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ドライニードリングと比較した虚血性圧迫

2023年12月12日 更新者:University Ghent

オフィスワーカーの頸部における筋筋膜トリガーポイントの治療としてのドライニードルと比較した虚血性圧迫。

無作為化比較試験を実施して、首と肩の領域のトリガーポイントに対する DN と IC の有効性を調べて、痛みを軽減し、機能を改善します (主要な結果測定)。筋緊張(二次結果測定)。

調査の概要

詳細な説明

首肩の痛みはオフィス ワーカーによく見られ、この肩と首の領域の痛みと疲労が特徴です。 通常、首と肩の周りの筋肉は、仕事に関連した首肩の痛みに関与しています (M. Trapezius、M. Scapulae、M. Splenius Cervicis、M. Infraspinatus)。 通常、敏感なスポットは筋肉に存在することが多く、トリガーポイントとして定義されます.

トリガーポイントの治療では、ドライニードリング (DN) 技術と虚血性圧迫 (IC) 技術の両方がよく使用され、増加する科学的証拠によって裏付けられています。

ドライ ニードリング (DN) 技術では、細い (鍼) 針がトリガー ポイントに直接穴を開け、「局所的な単収縮反応」を生成します。 これらは、筋肉の弛緩を引き起こし、筋肉の代謝を回復させる筋繊維の不随意収縮です。 虚血性圧迫 (IC) 技術では、トリガー ポイント (皮膚) に圧力がゆっくりと徐々に加えられます。

無作為化比較試験を実施して、首と肩の領域のトリガーポイントに対する DN と IC の有効性を調べて、痛みを軽減し、機能を改善します (主要な結果測定)。筋緊張(二次結果測定)。

これらの科学的目的を達成するために、60 人が採用されます。 参加者は複数の事業会社内で募集します。 参加者は、1 日 4 時間以上の事務作業を 1 年以上行う人です。 すべての参加者は、研究に関する情報と情報とインフォームドコンセントを取得します。

被験者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます。1 つのグループは DN で治療し、もう 1 つのグループは IC で治療します。

すべての参加者は、ベースライン評価を受けます。 ベースライン評価には、痛み、機能、筋力、可動性、および筋緊張の評価が含まれます。 12 のトリガーポイント (固定された場所) がローカライズされ、それらのトリガーポイントの痛みの評価が実行されます。 4 つの最も痛みを伴うトリガー ポイント (最小の圧力に耐えることができるポイント) が決定されます。 DN と IC の両方の治療は、これら 4 つの最も痛みを伴うトリガー ポイントに対して実行され、合計で 4 週間続きます (1 回の治療/週の頻度で)。

2回のフォローアップ評価が行われます。 最初のフォローアップ評価は、介入後 1 週間で提供され (短期効果)、すべてのテストが再度実行されます。 2 回目のフォローアップ評価は、介入後 3 か月で行われます (長期効果)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18 歳から 65 歳までの女性。
  • フルタイムで働き、毎日少なくとも 4 時間のコンピューター作業を行っているオフィス ワーカーがこの調査に参加しました。
  • 首の障害指数 (=NDI) で >15
  • トリガーポイントによる首肩の痛み

除外基準:

  • 苦情に対する次の治療
  • 全身性疾患
  • 神経症状
  • 苦情のトラウマ的起源
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドライニードリング
ドライニードリング (実験的理学療法介入) - 4 つの最も痛みを伴うトリガーポイント (最初のセッションで決定/選択 - 上記参照) で 4 週間 (1 治療/週) 実行されます。 同じ 4 つのトリガー ポイントを 4 週間治療します。 DN は、ピンと張ったバンドとトリガー ポイントを見つけることによって実行されます。 トリガーポイントが見つかったら、その上にある皮膚をアルコールで洗浄します。 認定された経験豊富なセラピストが、針を皮膚に 10 ~ 15 mm 貫通させます。 局所単収縮応答が得られるまでTrPに
(実験-理学療法介入) - 4 つの最も痛みを伴うトリガー ポイント (最初のセッションで決定/選択 - 上記を参照) で 4 週間 (1 治療/週) 実行されます。 同じ 4 つのトリガー ポイントを 4 週間治療します。 DN は、ピンと張ったバンドとトリガー ポイントを見つけることによって実行されます。 トリガーポイントが見つかったら、その上にある皮膚をアルコールで洗浄します。 認定された経験豊富なセラピストが、針を皮膚に 10 ~ 15 mm 貫通させます。 ローカル単収縮応答が得られるまで、TrP に。
実験的:虚血性圧迫
虚血性圧迫 (実験的 - 理学療法介入) は、4 つの最も痛みを伴うトリガー ポイント (最初のセッションで決定/選択 - 上記参照) で 4 週間 (1 治療/週) 実行されます。 ICは、個別に決定された4つの最も痛みを伴うトリガーポイントに木の棒で圧力を加えることによって実行されます. 圧力の持続時間は、最大許容圧力に達するまで約 60 秒 (圧力の増加は 10N/秒) であり、この圧力は介入中に痛みが減少する場合でも保持されます。 被験者は常に同じ臨床医によって治療されます。
(実験的 - 理学療法の介入)は、4つの最も痛みを伴うトリガーポイント(最初のセッションで決定/選択 - 上記を参照)で4週間(1回の治療/週)実行されます。 ICは、個別に決定された4つの最も痛みを伴うトリガーポイントに木の棒で圧力を加えることによって実行されます. 圧力の持続時間は、最大許容圧力に達するまで約 60 秒 (圧力の増加は 10N/秒) であり、この圧力は介入中に痛みが減少する場合でも保持されます。 被験者は常に同じ臨床医によって治療されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能評価の変化 NDI (Neck Disability Index) & SPADI (Shoulder Pain and Disability Index)
時間枠:ベースライン時、治療セッション終了の 1 週間後、3 か月時
アンケート : NDI (Neck Disability Index) & SPADI (Shoulder Pain and Disability Index)
ベースライン時、治療セッション終了の 1 週間後、3 か月時
痛みの評価 0-10
時間枠:ベースラインで
12箇所のトリガーポイント(僧帽筋上部、僧帽筋中部、頸肩筋、肩甲挙筋、棘下筋、棘上筋の両側) 12箇所のトリガーポイントに50Nの圧力をかけます。 各ポイントについて、被験者は 0 ~ 10 の数値評価尺度 (NRS) (0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) の範囲) で痛みを評価する必要があります。 この評価に基づいて、さらに評価するために 4 つの最も苦痛なポイントが選択されました。
ベースラインで
痛みの評価の変化
時間枠:ベースライン時、治療セッション終了の 1 週間後、3 か月時
数値評価スケール 圧力 痛み 4 つの最も痛みを伴うトリガー ポイントからの閾値 (NRS が最も高い 4 つのトリガー ポイント (12 のうち 4 つ): 2a を参照) デバイス: デジタル圧力アルゴメーター (compuFET; Hoggan Health Industries, Inc, West Jordan, UT) 4 つの最も痛みを伴うトリガー ポイントのそれぞれについて、しきい値は 2 つの連続した (間に 30 秒) 測定の平均として決定されます。 PPT は、被験者の過敏性から痛みへの切り替えを引き起こす圧力の量を与えるために必要な力 (N) です。
ベースライン時、治療セッション終了の 1 週間後、3 か月時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
首と肩の臨床検査: (痛みなし、少し痛み、かなりの痛み、動き - 制限なし、少し制限あり、非常に制限あり)
時間枠:ベースラインで
痛み(痛みなし:-、少し痛み:+、かなり痛い:++)と動き(制限なし:-、少し制限:+、非常に制限されている:++)の評価肩挙上)、回旋および複合運動 肩:屈曲、外転、内旋、外旋
ベースラインで
筋力の変化ハンドヘルドダイナモメーター(CompuFet)
時間枠:ベースライン時、治療セッション終了の 1 週間後、3 か月時
デバイス: ハンド ヘルド ダイナモメーター (CompuFet) 強度は両側で測定されます: 外旋強度テスト、肩挙上 (肩甲骨面での仰角の 90°) 強度テスト、頭伸展強度テスト。 各テストは 3 回繰り返され、平均が計算されます。
ベースライン時、治療セッション終了の 1 週間後、3 か月時
モビリティの変化
時間枠:ベースライン時、治療セッション終了の 1 週間後、3 か月時

デバイス: デジタル傾斜計 (ACUMAR デジタル傾斜計、ACU、360°; Lafayette Instrument Company、Lafayette、IN)。

移動方向ごとに 2 回の試行の値が記録されます。

  • 首:両側の屈曲、伸展、側屈
  • 肩:前屈、外転、内旋、外旋
ベースライン時、治療セッション終了の 1 週間後、3 か月時
僧帽筋の筋緊張の変化 (両側) デバイス: MyotonPro ®
時間枠:ベースライン時、治療セッション終了の 1 週間後、3 か月時
デバイス: MyotonPro ® C7 の中間と肩峰の後外側部分に配置
ベースライン時、治療セッション終了の 1 週間後、3 か月時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Barbara Cagnie, PhD、University Ghent

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年11月1日

一次修了 (実際)

2015年5月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月21日

最初の投稿 (推定)

2014年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2013/903

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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