Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Iskæmisk kompression sammenlignet med tør nålning

12. december 2023 opdateret af: University Ghent

Iskæmisk kompression sammenlignet med dry needling som en behandling af myofasciale triggerpunkter i nakkeregionen hos kontorarbejdere.

Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at undersøge effektiviteten af ​​DN versus IC på triggerpunkter i nakke- og skulderregionen for at reducere smerte og forbedre funktionalitet (primære resultatmål) og for at undersøge effektiviteten af ​​DN versus IC for muskelstyrke, mobilitet og muskeltonus (sekundære resultatmål).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nakke-skuldersmerter er almindelige hos kontoransatte og er karakteriseret ved smerter og træthed i denne skulder- og nakkeregion. Normalt er musklerne omkring nakke og skulder involveret i arbejdsrelaterede nakke-skuldersmerter (M. Trapezius, M. Levator Scapulae, M. Splenius Cervicis, M. Infraspinatus). Typisk er der ofte følsomme pletter i musklerne, som er defineret som triggerpunkter.

Ved behandling af triggerpunkter anvendes ofte både dry needling (DN) teknik og iskæmisk kompression (IC) teknik, understøttet af stigende videnskabelig evidens.

I dry needling (DN) teknikken punkterer en tynd (akupunktur) nål direkte et triggerpunkt med det formål at generere et "lokalt twitch-respons". Disse er ufrivillige sammentrækninger af muskelfibrene, der forårsager muskelafslapning og vil genoprette muskelens stofskifte. I den iskæmiske kompressionsteknik (IC) påføres tryk langsomt og progressivt over triggerpunktet (på huden).

Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført for at undersøge effektiviteten af ​​DN versus IC på triggerpunkter i nakke- og skulderregionen for at reducere smerte og forbedre funktionalitet (primære resultatmål) og for at undersøge effektiviteten af ​​DN versus IC for muskelstyrke, mobilitet og muskeltonus (sekundære resultatmål).

For at opfylde disse videnskabelige mål vil 60 personer blive rekrutteret. Deltagerne vil blive rekrutteret inden for flere erhvervsvirksomheder. Deltagerne er personer, der udfører mindst 4 timer dagligt kontorarbejde i mindst et helt år. Alle deltagere vil få information og et informeret samtykke med information om undersøgelsen.

Forsøgspersonerne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: en gruppebehandling med DN, en anden gruppebehandling med IC.

Alle deltagere udsættes for baseline-vurderingen. Baselinevurderingen omfatter vurdering af smerte, funktionalitet, muskelstyrke, mobilitet og muskeltonus. Tolv triggerpunkter (på et fast sted) vil blive lokaliseret, og smertevurdering af disse triggerpunkter vil blive udført. De fire mest smertefulde triggerpunkter (punkter, hvor de kan tåle det mindste tryk) vil blive bestemt. Behandlingen af ​​både DN og IC vil blive udført på de 4 mest smertefulde triggerpunkter og vil vare i fire uger i alt (med en frekvens på en behandling/uge).

To opfølgende vurderinger vil finde sted. En første opfølgende vurdering gives en uge efter intervention (korttidseffekter), hvor alle testene udføres igen. En anden opfølgningsvurdering foretages 3 måneder efter intervention (langtidseffekter).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 18 og 65 år.
  • Kontorarbejdere, der arbejder fuld tid og udfører mindst 4 timers computerarbejde dagligt, deltog i denne undersøgelse
  • >15 på Neck Disability Index (=NDI)
  • Nakke-skulder smerter relateret til triggerpunkter

Ekskluderingskriterier:

  • Følger behandlinger for deres klager
  • Systemiske sygdomme
  • Neurologiske symptomer
  • Traumatisk oprindelse af klagerne
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dry needling
Dry needling (eksperimentel-fysioterapeutisk intervention) - vil blive udført i 4 uger (1 behandling/uge) på de 4 mest smertefulde triggerpunkter (bestemt/valgt ved første session - se ovenfor). De samme 4 triggerpunkter vil blive behandlet i løbet af de 4 uger. DN udføres ved at lokalisere det stramme bånd og triggerpunktet. Når triggerpunktet er lokaliseret, vil den overliggende hud blive renset med alkohol. En certificeret og erfaren terapeut vil penetrere nålen gennem huden 10-15 mm. ind i TrP, indtil det lokale twitch-svar opnås
Andet: Tør nålning
(eksperimentel- fysioterapeutisk intervention) - udføres i løbet af 4 uger (1 behandling/uge) på de 4 mest smertefulde triggerpunkter (bestemt/valgt ved første session - se ovenfor). De samme 4 triggerpunkter vil blive behandlet i løbet af de 4 uger. DN udføres ved at lokalisere det stramme bånd og triggerpunktet. Når triggerpunktet er lokaliseret, vil den overliggende hud blive renset med alkohol. En certificeret og erfaren terapeut vil penetrere nålen gennem huden 10-15 mm. ind i TrP, indtil det lokale twitch-svar opnås.
Eksperimentel: Iskæmisk kompression
Iskæmisk kompression (eksperimentel - fysioterapeutisk intervention) vil blive udført i løbet af 4 uger (1 behandling/uge) på de 4 mest smertefulde triggerpunkter (bestemt/valgt ved første session - se ovenfor). IC vil blive udført ved at påføre et tryk med en træpind på de 4 individuelt bestemte mest smertefulde triggerpunkter. Varigheden af ​​trykket vil være omkring 60s, (øgning af trykket 10N/s), indtil det højeste tolerable tryk nås, og dette tryk vil blive holdt, selv når smerten aftager under indgrebet. Forsøgspersonen vil altid blive behandlet af den samme kliniker.
Andet: Iskæmisk kompression
(eksperimentel - fysioterapeutisk intervention) vil blive udført i løbet af 4 uger (1 behandling/uge) på de 4 mest smertefulde triggerpunkter (bestemt/valgt ved første session - se ovenfor). IC vil blive udført ved at påføre et tryk med en træpind på de 4 individuelt bestemte mest smertefulde triggerpunkter. Varigheden af ​​trykket vil være omkring 60s, (øgning af trykket 10N/s), indtil det højeste tolerable tryk nås, og dette tryk vil blive holdt, selv når smerten aftager under indgrebet. Forsøgspersonen vil altid blive behandlet af den samme kliniker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionalitetsvurdering NDI (Neck Disability Index) & SPADI (Shoulder Pain and Disability Index)
Tidsramme: ved baseline, en uge efter afslutningen af ​​behandlingssessionerne, efter 3 måneder
Spørgeskemaer: NDI (Neck Disability Index) & SPADI (Shoulder Pain and Disability Index)
ved baseline, en uge efter afslutningen af ​​behandlingssessionerne, efter 3 måneder
Smertevurdering 0-10
Tidsramme: ved baseline
for 12 lokationer af triggerpunkter (bilateralt for Upper Trapezius, Middle Trapezius; Splenius Cervicis, Levator Scapulae, Infraspinatus, Supraspinatus) vil 12 lokationer af triggerpunkter blive udsat for et tryk på 50N. For hvert punkt skal forsøgspersonen vurdere smerten på en 0-10 Numeric Rating Scale (NRS) (spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte). Baseret på denne vurdering blev de 4 mest smertefulde punkter udvalgt til yderligere evaluering.
ved baseline
Ændring i smertevurdering
Tidsramme: ved baseline, en uge efter afslutningen af ​​behandlingssessionerne, efter 3 måneder
Numerisk vurderingsskala Tryksmertegrænse fra de 4 mest smertefulde triggerpunkter (4 (ud af 12) triggerpunkter med den højeste NRS: se 2a.) Enhed: Digital Pressure Algometer (compuFET; Hoggan Health Industries, Inc, West Jordan, UT) For hvert af de 4 mest smertefulde triggerpunkter vil tærsklen blive bestemt som gennemsnittet af 2 på hinanden følgende (30 sek. imellem) målinger. PPT er den kraft (N), der er nødvendig for at give den mængde tryk, der forårsager en overgang fra følsomhed til smerte i emnet.
ved baseline, en uge efter afslutningen af ​​behandlingssessionerne, efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk undersøgelse af nakke og skulder: (ingen smerte, lidt smerte, meget smerte, Bevægelse - ingen begrænsning, lille begrænsning, meget begrænset)
Tidsramme: ved baseline
Vurdering af smerte (ingen smerte: -, lidt smerte: +, meget smerte: ++) og bevægelse ( ingen begrænsning: - , lille begrænsning: +, meget begrænset: ++ ) Nakkebevægelser: fleksion - ekstension - sidebøjning ( med og uden skulder elevation), rotation og kombinerede bevægelser Skulder: fleksion, abduktion, intern rotation, ekstern rotation
ved baseline
Ændring i muskelstyrke håndholdt dynamometer (CompuFet)
Tidsramme: ved baseline, en uge efter afslutningen af ​​behandlingssessionerne, efter 3 måneder
Enhed: Håndholdt dynamometer (CompuFet) Styrke vil blive målt på begge sider: ekstern rotationsstyrketest, skulder elevation (90° af elevation i skulderbladsplan) styrketest, hovedudvidelsesstyrketest. Hver test gentages 3 gange, og middelværdien beregnes.
ved baseline, en uge efter afslutningen af ​​behandlingssessionerne, efter 3 måneder
Ændring i mobilitet
Tidsramme: ved baseline, en uge efter afslutningen af ​​behandlingssessionerne, efter 3 måneder

Enhed: digitalt inklinometer (ACUMAR Digital Inclinometer, ACU, 360°; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN).

Værdien for 2 forsøg vil blive registreret for hver bevægelsesretning.

  • Nakke: fleksion, ekstension, sidebøjning bilateralt
  • Skulder: fremadfleksion, abduktion, intern rotation, ekstern rotation
ved baseline, en uge efter afslutningen af ​​behandlingssessionerne, efter 3 måneder
Ændring i muskeltonus i Trapezius-musklen (bilateralt) Enhed: MyotonPro ®
Tidsramme: ved baseline, en uge efter afslutningen af ​​behandlingssessionerne, efter 3 måneder
Enhed: MyotonPro ® Placeret halvvejs i C7 og den posterolaterale del af acromion
ved baseline, en uge efter afslutningen af ​​behandlingssessionerne, efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2014

Først opslået (Anslået)

26. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/903

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Tør nålning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner