Iskeeminen puristus verrattuna kuivaneulaukseen
Iskeeminen puristus verrattuna kuivaneulaukseen toimistotyöntekijöiden niskan alueen myofascial triggerpisteiden hoitona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niska-hartiakipu on yleistä toimistotyöntekijöillä, ja sille on ominaista kipu ja väsymys tällä olkapään ja niska-alueella. Yleensä niskan ja hartian ympärillä olevat lihakset ovat osallisena työperäisessä niska-hartiakivussa (M. Trapezius, M. Levator Scapulae, M. Splenius Cervicis, M. Infraspinatus). Tyypillisesti lihaksissa on usein herkkiä pisteitä, jotka määritellään triggerpisteiksi.
Liipaisupisteiden hoidossa käytetään usein sekä kuivaneulaustekniikkaa (DN) että iskeemistä puristustekniikkaa (IC), jota tukee kasvava tieteellinen näyttö.
Kuivaneulaustekniikassa (DN) ohut (akupunktio) neula puhkaisee suoraan laukaisupisteen tarkoituksenaan tuottaa "paikallinen nykimisvaste". Nämä ovat tahattomia lihassäikeiden supistuksia, jotka aiheuttavat lihasten rentoutumista ja palauttavat lihaksen aineenvaihdunnan. Iskeemisen kompression (IC) tekniikassa painetta kohdistetaan hitaasti ja asteittain triggerpisteen yli (iholle).
Suoritetaan satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan DN:n ja IC:n tehokkuutta niskan ja hartioiden alueen triggerpisteissä kivun vähentämiseksi ja toiminnan parantamiseksi (ensisijaiset tulosmittaukset) sekä DN:n ja IC:n tehokkuutta lihasvoiman, liikkuvuuden ja lihasten sävy (toissijaiset mittaukset).
Näiden tieteellisten tavoitteiden saavuttamiseksi rekrytoidaan 60 henkilöä. Osallistujat rekrytoidaan useista yritysyrityksistä. Osallistujat ovat henkilöitä, jotka tekevät vähintään 4 tuntia päivässä toimistotyötä vähintään yhden vuoden ajan. Kaikki osallistujat saavat tietoa ja tietoisen suostumuksen tutkimuksesta.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmähoito DN:llä ja toinen ryhmähoito IC:llä.
Kaikille osallistujille tehdään perusarviointi. Perusarviointi sisältää kivun, toimivuuden, lihasvoiman, liikkuvuuden ja lihasjänteen arvioinnin. Kaksitoista laukaisupistettä (kiinteässä paikassa) lokalisoidaan ja niille suoritetaan kipuarviointi. Neljä tuskallisinta laukaisupistettä (pisteet, joissa he voivat sietää vähiten painetta) määritetään. Sekä DN:n että IC:n hoito suoritetaan niille 4 tuskallisimmalle laukaisupisteelle ja kestää yhteensä neljä viikkoa (1 hoitokerta/viikko).
Tehdään kaksi seuranta-arviointia. Ensimmäinen seurantaarviointi suoritetaan viikon kuluttua interventiosta (lyhytaikaiset vaikutukset), jossa kaikki testit suoritetaan uudelleen. Toinen seuranta-arviointi tehdään 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (pitkäaikaiset vaikutukset).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat naiset.
- Tutkimukseen osallistuivat kokopäiväisesti työskentelevät toimistotyöntekijät, jotka tekevät tietokonetyötä vähintään 4 tuntia päivässä
- >15 kaulavammaisuusindeksissä (=NDI)
- Triggerpisteisiin liittyvä niska-hartiakipu
Poissulkemiskriteerit:
- Heidän valituksensa hoitojen jälkeen
- Systeemiset sairaudet
- Neurologiset oireet
- Valitusten traumaattinen alkuperä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Kuivaneulaus (kokeellinen-fysioterapiainterventio) - suoritetaan 4 viikon ajan (1 hoito/viikko) 4 kivuliaimmalle laukaisupisteelle (määritetty/valittu ensimmäisellä kerralla - katso yllä).
Samat 4 laukaisupistettä käsitellään 4 viikon aikana.
DN suoritetaan paikallistamalla kireä nauha ja laukaisupiste.
Kun laukaisupiste on löydetty, iho puhdistetaan alkoholilla.
Sertifioitu ja kokenut terapeutti tunkeutuu neulan ihon läpi 10-15 mm.
TrP:hen, kunnes saadaan paikallinen nykimisvaste
|
(kokeellinen- fysioterapiainterventio) - suoritetaan 4 viikon ajan (1 hoito/viikko) 4 kivuliaimmalle laukaisupisteelle (määritetty/valittu ensimmäisellä käyttökerralla - katso yllä).
Samat 4 laukaisupistettä käsitellään 4 viikon aikana.
DN suoritetaan paikallistamalla kireä nauha ja laukaisupiste.
Kun laukaisupiste on löydetty, iho puhdistetaan alkoholilla.
Sertifioitu ja kokenut terapeutti tunkeutuu neulan ihon läpi 10-15 mm.
TrP:hen, kunnes saadaan paikallinen nykimisvaste.
|
|
Kokeellinen: Iskeeminen kompressio
Iskeeminen kompressio (kokeellinen - fysioterapiainterventio) suoritetaan 4 viikon ajan (1 hoito/viikko) 4 kivuliaimmalle laukaisupisteelle (määritetty/valittu ensimmäisessä istunnossa - katso yllä).
IC suoritetaan painamalla puutikulla 4 yksilöllisesti määritettyä tuskallisinta laukaisupistettä.
Paineen kesto on noin 60s, (paineen nousu 10N/s), kunnes saavutetaan korkein siedettävä paine ja tämä paine säilyy, vaikka kipu vähenee toimenpiteen aikana.
Kohdetta hoitaa aina sama kliinikko.
|
(kokeellinen - fysioterapiainterventio) suoritetaan 4 viikon ajan (1 hoito/viikko) 4 tuskallisimmassa triggerpisteessä (määritetty/valittu ensimmäisellä istunnolla - katso yllä).
IC suoritetaan painamalla puutikulla 4 yksilöllisesti määritettyä tuskallisinta laukaisupistettä.
Paineen kesto on noin 60s, (paineen nousu 10N/s), kunnes saavutetaan korkein siedettävä paine ja tämä paine säilyy, vaikka kipu vähenee toimenpiteen aikana.
Kohdetta hoitaa aina sama kliinikko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toiminnallisuuden arvioinnissa NDI (neck Disability Index) ja SPADI (olkapääkipu- ja vammaindeksi)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, viikon kuluttua hoitojaksojen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua
|
Kyselylomakkeet: NDI (neck Disability Index) & SPADI (olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi)
|
lähtötilanteessa, viikon kuluttua hoitojaksojen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua
|
|
Kivun arviointi 0-10
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
12 laukaisupisteen sijainnille (kahdenvälisesti Ylätrapezius, Keskitrapezius; Splenius Cervicis, Levator Scapulae, Infraspinatus, Supraspinatus) 12 laukaisupisteen sijaintiin kohdistuu 50 N:n paine.
Jokaisen pisteen osalta koehenkilön on arvioitava kipu 0-10 numeerisella arviointiasteikolla (NRS) (vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Tämän arvion perusteella valittiin 4 tuskallisinta pistettä jatkoarviointiin.
|
lähtötasolla
|
|
Muutos kivun arvioinnissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, viikon kuluttua hoitojaksojen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua
|
Numeerinen luokitusasteikko Painekipukynnys 4 kivulisimmasta laukaisupisteestä (4 (12:sta) liipaisupistettä, joilla on korkein NRS: katso 2a.) Laite: Digital Pressure Algometer (compuFET; Hoggan Health Industries, Inc, West Jordan, UT) Jokaisen 4 tuskallisimmasta laukaisupisteestä kynnys määritetään kahden peräkkäisen (30 s välissä) mittauksen keskiarvona.
PPT on voima (N), joka tarvitaan antamaan paineen määrä, joka aiheuttaa siirtymisen kohteen herkkyydestä kipuun.
|
lähtötilanteessa, viikon kuluttua hoitojaksojen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan ja hartioiden kliininen tutkimus: (ei kipua, vähän kipua, paljon kipua, liikkeet - ei rajoituksia, vähän rajoituksia, hyvin rajoitetusti)
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Kivun (ei kipua: -, vähän kipua: +, paljon kipua: ++) ja liikkeen (ei rajoitusta: - , vähän rajoitusta: +, erittäin rajoitetusti: ++ ) arvioiminen niskan liikkeet: taivutus - ojennus - sivutaivutus ( kanssa ja ilman olkapään kohotus), kierto ja yhdistetyt liikkeet Olkapää: taivutus, abduktio, sisäkierto, ulkokierto
|
lähtötasolla
|
|
Muutos lihasvoiman käsidynamometrissä (CompuFet)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, viikon kuluttua hoitojaksojen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua
|
Laite: Käsidynamometri (CompuFet) Vahvuus mitataan molemmilta puolilta: ulkoisen pyörimisen lujuustesti, olkapään korkeus (90° korkeudesta lapatasossa) lujuustesti, pään venymislujuustesti.
Jokainen testi toistetaan 3 kertaa ja keskiarvo lasketaan.
|
lähtötilanteessa, viikon kuluttua hoitojaksojen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua
|
|
Muutos liikkuvuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, viikon kuluttua hoitojaksojen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua
|
Laite: digitaalinen kaltevuusmittari (ACUMAR Digital Inclinometer, ACU, 360°; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN). Jokaiselle liikesuunnalle tallennetaan 2 kokeilun arvo.
|
lähtötilanteessa, viikon kuluttua hoitojaksojen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua
|
|
Trapezius-lihaksen lihastonuksen muutos (kahdenvälisesti) Laite: MyotonPro ®
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, viikon kuluttua hoitojaksojen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua
|
Laite: MyotonPro ® Asennetaan C7:n puoliväliin ja akromionin posterolateraaliseen osaan
|
lähtötilanteessa, viikon kuluttua hoitojaksojen päättymisestä, 3 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/903
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .