Compresión isquémica comparada con punción seca
Compresión isquémica comparada con punción seca como tratamiento de puntos gatillo miofasciales en la región del cuello en oficinistas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello y hombro es común en los trabajadores de oficina y se caracteriza por dolor y fatiga en esta región del hombro y el cuello. Por lo general, los músculos alrededor del cuello y el hombro están involucrados en el dolor de cuello y hombro relacionado con el trabajo ( M. Trapezius, M. Levator Scapulae, M. Splenius Cervicis, M. Infraspinatus). Por lo general, los puntos sensibles suelen estar presentes en los músculos, que se definen como puntos gatillo.
En el tratamiento de los puntos gatillo se utilizan a menudo tanto la técnica de punción seca (DN) como la técnica de compresión isquémica (CI), avaladas por una creciente evidencia científica.
En la técnica de punción seca (DN), una aguja delgada (de acupuntura) perfora directamente un punto gatillo con el objetivo de generar una "respuesta de contracción local". Se trata de contracciones involuntarias de las fibras musculares que provocan la relajación muscular y recuperarán el metabolismo del músculo. En la técnica de compresión isquémica (IC), la presión se aplica lenta y progresivamente sobre el punto gatillo (sobre la piel).
Se realizará un ensayo controlado aleatorizado para examinar la eficacia de DN frente a IC en los puntos gatillo de la región del cuello y los hombros para reducir el dolor y mejorar la funcionalidad (medidas de resultado primarias) y para investigar la eficacia de DN frente a IC para la fuerza muscular, la movilidad y la tono muscular (medidas de resultado secundarias).
Para cumplir con estos objetivos científicos se reclutarán 60 personas. Los participantes serán reclutados dentro de varias empresas comerciales. Los participantes son personas que realizan al menos 4 horas diarias de trabajo de oficina durante al menos un año completo. Todos los participantes obtendrán información y un consentimiento informado con información sobre el estudio.
Los sujetos serán asignados al azar en dos grupos: un grupo de tratamiento con DN, otro grupo de tratamiento con IC.
Todos los participantes están sujetos a la evaluación de referencia. La evaluación inicial incluye la evaluación del dolor, la funcionalidad, la fuerza muscular, la movilidad y el tono muscular. Se localizarán doce puntos gatillo (en una ubicación fija) y se realizará una evaluación del dolor de esos puntos gatillo. Se determinarán los cuatro puntos gatillo más dolorosos (puntos en los que pueden tolerar la menor presión). El tratamiento tanto de ND como de IC se realizará sobre esos 4 puntos gatillo más dolorosos y tendrá una duración total de cuatro semanas (con una frecuencia de un tratamiento/semana).
Se realizarán dos evaluaciones de seguimiento. Se realiza una primera valoración de seguimiento a la semana de la intervención (efectos a corto plazo), en la que se vuelven a realizar todas las pruebas. Se realiza una segunda evaluación de seguimiento a los 3 meses de la intervención (efectos a largo plazo).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 65 años.
- Los trabajadores de oficina que trabajan a tiempo completo y realizan al menos 4 horas diarias de trabajo informático participaron en este estudio.
- >15 en el índice de discapacidad del cuello (=NDI)
- Dolor de cuello y hombros relacionado con los puntos gatillo
Criterio de exclusión:
- Seguimiento de tratamientos para sus dolencias.
- enfermedades sistémicas
- Síntomas neurológicos
- Origen traumático de las quejas
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Punción seca
Punción seca (intervención de fisioterapia experimental) - se realizará durante 4 semanas (1 tratamiento/semana) en los 4 puntos gatillo más dolorosos (determinados/seleccionados en la primera sesión - ver arriba).
Los mismos 4 puntos gatillo serán tratados durante las 4 semanas.
El DN se realizará localizando la banda tensa y el punto gatillo.
Una vez que se localiza el punto gatillo, la piel que lo recubre se limpiará con alcohol.
Un terapeuta certificado y experimentado penetrará la aguja a través de la piel de 10 a 15 mm.
en el TrP hasta que se obtenga la respuesta de contracción local
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(intervención de fisioterapia experimental) - se realizará durante 4 semanas (1 tratamiento/semana) en los 4 puntos gatillo más dolorosos (determinados/seleccionados en la primera sesión - ver arriba).
Los mismos 4 puntos gatillo serán tratados durante las 4 semanas.
El DN se realizará localizando la banda tensa y el punto gatillo.
Una vez que se localiza el punto gatillo, la piel que lo recubre se limpiará con alcohol.
Un terapeuta certificado y experimentado penetrará la aguja a través de la piel de 10 a 15 mm.
en el TrP hasta que se obtenga la respuesta de contracción local.
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Experimental: Compresión isquémica
La compresión isquémica (experimental - intervención de fisioterapia) se realizará durante 4 semanas (1 tratamiento/semana) en los 4 puntos gatillo más dolorosos (determinados/seleccionados en la primera sesión - ver arriba).
La IC se realizará aplicando una presión con un palo de madera en los 4 puntos gatillo más dolorosos determinados individualmente.
La duración de la presión será de unos 60s, (aumento de presión 10N/s) hasta alcanzar la presión más alta tolerable y esta presión se mantendrá incluso cuando el dolor vaya disminuyendo durante la intervención.
El tema siempre será tratado por el mismo clínico.
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(experimental - intervención de fisioterapia) se realizará durante 4 semanas (1 tratamiento/semana) en los 4 puntos gatillo más dolorosos (determinados/seleccionados en la primera sesión - ver arriba).
La IC se realizará aplicando una presión con un palo de madera en los 4 puntos gatillo más dolorosos determinados individualmente.
La duración de la presión será de unos 60s, (aumento de presión 10N/s) hasta alcanzar la presión más alta tolerable y esta presión se mantendrá incluso cuando el dolor vaya disminuyendo durante la intervención.
El tema siempre será tratado por el mismo clínico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la evaluación de la funcionalidad NDI (Índice de discapacidad del cuello) y SPADI (Índice de discapacidad y dolor del hombro)
Periodo de tiempo: al inicio, una semana después del final de las sesiones de tratamiento, a los 3 meses
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Cuestionarios : NDI (Neck Disability Index) & SPADI (Shoulder Pain and Disability Index)
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al inicio, una semana después del final de las sesiones de tratamiento, a los 3 meses
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Evaluación del dolor 0-10
Periodo de tiempo: en la línea de base
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para 12 ubicaciones de puntos gatillo (bilateralmente para Trapecio superior, Trapecio medio, Splenius Cervicis, Levator Scapulae, Infraspinatus, Supraspinatus) 12 ubicaciones de puntos gatillo estarán sujetas a una presión de 50N.
Para cada punto, el sujeto tendrá que calificar el dolor en una escala de calificación numérica (NRS) de 0 a 10 (que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
Con base en esta calificación, se seleccionaron los 4 puntos más dolorosos para una evaluación adicional.
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en la línea de base
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Cambio en la evaluación del dolor
Periodo de tiempo: al inicio, una semana después del final de las sesiones de tratamiento, a los 3 meses
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Escala de calificación numérica Umbral de dolor por presión de los 4 puntos gatillo más dolorosos (4 (de 12) puntos gatillo con el NRS más alto: ver 2a.) Dispositivo: algoritmo de presión digital (compuFET; Hoggan Health Industries, Inc, West Jordan, UT) Para cada uno de los 4 puntos gatillo más dolorosos, el umbral se determinará como la media de 2 mediciones consecutivas (30 s entre ellas).
El PPT es la fuerza (N) necesaria para dar la cantidad de presión que provoca un cambio de sensibilidad a dolor en el sujeto.
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al inicio, una semana después del final de las sesiones de tratamiento, a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen clínico del cuello y el hombro: (sin dolor, poco dolor, mucho dolor, Movimiento - sin limitación, poca limitación, muy limitado)
Periodo de tiempo: en la línea de base
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Valoración del dolor (sin dolor: -, poco dolor: +, mucho dolor: ++) y movimiento (sin limitación: -, poca limitación: +, muy limitada: ++) Movimientos del cuello: flexión - extensión - inclinación lateral (con y sin elevación del hombro), rotación y movimientos combinados Hombro: flexión, abducción, rotación interna, rotación externa
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en la línea de base
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Cambio en la Fuerza Muscular Dinamómetro de Mano (CompuFet)
Periodo de tiempo: al inicio, una semana después del final de las sesiones de tratamiento, a los 3 meses
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Dispositivo: Dinamómetro de mano (CompuFet) La fuerza se medirá en ambos lados: prueba de fuerza de rotación externa, prueba de fuerza de elevación del hombro (90° de elevación en el plano escapular), prueba de fuerza de extensión de la cabeza.
Cada prueba se repite 3 veces y se calcula la media.
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al inicio, una semana después del final de las sesiones de tratamiento, a los 3 meses
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Cambio en la Movilidad
Periodo de tiempo: al inicio, una semana después del final de las sesiones de tratamiento, a los 3 meses
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Dispositivo: inclinómetro digital (ACUMAR Digital Inclinometer, ACU, 360°; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN). Se registrará el valor de 2 intentos para cada dirección de movimiento.
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al inicio, una semana después del final de las sesiones de tratamiento, a los 3 meses
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Cambio en el Tono Muscular del músculo Trapecio (bilateralmente) Dispositivo: MyotonPro ®
Periodo de tiempo: al inicio, una semana después del final de las sesiones de tratamiento, a los 3 meses
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Dispositivo: MyotonPro ® Colocado a medio camino del C7 y la parte posterolateral del acromion
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al inicio, una semana después del final de las sesiones de tratamiento, a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/903
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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