Ишемическая компрессия по сравнению с сухими иглами
Ишемическая компрессия по сравнению с сухими иглами как лечение миофасциальных триггерных точек в области шеи у офисных работников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее и плече часто встречается у офисных работников и характеризуется болью и усталостью в этой области плеча и шеи. Обычно при профессиональной шейно-плечевой боли вовлекаются мышцы вокруг шеи и плеча ( M. Trapezius, M. levator Scapulae, M. Splenius Cervicis, M. Infraspinatus). Как правило, в мышцах часто присутствуют чувствительные точки, которые определяются как триггерные точки.
При лечении триггерных точек часто используются как метод сухого иглоукалывания (DN), так и метод ишемической компрессии (IC), что подтверждается все большим количеством научных данных.
В технике сухого иглоукалывания (DN) тонкая (акупунктурная) игла прокалывает непосредственно триггерную точку с целью вызвать «локальную реакцию подергивания». Это непроизвольные сокращения мышечных волокон, которые вызывают мышечное расслабление и восстанавливают мышечный метаболизм. В технике ишемической компрессии (ИК) давление применяется медленно и постепенно на триггерную точку (на кожу).
Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффективности DN по сравнению с IC в триггерных точках в области шеи и плеч для уменьшения боли и улучшения функциональности (первичные показатели результата), а также для изучения эффективности DN по сравнению с IC для мышечной силы, подвижности и мышечный тонус (вторичные показатели результата).
Для выполнения этих научных задач будет набрано 60 человек. Участники будут набраны в нескольких коммерческих компаниях. Участниками являются люди, которые выполняют офисную работу не менее 4 часов в день в течение как минимум одного полного года. Все участники получат информацию и информированное согласие с информацией об исследовании.
Субъекты будут случайным образом разделены на две группы: одна группа лечения DN, другая группа лечения IC.
Все участники проходят базовую оценку. Базовая оценка включает оценку боли, функциональности, мышечной силы, подвижности и мышечного тонуса. Будут локализованы двенадцать триггерных точек (в фиксированном месте) и будет выполнена оценка боли в этих триггерных точках. Будут определены четыре наиболее болезненные триггерные точки (точки, в которых они могут выдержать наименьшее давление). Лечение как ДН, так и ИЦ будет проводиться на этих 4 наиболее болезненных триггерных точках и будет длиться в общей сложности четыре недели (с частотой один сеанс в неделю).
Будут проведены две последующие оценки. Первая последующая оценка проводится через неделю после вмешательства (краткосрочные эффекты), при которой все тесты выполняются снова. Вторая последующая оценка проводится через 3 месяца после вмешательства (долгосрочные эффекты).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
- В исследовании приняли участие офисные работники, работающие полный рабочий день и выполняющие не менее 4 часов работы за компьютером в день.
- >15 по индексу инвалидности шеи (=NDI)
- Боли в шее и плечах, связанные с триггерными точками
Критерий исключения:
- После лечения их жалоб
- Системные заболевания
- Неврологические симптомы
- Травматическое происхождение жалоб
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухое иглоукалывание
Сухие иглы (экспериментально-физиотерапевтическое вмешательство) - будет проводиться в течение 4 недель (1 процедура в неделю) на 4 наиболее болезненных триггерных точках (определяется/выбирается на первом сеансе - см. выше).
Те же 4 триггерные точки будут обрабатываться в течение 4 недель.
DN будет выполняться путем определения натянутого тяжа и триггерной точки.
После того, как триггерная точка будет обнаружена, покрывающая ее кожа будет очищена спиртом.
Сертифицированный и опытный терапевт проведет иглу через кожу на 10-15 мм.
в TrP до тех пор, пока не будет получен локальный ответ на подергивание
|
(экспериментально-физиотерапевтическое вмешательство) - будет проводиться в течение 4 недель (1 процедура в неделю) на 4 наиболее болезненных триггерных точках (определяется/выбирается на первом сеансе - см. выше).
Те же 4 триггерные точки будут обрабатываться в течение 4 недель.
DN будет выполняться путем определения натянутого тяжа и триггерной точки.
После того, как триггерная точка будет обнаружена, покрывающая ее кожа будет очищена спиртом.
Сертифицированный и опытный терапевт проведет иглу через кожу на 10-15 мм.
в TrP до тех пор, пока не будет получен локальный ответ на подергивание.
|
|
Экспериментальный: Ишемическая компрессия
Ишемическая компрессия (экспериментальная - физиотерапевтическое вмешательство) будет проводиться в течение 4 недель (1 процедура в неделю) на 4 наиболее болезненных триггерных точки (определяется/выбирается на первом сеансе - см. выше).
