Ischaemiás kompresszió a száraz tűvel összehasonlítva
Ischaemiás kompresszió a száraz tűszúrással összehasonlítva a nyaki myofasciális triggerpontok kezelésére irodai dolgozóknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyak-vállfájdalom gyakori az irodai dolgozóknál, és fájdalom és fáradtság jellemzi ebben a váll- és nyaki régióban. Általában a nyak és a váll körüli izmok érintettek a munkával összefüggő nyak-vállfájdalmakban (M. Trapezius, M. Levator Scapulae, M. Splenius Cervicis, M. Infraspinatus). Jellemzően érzékeny foltok gyakran jelen vannak az izmokban, amelyeket triggerpontként definiálnak.
A triggerpontok kezelésében gyakran alkalmazzák mind a dry needling (DN) technikát, mind az ischaemiás kompressziós (IC) technikát, amelyet egyre több tudományos bizonyíték támaszt alá.
A száraz tűs (DN) technikában egy vékony (akupunktúrás) tű közvetlenül egy triggerpontot szúr ki azzal a céllal, hogy "helyi rángatózási választ" generáljon. Ezek az izomrostok akaratlan összehúzódásai, amelyek izomlazulást okoznak, és helyreállítják az izom anyagcseréjét. Az ischaemiás kompressziós (IC) technikában a nyomást lassan és fokozatosan alkalmazzák a trigger ponton (a bőrön).
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot fognak végezni a DN és az IC hatékonyságának vizsgálata a nyak és a váll régióban lévő trigger pontokon a fájdalom csökkentése és a funkcionalitás javítása érdekében (elsődleges eredménymérések), valamint a DN és az IC hatékonyságának vizsgálata az izomerő, mobilitás és izomtónus (másodlagos eredmény mérései).
E tudományos célkitűzések teljesítése érdekében 60 főt vesznek fel. A résztvevőket több gazdasági társaságon belül toborozzák. A résztvevők olyan személyek, akik legalább egy teljes éven keresztül napi legalább 4 órát irodai munkát végeznek. Minden résztvevő tájékoztatást és beleegyező nyilatkozatot kap a vizsgálattal kapcsolatos információkkal kapcsolatban.
Az alanyokat véletlenszerűen két csoportba osztják: az egyik csoport DN-kezelést, egy másik csoport IC-kezelést kap.
Minden résztvevő alávetik az alapállapot-értékelést. Az alapszintű értékelés magában foglalja a fájdalom, a funkcionalitás, az izomerő, a mobilitás és az izomtónus értékelését. Tizenkét triggerpontot (fix helyen) lokalizálnak, és ezeken a triggerpontokon fájdalomértékelést végeznek. Meghatározzák a négy legfájdalmasabb kiváltó pontot (azokat a pontokat, ahol a legkisebb nyomást tudják elviselni). Mind a DN, mind az IC kezelését a 4 legfájdalmasabb trigger ponton végzik el, és összesen négy hétig fog tartani (egy kezelés/heti gyakorisággal).
Két nyomon követési értékelésre kerül sor. Az első nyomon követési értékelést a beavatkozás után egy héttel (rövid távú hatások) végezzük, amelyben minden tesztet újra elvégeznek. A beavatkozás után 3 hónappal egy második nyomon követési értékelésre kerül sor (hosszú távú hatások).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti nők.
- Ebben a vizsgálatban teljes munkaidőben dolgozó, napi legalább 4 órát számítógépes munkát végző irodai dolgozók vettek részt
- >15 a nyaki fogyatékossági indexen (=NDI)
- A trigger pontokhoz kapcsolódó nyak-váll fájdalom
Kizárási kritériumok:
- Panaszaikra kezelést követően
- Szisztémás betegségek
- Neurológiai tünetek
- A panaszok traumás eredete
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Száraz tűszúrás
Száraz tűszúrás (kísérleti-fizioterápiás beavatkozás) - 4 héten keresztül (1 kezelés/hét) történik a 4 legfájdalmasabb trigger ponton (az első alkalomkor meghatározva/kiválasztva – lásd fent).
Ugyanazt a 4 trigger pontot kezeljük a 4 hét alatt.
A DN végrehajtása a feszülő szalag és a triggerpont megkeresésével történik.
Miután megtalálta a trigger pontot, a borító bőrfelületet alkohollal megtisztítják.
Egy okleveles és tapasztalt terapeuta 10-15 mm-re átszúrja a tűt a bőrön.
a TrP-be, amíg a helyi rángatózási választ meg nem kapjuk
|
(kísérleti-fizioterápiás beavatkozás) - 4 héten keresztül (1 kezelés/hét) a 4 legfájdalmasabb trigger ponton (az első ülésen meghatározva/kiválasztva - lásd fent) kerül végrehajtásra.
Ugyanazt a 4 trigger pontot kezeljük a 4 hét alatt.
A DN végrehajtása a feszülő szalag és a triggerpont megkeresésével történik.
Miután megtalálta a trigger pontot, a borító bőrfelületet alkohollal megtisztítják.
Egy okleveles és tapasztalt terapeuta 10-15 mm-re átszúrja a tűt a bőrön.
a TrP-be, amíg a helyi rángatózási választ meg nem kapjuk.
|
|
Kísérleti: Ischaemiás kompresszió
Ischaemiás kompressziót (kísérleti - fizioterápiás beavatkozás) 4 héten keresztül (1 kezelés/hét) végeznek a 4 legfájdalmasabb trigger ponton (az első kezelés során meghatározva/kiválasztva – lásd fent).
Az IC úgy történik, hogy a 4 egyénileg meghatározott legfájdalmasabb kioldóponton fapálcikával nyomást gyakorolunk.
A nyomás időtartama kb. 60 s (nyomásnövekedés 10N/s) a legmagasabb elviselhető nyomás eléréséig, és ez a nyomás akkor is megmarad, ha a beavatkozás során a fájdalom csökken.
Az alanyt mindig ugyanaz a klinikus kezeli.
|
(kísérleti - fizioterápiás beavatkozás) 4 héten keresztül (1 kezelés/hét) a 4 legfájdalmasabb trigger ponton (az első ülésen meghatározva/kiválasztva - lásd fent) történik.
Az IC úgy történik, hogy a 4 egyénileg meghatározott legfájdalmasabb kioldóponton fapálcikával nyomást gyakorolunk.
A nyomás időtartama kb. 60 s (nyomásnövekedés 10N/s) a legmagasabb elviselhető nyomás eléréséig, és ez a nyomás akkor is megmarad, ha a beavatkozás során a fájdalom csökken.
Az alanyt mindig ugyanaz a klinikus kezeli.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a funkcionalitás értékelésében NDI (Nyak Fogyatékossági Index) és SPADI (Vállfájdalom és Fogyatékossági Index)
Időkeret: kiinduláskor, egy héttel a kezelés befejezése után, 3 hónap múlva
|
Kérdőívek: NDI (Nyak Fogyatékossági Index) & SPADI (Vállfájdalmak és Fogyatékossági Index)
|
kiinduláskor, egy héttel a kezelés befejezése után, 3 hónap múlva
|
|
Fájdalomértékelés 0-10
Időkeret: alapvonalon
|
12 kioldópont helyére (kétoldalian Felső-Trapezius, Közép-Trapezius; Splenius Cervicis, Levator Scapulae, Infraspinatus, Supraspinatus) 12 triggerpont helyére 50 N nyomás vonatkozik.
Az alanynak minden egyes pontnál értékelnie kell a fájdalmat egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési skálán (NRS) (0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom).
Ezen értékelés alapján a 4 legfájdalmasabb pontot választották ki további értékelésre.
|
alapvonalon
|
|
Változás a fájdalom értékelésében
Időkeret: kiinduláskor, egy héttel a kezelés befejezése után, 3 hónap múlva
|
Numerikus besorolási skála Nyomás-fájdalom küszöbérték a 4 legfájdalmasabb triggerponttól (4 (12-ből) triggerpont a legmagasabb NRS-sel: lásd 2a.) Eszköz: Digitális nyomásalgométer (compuFET; Hoggan Health Industries, Inc, West Jordan, UT) A 4 legfájdalmasabb triggerpont mindegyikénél a küszöbértéket 2 egymást követő (30 s közötti) mérés átlagaként határozzuk meg.
A PPT az az erő (N), amely ahhoz szükséges, hogy megadja azt a nyomást, amely az alanyban az érzékenységről a fájdalomra való átállást okozza.
|
kiinduláskor, egy héttel a kezelés befejezése után, 3 hónap múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyak és a váll klinikai vizsgálata: (nincs fájdalom, kevés fájdalom, sok fájdalom, mozgás - nincs korlátozás, kevés korlátozás, nagyon korlátozott)
Időkeret: alapvonalon
|
Fájdalom értékelése (nincs fájdalom: -, kevés fájdalom: +, nagyon fájdalom: ++) és mozgás (nincs korlátozás: - , kis korlátozás: +, nagyon korlátozott: ++ ) Nyakmozgások: hajlítás - nyújtás - oldalhajlítás (val és anélkül váll emelés), rotáció és kombinált mozgások Váll: hajlítás, abdukció, belső rotáció, külső forgatás
|
alapvonalon
|
|
Az izomerő változása kézi dinamométerben (CompuFet)
Időkeret: kiinduláskor, egy héttel a kezelés befejezése után, 3 hónap múlva
|
Eszköz: Kézi dinamométer (CompuFet) Az erőt mindkét oldalon mérik: külső forgási szilárdsági teszt, vállemelkedés (90°-os emelkedés a lapocka síkjában) szilárdsági teszt, fejnyújtási szilárdsági teszt.
Mindegyik tesztet háromszor megismételjük, és kiszámítjuk az átlagot.
|
kiinduláskor, egy héttel a kezelés befejezése után, 3 hónap múlva
|
|
Változás a mobilitásban
Időkeret: kiinduláskor, egy héttel a kezelés befejezése után, 3 hónap múlva
|
Eszköz: digitális dőlésmérő (ACUMAR Digital Inclinometer, ACU, 360°; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN). A rendszer 2 próba értékét rögzíti minden mozgásirányhoz.
|
kiinduláskor, egy héttel a kezelés befejezése után, 3 hónap múlva
|
|
A trapéz izom izomtónusának változása (kétoldali) Készülék: MyotonPro ®
Időkeret: kiinduláskor, egy héttel a kezelés befejezése után, 3 hónap múlva
|
Készülék: MyotonPro ® A C7 és az acromion posterolaterális részének felénél elhelyezve
|
kiinduláskor, egy héttel a kezelés befejezése után, 3 hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/903
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .