- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02301468
Compression ischémique comparée à l'aiguilletage à sec
Compression ischémique comparée à l'aiguilletage sec comme traitement des points de déclenchement myofasciaux dans la région du cou chez les employés de bureau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur cou-épaule est fréquente chez les employés de bureau et se caractérise par une douleur et une fatigue dans cette région de l'épaule et du cou. Habituellement, les muscles autour du cou et des épaules sont impliqués dans les douleurs cou-épaule liées au travail (M. Trapezius, M. Levator Scapulae, M. Splenius Cervicis, M. Infraspinatus). En règle générale, des points sensibles sont souvent présents dans les muscles, qui sont définis comme des points de déclenchement.
Dans le traitement des points gâchettes, la technique d'aiguilletage à sec (DN) et la technique de compression ischémique (IC) sont souvent utilisées, étayées par des preuves scientifiques croissantes.
Dans la technique d'aiguilletage à sec (DN), une aiguille fine (d'acupuncture) perfore directement un point de déclenchement dans le but de générer une "réponse de secousse locale". Ce sont des contractions involontaires des fibres musculaires qui provoquent un relâchement musculaire et vont récupérer le métabolisme du muscle. Dans la technique de compression ischémique (IC), la pression est appliquée lentement et progressivement sur le point de déclenchement (sur la peau).
Un essai contrôlé randomisé sera mené pour examiner l'efficacité de DN par rapport à IC sur les points de déclenchement dans la région du cou et des épaules pour réduire la douleur et améliorer la fonctionnalité (mesures de résultats primaires) et pour étudier l'efficacité de DN par rapport à IC pour la force musculaire, la mobilité et tonus musculaire (mesures de résultats secondaires).
Pour répondre à ces objectifs scientifiques, 60 personnes seront recrutées. Les participants seront recrutés au sein de plusieurs entreprises. Les participants sont des personnes qui effectuent au moins 4 heures par jour de travail de bureau pendant au moins une année complète. Tous les participants recevront des informations et un consentement éclairé avec des informations sur l'étude.
Les sujets seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe de traitement avec DN, un autre groupe de traitement avec IC.
Tous les participants sont soumis à l'évaluation de base. L'évaluation de base comprend l'évaluation de la douleur, de la fonctionnalité, de la force musculaire, de la mobilité et du tonus musculaire. Douze points de déclenchement (à un emplacement fixe) seront localisés et une évaluation de la douleur de ces points de déclenchement sera effectuée. Les quatre points de déclenchement les plus douloureux (points auxquels ils peuvent tolérer le moins de pression) seront déterminés. Le traitement de la DN et de l'IC sera effectué sur ces 4 points gâchettes les plus douloureux et durera quatre semaines au total (avec une fréquence d'un traitement/semaine).
Deux évaluations de suivi auront lieu. Une première évaluation de suivi est fournie une semaine après l'intervention (effets à court terme), dans laquelle tous les tests sont à nouveau effectués. Une deuxième évaluation de suivi est effectuée 3 mois après l'intervention (effets à long terme).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 65 ans.
- Les employés de bureau travaillant à temps plein et effectuant au moins 4 heures de travail informatique par jour ont participé à cette étude
- >15 sur l'indice de handicap du cou (= NDI)
- Douleur cou-épaule liée aux points gâchettes
Critère d'exclusion:
- Suivre des traitements pour leurs plaintes
- Maladies systémiques
- Symptômes neurologiques
- Origine traumatique des plaintes
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Aiguillage à sec
L'aiguilletage à sec (intervention expérimentale de kinésithérapie) - sera effectué pendant 4 semaines (1 traitement/semaine) sur les 4 points gâchettes les plus douloureux (déterminés/sélectionnés lors de la première séance - voir ci-dessus).
Les 4 mêmes points gâchettes seront traités pendant les 4 semaines.
Le DN sera effectué en localisant la bande tendue et le point de déclenchement.
Une fois le point de déclenchement localisé, la peau sus-jacente sera nettoyée avec de l'alcool.
Un thérapeute certifié et expérimenté fera pénétrer l'aiguille à travers la peau de 10 à 15 mm.
dans le point gâchette jusqu'à ce que la réponse de contraction locale soit obtenue
|
(intervention expérimentale-kinésithérapie) - sera réalisée pendant 4 semaines (1 traitement/semaine) sur les 4 trigger points les plus douloureux (déterminés/sélectionnés lors de la première séance - voir ci-dessus).
Les 4 mêmes points gâchettes seront traités pendant les 4 semaines.
Le DN sera effectué en localisant la bande tendue et le point de déclenchement.
Une fois le point de déclenchement localisé, la peau sus-jacente sera nettoyée avec de l'alcool.
Un thérapeute certifié et expérimenté fera pénétrer l'aiguille à travers la peau de 10 à 15 mm.
dans le point gâchette jusqu'à ce que la réponse de secousse locale soit obtenue.
|
Expérimental: Compression ischémique
La compression ischémique (expérimentale - intervention de kinésithérapie) sera réalisée pendant 4 semaines (1 traitement/semaine) sur les 4 trigger points les plus douloureux (déterminés/sélectionnés lors de la première séance - voir ci-dessus).
L'IC sera réalisée en appliquant une pression avec un bâton en bois sur les 4 points de déclenchement les plus douloureux déterminés individuellement.
La durée de la pression sera d'environ 60s, (augmentation de la pression 10N/s) jusqu'à ce que la pression maximale tolérable soit atteinte et cette pression sera maintenue même lorsque la douleur diminuera pendant l'intervention.
Le sujet sera toujours traité par le même clinicien.
|
(expérimental - intervention de kinésithérapie) sera réalisé pendant 4 semaines (1 traitement/semaine) sur les 4 trigger points les plus douloureux (déterminés/sélectionnés à la première séance - voir ci-dessus).
L'IC sera réalisée en appliquant une pression avec un bâton en bois sur les 4 points de déclenchement les plus douloureux déterminés individuellement.
La durée de la pression sera d'environ 60s, (augmentation de la pression 10N/s) jusqu'à ce que la pression maximale tolérable soit atteinte et cette pression sera maintenue même lorsque la douleur diminuera pendant l'intervention.
Le sujet sera toujours traité par le même clinicien.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans l'évaluation de la fonctionnalité NDI (Neck Disability Index) & SPADI (Shoulder Pain and Disability Index)
Délai: au départ, une semaine après la fin des séances de traitement, à 3 mois
|
Questionnaires : NDI (Neck Disability Index) & SPADI (Shoulder Pain and Disability Index)
|
au départ, une semaine après la fin des séances de traitement, à 3 mois
|
Évaluation de la douleur 0-10
Délai: au départ
|
pour 12 emplacements de points de déclenchement (bilatéralement pour le trapèze supérieur, le trapèze moyen ; le splénius du col de l'utérus, le releveur de l'omoplate, l'infraépineux, le sus-épineux) 12 emplacements de points de déclenchement seront soumis à une pression de 50 N.
Pour chaque point, le sujet devra évaluer la douleur sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) de 0 à 10 (allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
Sur la base de cette note, les 4 points les plus douloureux ont été sélectionnés pour une évaluation plus approfondie.
|
au départ
|
Changement dans l'évaluation de la douleur
Délai: au départ, une semaine après la fin des séances de traitement, à 3 mois
|
Échelle d'évaluation numérique Seuil de douleur à la pression à partir des 4 points de déclenchement les plus douloureux (4 (sur 12) points de déclenchement avec le NRS le plus élevé : voir 2a.) Appareil : algomètre de pression numérique (compuFET ; Hoggan Health Industries, Inc, West Jordan, UT) Pour chacun des 4 points de déclenchement les plus douloureux, le seuil sera déterminé comme la moyenne de 2 mesures consécutives (30 s entre les deux).
Le PPT est la force (N) nécessaire pour donner la quantité de pression qui provoque le passage de la sensibilité à la douleur chez le sujet.
|
au départ, une semaine après la fin des séances de traitement, à 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Examen clinique du cou et de l'épaule : (pas de douleur, peu de douleur, beaucoup de douleur, mouvement - aucune limitation, peu de limitation, très limité)
Délai: au départ
|
Évaluer la douleur (pas de douleur : -, peu de douleur : +, beaucoup de douleur : ++) et le mouvement (pas de limitation : - , peu de limitation : +, très limité : ++ ) Mouvements du cou : flexion - extension - flexion latérale ( avec et sans élévation de l'épaule), rotation et mouvements combinés Epaule : flexion, abduction, rotation interne, rotation externe
|
au départ
|
Changement de force musculaire Dynamomètre portatif (CompuFet)
Délai: au départ, une semaine après la fin des séances de traitement, à 3 mois
|
Appareil : Dynamomètre portatif (CompuFet) La force sera mesurée des deux côtés : test de force de rotation externe, test de force d'élévation de l'épaule (90° d'élévation dans le plan scapulaire), test de force d'extension de la tête.
Chaque test est répété 3 fois et la moyenne est calculée.
|
au départ, une semaine après la fin des séances de traitement, à 3 mois
|
Changement de mobilité
Délai: au départ, une semaine après la fin des séances de traitement, à 3 mois
|
Appareil : inclinomètre numérique (inclinomètre numérique ACUMAR, ACU, 360 ° ; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN). La valeur pour 2 essais sera enregistrée pour chaque sens de déplacement.
|
au départ, une semaine après la fin des séances de traitement, à 3 mois
|
Modification du tonus musculaire du muscle trapèze (bilatéralement) Dispositif : MyotonPro ®
Délai: au départ, une semaine après la fin des séances de traitement, à 3 mois
|
Dispositif : MyotonPro ® Placé à mi-chemin du C7 et de la partie postérolatérale de l'acromion
|
au départ, une semaine après la fin des séances de traitement, à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/903
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La douleur du cou
-
Evergrain, LLCINQUIS Clinical Research Ltd.ComplétéSatiété du pain riche en fibres et riche en protéinesCanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceComplétéChangements de poids corporel | Modification alimentaire | Microbiote gastro-intestinal | Pain | Tests hématologiquesIsraël
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn UniversityComplétéHyperglycémie | Prédiabète | Contrôle glycémique | PainNorvège
-
Ege UniversityComplétéObésité | Index glycémique | Glucose sanguin | PainTurquie
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutementAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal SquamousCellCancer (SCC),Head/Neck SCC,MélanomePays-Bas, Corée, République de, Espagne, Taïwan, Japon, Italie, Canada, États-Unis, Singapour
Essais cliniques sur Aiguilletage à sec
-
Universidad Francisco de VitoriaInconnueDouleur au point gâchette, myofasciale | Trouble musculaireEspagne
-
University of the Basque Country (UPV/EHU)FisioAraba Centre Physiotherapy S.C.; Toshiba Medical Systems, S.A.; Metron... et autres collaborateursComplétéSyndromes de douleur myofasciale | Élastographie | Dry Needling, technique de traitement des points gâchettes myofasciauxEspagne
-
Keller Army Community HospitalComplété
-
Universidad de ZaragozaInconnue
-
Ziauddin UniversityComplétéCéphalée de tensionPakistan
-
University of AlcalaComplété
-
Universidad de ZaragozaComplétéDents traitées par endodontie | Thérapie canalaireEspagne
-
Riphah International UniversityComplétéSyndrome de douleur fémoro-patellairePakistan
-
Regis UniversityComplétéDouleur au point gâchette, myofascialeÉtats-Unis
-
University of Castilla-La ManchaComplétéDouleur au point gâchette, myofascialeEspagne