- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02301468
건식 니들링과 비교한 허혈성 압박
사무직 종사자의 목 부위 근막 통증유발점 치료에서 허혈성 압박술과 건침술의 비교.
연구 개요
상세 설명
목-어깨 통증은 직장인에게 흔히 발생하며 어깨와 목 부위의 통증과 피로가 특징입니다. 일반적으로 목과 어깨 주변의 근육은 업무 관련 목-어깨 통증에 관여합니다(M. Trapezius, M. Levator Scapulae, M. Splenius Cervicis, M. Infraspinatus). 일반적으로 민감한 부위는 통증유발점으로 정의되는 근육에 종종 존재합니다.
통증유발점의 치료에는 건침(DN) 기법과 허혈성 압박(IC) 기법이 종종 사용되며 과학적 증거가 증가하고 있습니다.
DN(건식 자침) 기법에서는 "국소 연축 반응"을 일으키기 위해 얇은(침술) 바늘이 통증유발점을 직접 뚫습니다. 이것은 근육 이완을 유발하고 근육의 신진 대사를 회복시키는 근육 섬유의 비자발적 수축입니다. 허혈성 압박(IC) 기법에서는 통증유발점(피부 위)에 천천히 점진적으로 압력을 가합니다.
목과 어깨 부위의 통증유발점에 대한 통증 감소 및 기능 향상(일차 결과 측정)에 대한 DN 대 IC의 효과를 조사하고 근력, 이동성 및 근긴장도(2차 결과 측정).
이러한 과학적 목표를 준수하기 위해 60명이 모집됩니다. 참가자는 여러 비즈니스 회사에서 모집됩니다. 참가자는 1년 이상 하루 4시간 이상 사무를 수행하는 사람입니다. 모든 참가자는 연구에 대한 정보에 대한 정보와 정보에 입각한 동의를 받게 됩니다.
대상자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 한 그룹은 DN으로 치료하고 다른 그룹은 IC로 치료합니다.
모든 참가자는 기본 평가를 받습니다. 기본 평가에는 통증, 기능, 근력, 이동성 및 근긴장도 평가가 포함됩니다. 12개의 발통점(고정된 위치)이 국소화되고 이러한 발통점에 대한 통증 평가가 수행됩니다. 4개의 가장 고통스러운 발통점(가장 적은 압력을 견딜 수 있는 지점)이 결정됩니다. DN과 IC의 치료는 가장 고통스러운 4개의 발통점에 대해 수행되며 총 4주 동안 지속됩니다(1주당 치료 빈도).
두 번의 후속 평가가 진행됩니다. 모든 테스트가 다시 수행되는 중재 후 1주일(단기 효과)에 첫 번째 후속 평가가 제공됩니다. 두 번째 후속 평가는 개입 후 3개월에 수행됩니다(장기 효과).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 여성.
- 정규직으로 근무하고 매일 최소 4시간의 컴퓨터 작업을 수행하는 사무원이 이 연구에 참여했습니다.
- 목 장애 지수(=NDI) >15
- 통증 유발점과 관련된 목-어깨 통증
제외 기준:
- 그들의 불만에 대한 치료 후
- 전신 질환
- 신경학적 증상
- 불만의 외상 기원
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링
건식 니들링(실험적-물리 요법 개입) - 가장 고통스러운 4개의 발통점(첫 번째 세션에서 결정/선택됨 - 위 참조)에서 4주 동안(1회 치료/주) 수행됩니다.
동일한 4개의 트리거 포인트가 4주 동안 치료됩니다.
긴장된 밴드와 트리거 포인트를 찾아 DN을 수행합니다.
통증유발점을 찾으면 위에 있는 피부를 알코올로 닦습니다.
인증되고 경험이 풍부한 치료사가 10-15mm 피부를 통해 바늘을 관통합니다.
로컬 트 위치 응답을 얻을 때까지 TrP에
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(실험-물리치료 개입) - 가장 고통스러운 4개의 발통점(첫 번째 세션에서 결정/선택됨 - 위 참조)에 대해 4주 동안(1회 치료/주) 수행됩니다.
동일한 4개의 트리거 포인트가 4주 동안 치료됩니다.
긴장된 밴드와 트리거 포인트를 찾아 DN을 수행합니다.
통증유발점을 찾으면 위에 있는 피부를 알코올로 닦습니다.
인증되고 경험이 풍부한 치료사가 10-15mm 피부를 통해 바늘을 관통합니다.
로컬 트 위치 응답을 얻을 때까지 TrP에.
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실험적: 허혈성 압박
허혈성 압박(실험적 - 물리치료 개입)은 4주 동안(1회 치료/주) 가장 고통스러운 발통점 4개(첫 번째 세션에서 결정/선택됨 - 위 참조)에 수행됩니다.
IC는 개별적으로 결정된 4개의 가장 고통스러운 통증 유발점에 나무 막대기로 압력을 가하여 수행됩니다.
압력 지속 시간은 최대 허용 압력에 도달할 때까지 약 60초(압력 10N/s 증가)이며 이 압력은 개입 중에 통증이 감소하는 경우에도 유지됩니다.
피험자는 항상 동일한 임상의가 치료합니다.
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(실험적 - 물리치료 개입)은 4주 동안(1회 치료/주) 가장 고통스러운 4개의 발통점(첫 번째 세션에서 결정/선택됨 - 위 참조)에 수행됩니다.
IC는 개별적으로 결정된 4개의 가장 고통스러운 통증 유발점에 나무 막대기로 압력을 가하여 수행됩니다.
압력 지속 시간은 최대 허용 압력에 도달할 때까지 약 60초(압력 10N/s 증가)이며 이 압력은 개입 중에 통증이 감소하는 경우에도 유지됩니다.
피험자는 항상 동일한 임상의가 치료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능성 평가의 변화 NDI(Neck Disability Index) & SPADI(Shoulder Pain and Disability Index)
기간: 기준선에서, 치료 세션 종료 후 1주일 후, 3개월 후
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설문지 : NDI(Neck Disability Index) & SPADI(Shoulder Pain and Disability Index)
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기준선에서, 치료 세션 종료 후 1주일 후, 3개월 후
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통증 평가 0-10
기간: 기준선에서
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12개 위치의 통증유발점(상부 승모근, 중간 승모근, 경경부, 견갑거근, 극하근, 극상근의 경우 양측) 12개 위치의 통증유발점에 50N의 압력을 가합니다.
각 포인트에 대해 대상자는 0-10 NRS(Numeric Rating Scale)로 통증을 평가해야 합니다(0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 범위).
이 등급을 기반으로 추가 평가를 위해 가장 고통스러운 4가지 포인트를 선택했습니다.
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기준선에서
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통증 평가의 변화
기간: 기준선에서, 치료 세션 종료 후 1주일 후, 3개월 후
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숫자 평가 척도 가장 고통스러운 발통점 4개(NRS가 가장 높은 4개(12개 중) 발통점: 2a 참조)의 압력 통증 역치 장치: 디지털 압력 알고리즘(compuFET; Hoggan Health Industries, Inc, West Jordan, UT) 가장 고통스러운 4개의 트리거 포인트 각각에 대해 임계값은 연속 2회(사이에 30초) 측정의 평균으로 결정됩니다.
PPT는 피험자에게 민감도에서 통증으로 전환을 유발하는 압력의 양을 제공하는 데 필요한 힘(N)입니다.
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기준선에서, 치료 세션 종료 후 1주일 후, 3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목과 어깨의 임상 검사: (통증 없음, 약간의 통증, 심한 통증, 움직임 - 제한 없음, 약간의 제한, 매우 제한)
기간: 기준선에서
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통증 평가(통증 없음: -, 약간의 통증: +, 많은 통증: ++) 및 움직임(제한 없음: - , 약간의 제한: +, 매우 제한: ++ ) 목 움직임: 굴곡 - 확장 - 측굴( 유무에 관계없이) 어깨 올림), 회전 및 복합 운동 어깨: 굴곡, 외전, 내회전, 외회전
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기준선에서
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근력의 변화 Hand Held Dynamometer (CompuFet)
기간: 기준선에서, 치료 세션 종료 후 1주일 후, 3개월 후
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장치: Hand Held Dynamometer (CompuFet) 근력은 양쪽에서 측정됩니다: 외회전 근력 테스트, 어깨 높이(견갑면에서 90° 상승) 근력 테스트, 머리 확장 근력 테스트.
각 테스트는 3번 반복하고 평균을 계산합니다.
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기준선에서, 치료 세션 종료 후 1주일 후, 3개월 후
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이동성의 변화
기간: 기준선에서, 치료 세션 종료 후 1주일 후, 3개월 후
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장치: 디지털 경사계(ACUMAR 디지털 경사계, ACU, 360°; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN). 각 이동 방향에 대해 2회 시도 값이 기록됩니다.
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기준선에서, 치료 세션 종료 후 1주일 후, 3개월 후
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승모근의 근긴장도 변화(양측) 기기: MyotonPro ®
기간: 기준선에서, 치료 세션 종료 후 1주일 후, 3개월 후
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장치: MyotonPro ® C7 중간과 견봉의 후외측 부분에 배치
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기준선에서, 치료 세션 종료 후 1주일 후, 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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