Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ischemická komprese ve srovnání se suchým vpichováním

12. prosince 2023 aktualizováno: University Ghent

Ischemická komprese ve srovnání se suchým vpichováním jako léčba myofasciálních spouštěcích bodů v oblasti krku u administrativních pracovníků.

Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie, aby se prověřila účinnost DN versus IC na spouštěcích bodech v oblasti krku a ramen pro snížení bolesti a zlepšení funkčnosti (primární výsledná opatření) a aby se prozkoumala účinnost DN versus IC pro svalovou sílu, pohyblivost a svalový tonus (sekundární výsledky měření).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest krku a ramen je běžná u administrativních pracovníků a je charakterizována bolestí a únavou v této oblasti ramen a krku. Obvykle jsou svaly kolem krku a ramena zapojeny do bolesti krku a ramen související s prací (M. Trapezius, M. Levator Scapulae, M. Splenius Cervicis, M. Infraspinatus). Typicky jsou ve svalech často přítomna citlivá místa, která jsou definována jako spouštěcí body.

Při léčbě spouštěcích bodů se často používá technika suchého vpichování (DN) i technika ischemické komprese (IC), což je podpořeno rostoucími vědeckými důkazy.

Při technice suchého vpichování (DN) propíchne tenká (akupunkturní) jehla přímo spouštěcí bod s cílem vyvolat „lokální škubnutí“. Jedná se o mimovolní kontrakce svalových vláken, které způsobují svalovou relaxaci a obnoví metabolismus svalu. Při technice ischemické komprese (IC) je tlak aplikován pomalu a postupně přes spouštěcí bod (na kůži).

Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie, aby se prověřila účinnost DN versus IC na spouštěcích bodech v oblasti krku a ramen pro snížení bolesti a zlepšení funkčnosti (primární výsledná opatření) a aby se prozkoumala účinnost DN versus IC pro svalovou sílu, pohyblivost a svalový tonus (sekundární výsledky měření).

Pro splnění těchto vědeckých cílů bude přijato 60 lidí. Účastníci budou rekrutováni v rámci několika obchodních společností. Účastníky jsou lidé, kteří vykonávají alespoň 4 hodiny denně kancelářskou práci po dobu alespoň jednoho celého roku. Všichni účastníci obdrží informace a informovaný souhlas s informacemi o studii.

Subjekty budou náhodně rozděleny do dvou skupin: jedna skupina léčena DN, druhá skupina léčena IC.

Všichni účastníci jsou podrobeni základnímu hodnocení. Základní hodnocení zahrnuje posouzení bolesti, funkčnosti, svalové síly, pohyblivosti a svalového tonusu. Bude lokalizováno dvanáct spouštěcích bodů (na pevném místě) a bude provedeno hodnocení bolesti těchto spouštěcích bodů. Budou určeny čtyři nejbolestivější spouštěcí body (body, ve kterých mohou tolerovat nejmenší tlak). Léčba DN i IC bude provedena na těchto 4 nejbolestivějších spouštěcích bodech a bude trvat celkem čtyři týdny (s frekvencí 1 ošetření/týden).

Proběhnou dvě následná hodnocení. První následné hodnocení se provádí jeden týden po intervenci (krátkodobé účinky), ve kterém se všechny testy provádějí znovu. Druhé následné hodnocení se provádí 3 měsíce po intervenci (dlouhodobé účinky).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku od 18 do 65 let.
  • Této studie se účastnili kancelářští pracovníci pracující na plný úvazek a vykonávající alespoň 4 hodiny práce na počítači denně
  • >15 na indexu postižení krku (=NDI)
  • Bolest krku a ramen související se spoušťovými body

Kritéria vyloučení:

  • Po léčbě jejich stížností
  • Systémová onemocnění
  • Neurologické příznaky
  • Traumatický původ stížností
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suché jehlování
Suché vpichování (experimentální fyzioterapeutická intervence) - bude prováděno po dobu 4 týdnů (1 ošetření/týden) na 4 nejbolestivějších spouštěcích bodech (určeno/zvoleno při prvním sezení – viz výše). Během 4 týdnů budou ošetřeny stejné 4 spouštěcí body. DN se provede umístěním napnutého pásma a spouštěcího bodu. Jakmile je spouštěcí bod lokalizován, překrývající se kůže se očistí alkoholem. Certifikovaný a zkušený terapeut pronikne jehlou přes kůži 10-15mm. do TrP, dokud nebude získána reakce lokálního škubnutí
Jiný: Suché vpichování
(experimentální-fyzioterapeutická intervence) - bude prováděna po dobu 4 týdnů (1 ošetření/týden) na 4 nejbolestivějších spouštěcích bodech (určeno/zvoleno při prvním sezení – viz výše). Během 4 týdnů budou ošetřeny stejné 4 spouštěcí body. DN se provede umístěním napnutého pásma a spouštěcího bodu. Jakmile je spouštěcí bod lokalizován, překrývající se kůže se očistí alkoholem. Certifikovaný a zkušený terapeut pronikne jehlou přes kůži 10-15mm. do TrP, dokud nebude získána reakce lokálního škubnutí.
Experimentální: Ischemická komprese
Ischemická komprese (experimentální - fyzioterapeutická intervence) bude prováděna po dobu 4 týdnů (1 ošetření/týden) na 4 nejbolestivějších spoušťových bodech (určených/vybraných na prvním sezení – viz výše). IC se provádí tlakem dřevěné tyče na 4 individuálně určené nejbolestivější spoušťové body. Doba trvání tlaku bude cca 60s, (nárůst tlaku 10N/s) do dosažení nejvyššího snesitelného tlaku a tento tlak bude držen, i když bolest během zákroku klesá. Subjekt bude vždy léčen stejným lékařem.
Jiný: Ischemická komprese
(experimentální - fyzioterapeutická intervence) bude prováděna po dobu 4 týdnů (1 ošetření/týden) na 4 nejbolestivějších spouštěcích bodech (určených/vybraných na prvním sezení – viz výše). IC se provádí tlakem dřevěné tyče na 4 individuálně určené nejbolestivější spoušťové body. Doba trvání tlaku bude cca 60s, (nárůst tlaku 10N/s) do dosažení nejvyššího snesitelného tlaku a tento tlak bude držen, i když bolest během zákroku klesá. Subjekt bude vždy léčen stejným lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vyhodnocování funkčnosti NDI (Index postižení krku) a SPADI (Index bolesti ramen a postižení)
Časové okno: na začátku, týden po ukončení léčebných sezení, ve 3 měsících
Dotazníky: NDI (Index postižení krku) & SPADI (Index bolesti ramen a postižení)
na začátku, týden po ukončení léčebných sezení, ve 3 měsících
Hodnocení bolesti 0-10
Časové okno: na základní linii
pro 12 míst spouštěcích bodů (oboustranně pro horní trapéz , střední trapéz; Splenius Cervicis , levator scapulae , Infraspinatus, Supraspinatus ) bude 12 míst spouštěcích bodů vystaveno tlaku 50N. Pro každý bod bude muset subjekt ohodnotit bolest na číselné stupnici hodnocení 0-10 (NRS) (v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest). Na základě tohoto hodnocení byly vybrány 4 nejbolestivější body k dalšímu hodnocení.
na základní linii
Změna v hodnocení bolesti
Časové okno: na začátku, týden po ukončení léčebných sezení, ve 3 měsících
Číselná hodnotící stupnice Pressure Pain Treshold ze 4 nejbolestivějších spouštěcích bodů ( 4 (z 12) spouštěcích bodů s nejvyšší NRS: viz 2a.) Zařízení: Digitální tlakový algometr (compuFET; Hoggan Health Industries, Inc, West Jordan, UT) Pro každý ze 4 nejbolestivějších spouštěcích bodů bude práh určen jako průměr 2 po sobě jdoucích (30 s mezi nimi) měření. PPT je síla (N) potřebná k tomu, aby poskytla takové množství tlaku, které u subjektu způsobí přechod z citlivosti na bolest.
na začátku, týden po ukončení léčebných sezení, ve 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické vyšetření krku a ramene: (žádná bolest, malá bolest, velká bolest, Pohyb - žádné omezení, malé omezení, velmi omezené)
Časové okno: na základní linii
Hodnocení bolesti (žádná bolest: -, malá bolest: +, velká bolest: ++) a pohyb (bez omezení: - , malé omezení: +, velmi omezené: ++ ) Pohyby krku: flexe - extenze - ohnutí do boku (s a bez elevace ramene), rotace a kombinované pohyby Rameno: flexe, abdukce, vnitřní rotace, zevní rotace
na základní linii
Změna ručního dynamometru svalové síly (CompuFet)
Časové okno: na začátku, týden po ukončení léčebných sezení, ve 3 měsících
Zařízení: Ruční dynamometr (CompuFet) Síla bude měřena na obou stranách: test síly vnější rotace, test síly elevace ramene (90° elevace v rovině lopatky), test síly extenze hlavy. Každý test se opakuje 3x a vypočítá se průměr.
na začátku, týden po ukončení léčebných sezení, ve 3 měsících
Změna v mobilitě
Časové okno: na začátku, týden po ukončení léčebných sezení, ve 3 měsících

Zařízení: digitální sklonoměr (ACUMAR Digital Inclinometer, ACU, 360°; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN).

Pro každý směr pohybu bude zaznamenána hodnota pro 2 pokusy.

  • Krk: flexe, extenze, oboustranné ohnutí do strany
  • Rameno: předklon, abdukce, vnitřní rotace, zevní rotace
na začátku, týden po ukončení léčebných sezení, ve 3 měsících
Změna svalového tonusu trapézového svalu (bilaterálně) Zařízení: MyotonPro ®
Časové okno: na začátku, týden po ukončení léčebných sezení, ve 3 měsících
Zařízení: MyotonPro ® Umístěno do poloviny C7 a posterolaterální části akromia
na začátku, týden po ukončení léčebných sezení, ve 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/903

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Suché vpichování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit