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Compressione ischemica rispetto al dry needling

12 dicembre 2023 aggiornato da: University Ghent

Compressione ischemica rispetto al dry needling come trattamento dei punti trigger miofasciali nella regione del collo negli impiegati.

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato per esaminare l'efficacia di DN rispetto a IC sui punti trigger nella regione del collo e della spalla per ridurre il dolore e migliorare la funzionalità (misure di esito primarie) e per studiare l'efficacia di DN rispetto a IC per forza muscolare, mobilità e tono muscolare (misure di esito secondarie).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo-spalla è comune negli impiegati ed è caratterizzato da dolore e affaticamento in questa regione della spalla e del collo. Di solito, i muscoli intorno al collo e alla spalla sono coinvolti nel dolore collo-spalla correlato al lavoro ( M. Trapezius, M. Levator Scapulae, M. Splenius Cervicis, M. Infraspinatus). Tipicamente, nei muscoli sono spesso presenti punti sensibili, definiti punti trigger.

Nel trattamento dei punti trigger vengono spesso utilizzate sia la tecnica del dry needling (DN) che la tecnica della compressione ischemica (IC), supportate da crescenti evidenze scientifiche.

Nella tecnica del dry needling (DN) un ago sottile (agopuntura) perfora direttamente un punto trigger con lo scopo di generare una "risposta di contrazione locale". Si tratta di contrazioni involontarie delle fibre muscolari che provocano il rilassamento muscolare e recupereranno il metabolismo del muscolo. Nella tecnica della compressione ischemica (IC), la pressione viene applicata lentamente e progressivamente sul punto di innesco (sulla pelle).

Verrà condotto uno studio controllato randomizzato per esaminare l'efficacia di DN rispetto a IC sui punti trigger nella regione del collo e della spalla per ridurre il dolore e migliorare la funzionalità (misure di esito primarie) e per studiare l'efficacia di DN rispetto a IC per forza muscolare, mobilità e tono muscolare (misure di esito secondarie).

Per rispettare questi obiettivi scientifici, saranno assunte 60 persone. I partecipanti saranno reclutati all'interno di diverse società commerciali. I partecipanti sono persone che svolgono almeno 4 ore al giorno di lavoro d'ufficio per almeno un anno intero. Tutti i partecipanti riceveranno informazioni e un consenso informato con informazioni sullo studio.

I soggetti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi: un trattamento di gruppo con DN, un altro trattamento di gruppo con IC.

Tutti i partecipanti sono sottoposti alla valutazione di base. La valutazione di base comprende la valutazione del dolore, della funzionalità, della forza muscolare, della mobilità e del tono muscolare. Saranno localizzati dodici punti trigger (in una posizione fissa) e verrà eseguita la valutazione del dolore di quei punti trigger. Saranno determinati i quattro punti trigger più dolorosi (punti in cui possono tollerare la minima pressione). Il trattamento di entrambi i DN e IC verrà eseguito su quei 4 punti trigger più dolorosi e durerà per quattro settimane in totale (con una frequenza di un trattamento/settimana).

Si svolgeranno due valutazioni di follow-up. Una prima valutazione di follow-up è prevista una settimana dopo l'intervento (effetti a breve termine), in cui tutti i test vengono eseguiti nuovamente. Una seconda valutazione di follow-up viene effettuata 3 mesi dopo l'intervento (effetti a lungo termine).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra i 18 ei 65 anni.
  • Hanno partecipato a questo studio impiegati che lavorano a tempo pieno e svolgono almeno 4 ore di lavoro al computer al giorno
  • >15 sull'indice di disabilità del collo (= NDI)
  • Dolore al collo-spalla correlato ai punti trigger

Criteri di esclusione:

  • A seguito di trattamenti per i loro reclami
  • Malattie sistemiche
  • Sintomi neurologici
  • Origine traumatica dei disturbi
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agugliatura a secco
Dry needling (sperimentale-intervento fisioterapico) - verrà eseguito per 4 settimane (1 trattamento/settimana) sui 4 punti trigger più dolorosi (determinati/selezionati alla prima seduta - vedi sopra). Gli stessi 4 punti trigger saranno trattati durante le 4 settimane. Il DN verrà eseguito individuando la fascia tesa e il punto di trigger. Una volta individuato il punto di innesco, la pelle sovrastante verrà pulita con alcool. Un terapista certificato ed esperto penetrerà l'ago attraverso la pelle per 10-15 mm. nel TrP fino a ottenere la risposta di contrazione locale
Altro: Aghi a secco
(sperimentale- intervento fisioterapico) - sarà eseguito durante 4 settimane (1 trattamento/settimana) sui 4 punti trigger più dolorosi (determinati/selezionati alla prima seduta - vedi sopra). Gli stessi 4 punti trigger saranno trattati durante le 4 settimane. Il DN verrà eseguito individuando la fascia tesa e il punto di trigger. Una volta individuato il punto di innesco, la pelle sovrastante verrà pulita con alcool. Un terapista certificato ed esperto penetrerà l'ago attraverso la pelle per 10-15 mm. nel TrP fino a ottenere la risposta di contrazione locale.
Sperimentale: Compressione ischemica
La compressione ischemica (sperimentale - intervento fisioterapico) verrà eseguita per 4 settimane (1 trattamento/settimana) sui 4 punti trigger più dolorosi (determinati/selezionati alla prima seduta - vedi sopra). L'IC verrà eseguito applicando una pressione con un bastoncino di legno sui 4 punti trigger più dolorosi determinati individualmente. La durata della pressione sarà di circa 60s, (aumento della pressione 10N/s) fino al raggiungimento della massima pressione tollerabile e tale pressione verrà mantenuta anche quando il dolore diminuisce durante l'intervento. Il soggetto sarà sempre trattato dallo stesso clinico.
Altro: Compressione ischemica
(sperimentale - intervento fisioterapico) verrà eseguito per 4 settimane (1 trattamento/settimana) sui 4 punti trigger più dolorosi (determinati/selezionati nella prima seduta - vedi sopra). L'IC verrà eseguito applicando una pressione con un bastoncino di legno sui 4 punti trigger più dolorosi determinati individualmente. La durata della pressione sarà di circa 60s, (aumento della pressione 10N/s) fino al raggiungimento della massima pressione tollerabile e tale pressione verrà mantenuta anche quando il dolore diminuisce durante l'intervento. Il soggetto sarà sempre trattato dallo stesso clinico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della valutazione della funzionalità NDI (Neck Disability Index) e SPADI (Shoulder Pain and Disability Index)
Lasso di tempo: al basale, una settimana dopo la fine delle sessioni di trattamento, a 3 mesi
Questionari: NDI (Neck Disability Index) e SPADI (Shoulder Pain and Disability Index)
al basale, una settimana dopo la fine delle sessioni di trattamento, a 3 mesi
Valutazione del dolore 0-10
Lasso di tempo: alla base
per 12 posizioni dei punti trigger (bilateralmente per trapezio superiore, trapezio medio; splenio cervicale, elevatore della scapola, infraspinato, sovraspinato) 12 posizioni dei punti trigger saranno soggette a una pressione di 50N. Per ogni punto, il soggetto dovrà valutare il dolore su una scala di valutazione numerica (NRS) da 0 a 10 (che va da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile). Sulla base di questa valutazione, i 4 punti più dolorosi sono stati selezionati per un'ulteriore valutazione.
alla base
Cambiamento nella valutazione del dolore
Lasso di tempo: al basale, una settimana dopo la fine delle sessioni di trattamento, a 3 mesi
Scala di valutazione numerica Soglia del dolore alla pressione dai 4 punti trigger più dolorosi (4 (su 12) punti trigger con il NRS più alto: vedere 2a.) Dispositivo: Algometro digitale della pressione (compuFET; Hoggan Health Industries, Inc, West Jordan, UT) Per ciascuno dei 4 punti trigger più dolorosi, la soglia sarà determinata come media di 2 misurazioni consecutive (30 s tra di esse). Il PPT è la forza (N) necessaria per dare la quantità di pressione che provoca il passaggio dalla sensibilità al dolore nel soggetto.
al basale, una settimana dopo la fine delle sessioni di trattamento, a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esame clinico del collo e della spalla: (nessun dolore, poco dolore, molto dolore, Movimento - nessuna limitazione, poca limitazione, molto limitato)
Lasso di tempo: alla base
Valutazione del dolore (nessun dolore: -, poco dolore: +, molto dolore: ++) e movimento ( nessuna limitazione: - , poca limitazione: +, molto limitato: ++ ) Movimenti del collo: flessione - estensione - flessione laterale (con e senza elevazione della spalla), rotazione e movimenti combinati Spalla: flessione, abduzione, rotazione interna, rotazione esterna
alla base
Variazione della forza muscolare Dinamometro portatile (CompuFet)
Lasso di tempo: al basale, una settimana dopo la fine delle sessioni di trattamento, a 3 mesi
Dispositivo: dinamometro portatile (CompuFet) La forza sarà misurata su entrambi i lati: test di forza di rotazione esterna, test di forza dell'elevazione della spalla (90° di elevazione nel piano scapolare), test di forza dell'estensione della testa. Ogni test viene ripetuto 3 volte e viene calcolata la media.
al basale, una settimana dopo la fine delle sessioni di trattamento, a 3 mesi
Cambio di mobilità
Lasso di tempo: al basale, una settimana dopo la fine delle sessioni di trattamento, a 3 mesi

Dispositivo: inclinometro digitale ( ACUMAR Digital Inclinometer, ACU, 360°; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN).

Il valore per 2 prove verrà registrato per ciascuna direzione di movimento.

  • Collo: flessione, estensione, flessione laterale bilaterale
  • Spalla: flessione in avanti, abduzione, rotazione interna, rotazione esterna
al basale, una settimana dopo la fine delle sessioni di trattamento, a 3 mesi
Variazione del tono muscolare del muscolo trapezio (bilateralmente) Dispositivo: MyotonPro ®
Lasso di tempo: al basale, una settimana dopo la fine delle sessioni di trattamento, a 3 mesi
Dispositivo: MyotonPro ® Posizionato a metà tra C7 e la parte posterolaterale dell'acromion
al basale, una settimana dopo la fine delle sessioni di trattamento, a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Ghent

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

26 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/903

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al collo

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