Ischemische compressie vergeleken met Dry Needling
Ischemische compressie vergeleken met Dry Needling als behandeling van myofasciale triggerpoints in de nekregio bij kantoorpersoneel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nek-schouderpijn komt veel voor bij kantoorpersoneel en wordt gekenmerkt door pijn en vermoeidheid in dit schouder- en nekgebied. Gewoonlijk zijn de spieren rond de nek en schouder betrokken bij werkgerelateerde nek-schouderpijn (M. Trapezius, M. Levator Scapulae, M. Splenius Cervicis, M. Infraspinatus). Meestal zijn gevoelige plekken vaak aanwezig in de spieren, die worden gedefinieerd als triggerpoints.
Bij de behandeling van triggerpoints worden vaak zowel dry needling (DN) techniek als ischemische compressie (IC) techniek gebruikt, ondersteund door toenemend wetenschappelijk bewijs.
Bij de dry needling (DN) techniek wordt met een dunne (acupunctuur)naald direct een triggerpoint aangeprikt met als doel een "local twitch response" op te wekken. Dit zijn onwillekeurige samentrekkingen van de spiervezels die spierontspanning veroorzaken en de stofwisseling van de spier herstellen. Bij de ischemische compressietechniek (IC) wordt langzaam en geleidelijk druk uitgeoefend op het triggerpoint (op de huid).
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd om de effectiviteit van DN versus IC op triggerpoints in het nek- en schoudergebied te onderzoeken voor het verminderen van pijn en het verbeteren van functionaliteit (primaire uitkomstmaten) en om de effectiviteit van DN versus IC voor spierkracht, mobiliteit en spierkracht te onderzoeken. spiertonus (secundaire uitkomstmaten).
Om aan deze wetenschappelijke doelstellingen te voldoen, zullen 60 mensen worden aangeworven. De deelnemers worden geworven binnen verschillende bedrijven. De deelnemers zijn mensen die minimaal een vol jaar minimaal 4 uur per dag kantoorwerk verrichten. Alle deelnemers krijgen informatie en een geïnformeerde toestemming met informatie over het onderzoek.
De proefpersonen worden willekeurig ingedeeld in twee groepen: een groepsbehandeling met DN, een andere groepsbehandeling met IC.
Alle deelnemers worden onderworpen aan de nulmeting. De nulmeting omvat de beoordeling van pijn, functionaliteit, spierkracht, mobiliteit en spiertonus. Twaalf triggerpoints (op een vaste locatie) worden gelokaliseerd en pijnbeoordeling van die triggerpoints wordt uitgevoerd. De vier meest pijnlijke triggerpoints (punten waarop ze de minste druk kunnen verdragen) worden bepaald. De behandeling van zowel DN als IC wordt uitgevoerd op de 4 meest pijnlijke triggerpoints en duurt in totaal vier weken (met een frequentie van één behandeling/week).
Er zullen twee vervolgbeoordelingen plaatsvinden. Een week na de ingreep vindt een eerste vervolgonderzoek plaats (korte termijn effecten), waarbij alle testen opnieuw worden uitgevoerd. Drie maanden na de interventie vindt een tweede follow-up plaats (langetermijneffecten).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 18 en 65 jaar.
- Kantoormedewerkers die fulltime werkten en dagelijks minimaal 4 uur computerwerk verrichtten, namen deel aan dit onderzoek
- >15 op de Neck Disability Index (=NDI)
- Nek-schouderpijn gerelateerd aan triggerpoints
Uitsluitingscriteria:
- Behandelingen volgen voor hun klachten
- Systemische ziekten
- Neurologische symptomen
- Traumatische oorsprong van de klachten
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dry-needling
Dry needling (experimentele fysiotherapeutische interventie) - wordt uitgevoerd gedurende 4 weken (1 behandeling/week) op de 4 meest pijnlijke triggerpoints (bepaald/geselecteerd tijdens de eerste sessie - zie hierboven).
Gedurende de 4 weken worden dezelfde 4 triggerpoints behandeld.
DN wordt uitgevoerd door de strakke band en het triggerpunt te lokaliseren.
Zodra het triggerpoint is gelokaliseerd, wordt de bovenliggende huid gereinigd met alcohol.
Een gecertificeerde en ervaren therapeut zal de naald 10-15 mm door de huid prikken.
in de TrP totdat de lokale twitch-respons wordt verkregen
|
(experimenteel - fysiotherapeutische interventie) - wordt uitgevoerd gedurende 4 weken (1 behandeling/week) op de 4 meest pijnlijke triggerpoints (bepaald/geselecteerd tijdens de eerste sessie - zie hierboven).
Gedurende de 4 weken worden dezelfde 4 triggerpoints behandeld.
DN wordt uitgevoerd door de strakke band en het triggerpunt te lokaliseren.
Zodra het triggerpoint is gelokaliseerd, wordt de bovenliggende huid gereinigd met alcohol.
Een gecertificeerde en ervaren therapeut zal de naald 10-15 mm door de huid prikken.
in de TrP totdat de lokale twitch-respons wordt verkregen.
|
|
Experimenteel: Ischemische compressie
Ischemische compressie (experimenteel - fysiotherapeutische interventie) wordt uitgevoerd gedurende 4 weken (1 behandeling/week) op de 4 meest pijnlijke triggerpoints (bepaald/geselecteerd tijdens de eerste sessie - zie hierboven).
IC wordt uitgevoerd door met een houten stok druk uit te oefenen op de 4 individueel bepaalde meest pijnlijke triggerpoints.
De duur van de druk zal ongeveer 60 s zijn (drukverhoging 10 N/s) totdat de hoogst toelaatbare druk is bereikt en deze druk zal worden vastgehouden, zelfs als de pijn tijdens de ingreep afneemt.
De patiënt wordt altijd door dezelfde clinicus behandeld.
|
(experimenteel - fysiotherapeutische interventie) wordt uitgevoerd gedurende 4 weken (1 behandeling/week) op de 4 meest pijnlijke triggerpoints (bepaald/geselecteerd tijdens de eerste sessie - zie hierboven).
IC wordt uitgevoerd door met een houten stok druk uit te oefenen op de 4 individueel bepaalde meest pijnlijke triggerpoints.
De duur van de druk zal ongeveer 60 s zijn (drukverhoging 10 N/s) totdat de hoogst toelaatbare druk is bereikt en deze druk zal worden vastgehouden, zelfs als de pijn tijdens de ingreep afneemt.
De patiënt wordt altijd door dezelfde clinicus behandeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in functionaliteitsbeoordeling NDI (Neck Disability Index) & SPADI (Shoulder Pain and Disability Index)
Tijdsspanne: bij aanvang, een week na het einde van de behandelingssessies, na 3 maanden
|
Vragenlijsten: NDI (Neck Disability Index) & SPADI (Schouderpijn en Disability Index)
|
bij aanvang, een week na het einde van de behandelingssessies, na 3 maanden
|
|
Pijnbeoordeling 0-10
Tijdsspanne: bij basislijn
|
voor 12 locaties van triggerpoints (bilateraal voor bovenste trapezius, middelste trapezius; splenius cervicis, levator scapulae, infraspinatus, supraspinatus) zullen 12 locaties van triggerpoints worden onderworpen aan een druk van 50N.
Voor elk punt moet de proefpersoon de pijn beoordelen op een 0-10 Numeric Rating Scale (NRS) (variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
Op basis van deze beoordeling werden de 4 meest pijnlijke punten geselecteerd voor verdere evaluatie.
|
bij basislijn
|
|
Verandering in pijnbeoordeling
Tijdsspanne: bij aanvang, een week na het einde van de behandelingssessies, na 3 maanden
|
Numerieke beoordelingsschaal Drukpijndrempel van de 4 meest pijnlijke triggerpoints (4 (van de 12) triggerpoints met de hoogste NRS: zie 2a.) Apparaat: Digitale drukalgometer (compuFET; Hoggan Health Industries, Inc, West Jordan, UT) Voor elk van de 4 meest pijnlijke triggerpoints wordt de drempel bepaald als het gemiddelde van 2 opeenvolgende metingen (30 s ertussen).
De PPT is de kracht (N) die nodig is om de hoeveelheid druk te geven die een overgang veroorzaakt van gevoeligheid naar pijn bij de proefpersoon.
|
bij aanvang, een week na het einde van de behandelingssessies, na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch onderzoek van de nek en de schouder: (geen pijn, weinig pijn, veel pijn, Beweging - geen beperking, weinig beperking, zeer beperkt)
Tijdsspanne: bij basislijn
|
Inschatten van pijn (geen pijn: -, weinig pijn: +, veel pijn: ++) en beweging ( geen beperking: - , weinig beperking: +, zeer beperkt: ++ ) Nekbewegingen: flexie - extensie - zijwaartse buiging (met en zonder schouderverhoging), rotatie en gecombineerde bewegingen Schouder: flexie, abductie, interne rotatie, externe rotatie
|
bij basislijn
|
|
Verandering in spierkracht Hand Held Dynamometer (CompuFet)
Tijdsspanne: bij aanvang, een week na het einde van de behandelingssessies, na 3 maanden
|
Apparaat: Hand Held Dynamometer (CompuFet) De kracht wordt aan beide zijden gemeten: krachttest externe rotatie, schouderelevatie (90° elevatie in scapulier vlak) krachttest, krachttest hoofdextensie.
Elke test wordt 3 keer herhaald en het gemiddelde wordt berekend.
|
bij aanvang, een week na het einde van de behandelingssessies, na 3 maanden
|
|
Verandering in mobiliteit
Tijdsspanne: bij aanvang, een week na het einde van de behandelingssessies, na 3 maanden
|
Apparaat: digitale inclinometer (ACUMAR Digital Inclinometer, ACU, 360°; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN). Voor elke bewegingsrichting wordt de waarde voor 2 pogingen geregistreerd.
|
bij aanvang, een week na het einde van de behandelingssessies, na 3 maanden
|
|
Verandering in spiertonus van de trapeziusspier (bilateraal) Apparaat: MyotonPro ®
Tijdsspanne: bij aanvang, een week na het einde van de behandelingssessies, na 3 maanden
|
Apparaat: MyotonPro ® Geplaatst halverwege de C7 en het posterolaterale deel van het acromion
|
bij aanvang, een week na het einde van de behandelingssessies, na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/903
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .