megkezdése után
Funkcionális kapcsolat a hipotalamusz és a nucleus accumbens között
Időkeret: 14-20 héttel a tesztdiéta megkezdése után
Vér-oxigénszint-függő (BOLD) fMRI kapcsolat a neuroanatómiailag meghatározott régiók között (hipotalamusz, nucleus accumbens), nyugalom alatt mérve.
14-20 héttel a tesztdiéta megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Laura M. Holsen, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014P001880

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alacsony szénhidráttartalmú étrend

3
Iratkozz fel