ИК будет выполняться путем давления деревянной палочкой на 4 индивидуально определенные наиболее болезненные триггерные точки.
Продолжительность давления будет составлять около 60 с (увеличение давления на 10 Н/с) до тех пор, пока не будет достигнуто максимальное переносимое давление, и это давление будет удерживаться, даже когда боль уменьшается во время вмешательства.
Субъект всегда будет лечиться одним и тем же врачом.
|
(экспериментальная - физиотерапевтическое вмешательство) будет проводиться в течение 4 недель (1 процедура в неделю) на 4 наиболее болезненных триггерных точках (определяется/выбирается на первом сеансе - см. выше).
ИК будет выполняться путем давления деревянной палочкой на 4 индивидуально определенные наиболее болезненные триггерные точки.
Продолжительность давления будет составлять около 60 с (увеличение давления на 10 Н/с) до тех пор, пока не будет достигнуто максимальное переносимое давление, и это давление будет удерживаться, даже когда боль уменьшается во время вмешательства.
Субъект всегда будет лечиться одним и тем же врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в оценке функциональности NDI (индекс нарушения функции шеи) и SPADI (индекс боли в плече и инвалидности)
Временное ограничение: исходно, через неделю после окончания курса лечения, через 3 месяца
|
Анкеты: NDI (индекс нарушения функции шеи) и SPADI (индекс боли в плече и инвалидности)
|
исходно, через неделю после окончания курса лечения, через 3 месяца
|
|
Оценка боли 0-10
Временное ограничение: на исходном уровне
|
для 12 точек триггерных точек (с обеих сторон для верхней части трапециевидной мышцы, средней части трапециевидной мышцы; шейной плечевой кости, мышцы, поднимающей лопатку, подостной и надостной мышц) 12 точек триггерной точки будут подвергаться давлению в 50 Н.
Для каждой точки субъект должен будет оценить боль по числовой шкале оценки (NRS) от 0 до 10 (от 0 (отсутствие боли) до 10 (сильнейшая возможная боль).
На основании этого рейтинга для дальнейшей оценки были выбраны 4 наиболее болезненные точки.
|
на исходном уровне
|
|
Изменение оценки боли
Временное ограничение: исходно, через неделю после окончания курса лечения, через 3 месяца
|
Числовая шкала оценки порога боли при надавливании по 4 наиболее болезненным триггерным точкам (4 (из 12) триггерных точек с самым высоким NRS: см. 2a.) Устройство: цифровой алгометр давления (compuFET; Hoggan Health Industries, Inc, West Jordan, UT) Для каждой из 4 наиболее болезненных триггерных точек порог будет определяться как среднее значение 2 последовательных измерений (с интервалом 30 с).
PPT — это сила (Н), необходимая для оказания давления, вызывающего переключение с чувствительности на боль у субъекта.
|
исходно, через неделю после окончания курса лечения, через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое обследование шеи и плеч: (нет боли, небольшая боль, сильная боль, Движения - без ограничений, небольшие ограничения, очень ограничены)
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Оценка боли (нет боли: -, небольшая боль: +, сильная боль: ++) и движений (без ограничений: -, небольшое ограничение: +, очень ограниченное: ++) Движения шеи: сгибание-разгибание-сгибание в сторону (с и без подъем плеча), ротация и комбинированные движения Плечо: сгибание, отведение, внутренняя ротация, наружная ротация
|
на исходном уровне
|
|
Изменение мышечной силы Ручной динамометр (CompuFet)
Временное ограничение: исходно, через неделю после окончания курса лечения, через 3 месяца
|
Устройство: Ручной динамометр (CompuFet) Сила будет измеряться с обеих сторон: испытание на силу при внешнем вращении, испытание на силу при подъеме плеча (90° подъема в плоскости лопатки), испытание на силу при разгибании головы.
Каждый тест повторяют 3 раза и вычисляют среднее значение.
|
исходно, через неделю после окончания курса лечения, через 3 месяца
|
|
Изменение мобильности
Временное ограничение: исходно, через неделю после окончания курса лечения, через 3 месяца
|
Прибор: цифровой инклинометр (ACUMAR Digital Inclinometer, ACU, 360°; Lafayette Instrument Company, Лафайет, Индиана). Значение для 2 попыток будет записано для каждого направления движения.
|
исходно, через неделю после окончания курса лечения, через 3 месяца
|
|
Изменение мышечного тонуса трапециевидной мышцы (двусторонне) Устройство: MyotonPro ®
Временное ограничение: исходно, через неделю после окончания курса лечения, через 3 месяца
|
Устройство: MyotonPro ® Устанавливается посередине C7 и заднелатеральной части акромиона
|
исходно, через неделю после окончания курса лечения, через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/903
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .