Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety makroskładnikowej na aktywność mózgu

5 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Laura M. Holsen, Brigham and Women's Hospital

Wpływ składu diety makroskładnikowej na aktywność nagrody mózgu

To badanie oceni wpływ diet makroskładnikowych na aktywność mózgu w homeostatycznych i mezolimbicznych regionach nagrody.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kluczowym pytaniem w dziedzinie otyłości jest „co powoduje przejadanie się osób z nadwagą i otyłością?” Jedno z powszechnych wyjaśnień głosi, że przyrost masy ciała na poziomie populacji jest spowodowany wzrostem powszechnej dostępności bardzo smacznej żywności. Alternatywnym wyjaśnieniem jest to, że biologiczne efekty współczesnej diety wywołują efekty w ośrodkowym układzie nerwowym i na jego obwodzie, które zwiększają homeostatyczny i hedoniczny głód. Zmniejszenie ładunku glikemicznego preferencyjnie utrzymuje całkowity wydatek energetyczny podczas utrzymania utraty wagi (Ebbeling i in., 2012), a ta grupa badaczy wcześniej wykazała, że ​​w późnym okresie poposiłkowym, kontrolowany pod względem składników odżywczych posiłek o wysokim ładunku glikemicznym w porównaniu z posiłkiem o niskim ładunku glikemicznym wzrasta spoczynkowy regionalny mózgowy przepływ krwi w jądrze półleżącym (Lennerz i in., 2013), część mezoakumalnego obwodu nagrody związanego z głodem i uzależnieniem. Jednak wpływu składu makroskładników odżywczych na przepływ krwi i aktywność w homeostatycznych i związanych z nagrodą obszarach mózgu nie można w pełni ustalić na podstawie badań ostrego spożycia pojedynczego makroskładnika odżywczego, ponieważ nie uogólniają one posiłków o mieszanych składnikach odżywczych spożywanych jako część typowego diety amerykańskie. Co więcej, retrospektywne projekty, które opierają się na raportach uczestników dotyczących częstotliwości niedawnego spożycia makroskładników odżywczych i prospektywne projekty z ograniczonym czasem trwania recept na dietę, nie mogą odpowiedzieć na krytyczną kwestię długoterminowego, skumulowanego wpływu składu diety na funkcjonowanie mózgu. Dlatego badacze proponują podejście do identyfikacji odpowiedzi mózgu na losowe, mieszane diety o różnym składzie makroskładników odżywczych podczas długoterminowego utrzymania utraty wagi na tych dietach, przy użyciu znakowania spinów tętniczych (ASL) dla regionalnego mózgowego przepływu krwi (rCBF) i łączność funkcjonalna zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD).

Aby zbadać te wyniki, badacze będą współpracować z trwającym Framingham State Food Study (NCT02068885): Po utracie wagi na standardowej diecie 150 osób dorosłych z nadwagą lub otyłością (w wieku od 18 do 65 lat) zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup odchudzających diety podtrzymujące o różnych proporcjach węglowodanów do tłuszczów przez 20 tygodni. Badacze zaproszą osoby, które już zapisały się do Framingham State Food Study, do udziału w celu zapisania 75 osób (celem jest równy podział na grupę dietetyczną po losowym przydzieleniu do przypisanej diety testowej w badaniu macierzystym). Uczestnicy przejdą 1 poranną wizytę w centrum obrazowania MRI w Brigham and Women's Hospital około 14-20 tygodni przed fazą diety testowej na utrzymanie wagi. Podczas wizyty przejdą podstawową sesję obrazowania mózgu na czczo, zjedzą przypisany im dietetyczny posiłek śniadaniowy i przejdą późną poposiłkową sesję obrazowania mózgu. Uczestnicy będą dodatkowo często oceniać swoje zachcianki na jedzenie, nastrój i poziom lęku podczas wizyty. Głównymi rezultatami będą spoczynkowy przepływ krwi do jądra półleżącego i połączonych obszarów prążkowia w późnym okresie poposiłkowym, z dodatkowymi drugorzędnymi i innymi wynikami, w tym przepływ krwi do podwzgórza i łączność między podwzgórzem w późnym okresie poposiłkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 55 lat
  • BMI ≥ 23 kg/m2
  • BMI < 45 kg/m2 i waga ≤ 300 funtów (136 kg)
  • Zaświadczenie lekarskie od dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej
  • Student lub pracownik Framingham State University przez cały czas trwania badania
  • Uczestnicy społeczności z większych społeczności Framingham i Assabet Valley
  • Chętny i zdolny do jedzenia i picia tylko żywności i napojów z menu badania
  • Chętni do jedzenia w jadalni
  • Chęć powstrzymania się od spożywania alkoholu podczas uczestnictwa

Dodatkowe kryteria włączenia:

  • Obwód ciała <64 cale
  • Gotowość do poddania się 2, 30-minutowym skanom MRI

Kryteria wykluczenia (jak wyszczególniono w Framingham State Food Study, NCT02068885):

  • Zmiana masy ciała przekraczająca ±10% w ciągu poprzedniego roku
  • Niedawne przestrzeganie specjalnej diety
  • Niedawne przestrzeganie intensywnego schematu aktywności fizycznej (np. udział w sporcie uniwersyteckim)
  • Przewlekłe stosowanie jakichkolwiek leków lub suplementów diety, które mogą mieć wpływ na wyniki badania
  • Aktualne palenie (1 papieros w ostatnim tygodniu)
  • Duże wyjściowe spożycie alkoholu lub historia upijania się
  • Rozpoznanie lekarskie poważnej choroby medycznej/psychiatrycznej lub zaburzenia odżywiania
  • Nieprawidłowy poziom glukozy we krwi, TSH, CBC, BUN, kreatynina
  • AlAT większy niż 150% górnej granicy normy
  • Plany na wakacje podczas badania, które wykluczałyby przestrzeganie przepisanej diety
  • Dodatkowe wykluczenia dla uczestniczek: Nieregularne cykle miesiączkowe; wszelkie zmiany w lekach antykoncepcyjnych w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rejestrację; ciąża lub laktacja w ciągu 12 miesięcy poprzedzających włączenie do badania

Dodatkowe kryteria wykluczenia:

  • Przebyta operacja bariatryczna
  • Inne przeciwwskazania do badania MRI (ciężka klaustrofobia/rozległy sprzęt ortopedyczny/rozrusznik serca, zacisk tętniaka mózgu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta niskowęglowodanowa
Badanie żywienia. Skład (proporcja kalorii): 20% węglowodanów, 60% tłuszczu, 20% białka
Aktywny komparator: Umiarkowana dieta węglowodanowa
Badanie żywienia. Skład (proporcja kalorii): 40% węglowodanów, 40% tłuszczu, 20% białka
Aktywny komparator: Dieta bogata w węglowodany
Badanie żywienia. Skład (proporcja kalorii): 60% węglowodanów, 20% tłuszczu, 20% białka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi do jądra półleżącego i połączonych obszarów prążkowia
Ramy czasowe: 14-20 tygodni po rozpoczęciu diety testowej
Regionalny mózgowy przepływ krwi (rCBF) mierzony za pomocą znakowania spinów tętniczych (ASL) w spoczynku, w neuroanatomicznie zdefiniowanych obszarach a priori (jądro półleżące, jądro ogoniaste, skorupa).
14-20 tygodni po rozpoczęciu diety testowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływ krwi do podwzgórza
Ramy czasowe: 14-20 tygodni po rozpoczęciu diety testowej
Regionalny mózgowy przepływ krwi (rCBF) mierzony za pomocą znakowania spinów tętniczych (ASL) w spoczynku, w neuroanatomicznie zdefiniowanych obszarach a priori (podwzgórze).
14-20 tygodni po rozpoczęciu diety testowej
Funkcjonalna łączność między podwzgórzem a jądrem półleżącym
Ramy czasowe: 14-20 tygodni po rozpoczęciu diety testowej
Zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) łączność fMRI między określonymi neuroanatomicznie regionami zainteresowania (podwzgórze, jądro półleżące), mierzona podczas odpoczynku.
14-20 tygodni po rozpoczęciu diety testowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura M. Holsen, Ph.D., Brigham and Women's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014P001880

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj