Iskemisk kompresjon sammenlignet med tørr nål
Iskemisk kompresjon sammenlignet med tørr nåling som en behandling av myofasciale triggerpunkter i nakkeregionen hos kontorarbeidere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakke-skuldersmerter er vanlig hos kontorarbeidere og er preget av smerter og tretthet i denne skulder- og nakkeregionen. Vanligvis er musklene rundt nakke og skulder involvert i arbeidsrelaterte nakke-skuldersmerter (M. Trapezius, M. Levator Scapulae, M. Splenius Cervicis, M. Infraspinatus). Vanligvis er det ofte sensitive flekker i musklene, som er definert som triggerpunkter.
Ved behandling av triggerpunkter brukes ofte både dry needling (DN) teknikk og iskemisk kompresjon (IC) teknikk, støttet av økende vitenskapelig bevis.
I dry needling (DN)-teknikken punkterer en tynn (akupunktur) nål direkte et triggerpunkt med sikte på å generere en "lokal rykningsrespons". Dette er ufrivillige sammentrekninger av muskelfibrene som forårsaker muskelavslapning og vil gjenopprette stoffskiftet i muskelen. I den iskemiske kompresjonsteknikken (IC) påføres trykk sakte og progressivt over triggerpunktet (på huden).
En randomisert kontrollert studie vil bli utført for å undersøke effektiviteten av DN versus IC på triggerpunkter i nakke- og skulderregionen for å redusere smerte og forbedre funksjonalitet (primære utfallsmål) og for å undersøke effektiviteten av DN versus IC for muskelstyrke, mobilitet og muskeltonus (sekundære utfallsmål).
For å oppfylle disse vitenskapelige målene vil 60 personer rekrutteres. Deltakerne vil bli rekruttert innenfor flere næringsselskaper. Deltakerne er personer som utfører minst 4 timer daglig kontorarbeid i minst ett helt år. Alle deltakere vil få informasjon og et informert samtykke med informasjon om studien.
Forsøkspersonene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: en gruppebehandling med DN, en annen gruppebehandling med IC.
Alle deltakere blir gjenstand for grunnvurderingen. Baselinevurderingen inkluderer vurdering av smerte, funksjonalitet, muskelstyrke, mobilitet og muskeltonus. Tolv triggerpunkter (på et fast sted) vil bli lokalisert og smertevurdering av disse triggerpunktene vil bli utført. De fire mest smertefulle triggerpunktene (punkter der de tåler minst trykk) vil bli bestemt. Behandlingen av både DN og IC vil bli utført på de 4 mest smertefulle triggerpunktene og vil vare i fire uker totalt (med en frekvens på én behandling/uke).
To oppfølgingsvurderinger vil finne sted. En første oppfølgingsvurdering gis en uke etter intervensjon (korttidseffekter), hvor alle testene utføres på nytt. En andre oppfølgingsvurdering gjøres 3 måneder etter intervensjon (langtidseffekter).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 18 og 65 år.
- Kontorarbeidere som jobbet heltid og utførte minst 4 timers dataarbeid daglig deltok i denne studien
- >15 på Neck Disability Index (=NDI)
- Nakke-skuldersmerter relatert til triggerpunkter
Ekskluderingskriterier:
- Følger behandlinger for deres klager
- Systemiske sykdommer
- Nevrologiske symptomer
- Traumatisk opphav til klagene
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dry needling
Dry needling (eksperimentell-fysioterapiintervensjon) - vil bli utført i løpet av 4 uker (1 behandling/uke) på de 4 mest smertefulle triggerpunktene (bestemt/valgt ved første økt - se ovenfor).
De samme 4 triggerpunktene vil bli behandlet i løpet av de 4 ukene.
DN vil bli utført ved å lokalisere det stramme båndet og triggerpunktet.
Når triggerpunktet er lokalisert, vil den overliggende huden bli renset med alkohol.
En sertifisert og erfaren terapeut vil trenge nålen gjennom huden 10-15 mm.
inn i TrP til den lokale twitch-responsen vil bli oppnådd
|
(eksperimentell- fysioterapiintervensjon) - vil bli utført i løpet av 4 uker (1 behandling/uke) på de 4 mest smertefulle triggerpunktene (bestemt/valgt ved første økt - se ovenfor).
De samme 4 triggerpunktene vil bli behandlet i løpet av de 4 ukene.
DN vil bli utført ved å lokalisere det stramme båndet og triggerpunktet.
Når triggerpunktet er lokalisert, vil den overliggende huden bli renset med alkohol.
En sertifisert og erfaren terapeut vil trenge nålen gjennom huden 10-15 mm.
inn i TrP til den lokale twitch-responsen vil bli oppnådd.
|
|
Eksperimentell: Iskemisk kompresjon
Iskemisk kompresjon (eksperimentell - fysioterapiintervensjon) vil bli utført i løpet av 4 uker (1 behandling/uke) på de 4 mest smertefulle triggerpunktene (bestemt/valgt ved første økt - se ovenfor).
IC vil bli utført ved å påføre et trykk med en trepinne på de 4 individuelt bestemte mest smertefulle triggerpunktene.
Varigheten av trykket vil være ca. 60 s, (økning av trykket 10N/s) inntil det høyeste tolerable trykket vil nås og dette trykket vil holdes selv når smerten avtar under intervensjonen.
Pasienten vil alltid bli behandlet av samme kliniker.
|
(eksperimentell - fysioterapiintervensjon) vil bli utført i løpet av 4 uker (1 behandling/uke) på de 4 mest smertefulle triggerpunktene (bestemt/valgt ved første økt - se ovenfor).
IC vil bli utført ved å påføre et trykk med en trepinne på de 4 individuelt bestemte mest smertefulle triggerpunktene.
Varigheten av trykket vil være ca. 60 s, (økning av trykket 10N/s) inntil det høyeste tolerable trykket vil nås og dette trykket vil holdes selv når smerten avtar under intervensjonen.
Pasienten vil alltid bli behandlet av samme kliniker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonalitetsvurdering NDI (Neck Disability Index) & SPADI (Shoulder Pain and Disability Index)
Tidsramme: ved baseline, en uke etter slutten av behandlingsøktene, ved 3 måneder
|
Spørreskjemaer: NDI (Neck Disability Index) og SPADI (Soulder Pain and Disability Index)
|
ved baseline, en uke etter slutten av behandlingsøktene, ved 3 måneder
|
|
Smertevurdering 0-10
Tidsramme: ved baseline
|
for 12 lokasjoner av triggerpunkter (bilateralt for Upper Trapezius, Middle Trapezius; Splenius Cervicis, Levator Scapulae, Infraspinatus, Supraspinatus) vil 12 lokasjoner av triggerpunkter bli utsatt for trykk på 50N.
For hvert punkt må forsøkspersonen vurdere smerten på en 0-10 Numeric Rating Scale (NRS) (som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
Basert på denne vurderingen ble de 4 mest smertefulle punktene valgt ut for videre evaluering.
|
ved baseline
|
|
Endring i smertevurdering
Tidsramme: ved baseline, en uke etter slutten av behandlingsøktene, ved 3 måneder
|
Numerisk vurderingsskala Pressure Pain Treshold fra de 4 mest smertefulle triggerpunktene ( 4 (av 12) triggerpunkter med høyeste NRS: se 2a.) Enhet: Digital Pressure Algometer (compuFET; Hoggan Health Industries, Inc, West Jordan, UT) For hvert av de 4 mest smertefulle triggerpunktene vil terskelen bli bestemt som gjennomsnittet av 2 påfølgende (30 s mellom) målinger.
PPT er kraften (N) som trengs for å gi mengden trykk som forårsaker en overgang fra følsomhet til smerte hos personen.
|
ved baseline, en uke etter slutten av behandlingsøktene, ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk undersøkelse av nakke og skulder: (ingen smerte, lite smerte, mye smerte, Bevegelse - ingen begrensning, liten begrensning, svært begrenset)
Tidsramme: ved baseline
|
Vurderer smerte (ingen smerte: -, lite smerte: +, mye smerte: ++) og bevegelse ( ingen begrensning: - , liten begrensning: +, svært begrenset: ++ ) Nakkebevegelser: fleksjon - ekstensjon - sidebøying ( med og uten skulderheving), rotasjon og kombinerte bevegelser Skulder: fleksjon, abduksjon, intern rotasjon, ekstern rotasjon
|
ved baseline
|
|
Endring i muskelstyrke håndholdt dynamometer (CompuFet)
Tidsramme: ved baseline, en uke etter slutten av behandlingsøktene, ved 3 måneder
|
Enhet: Håndholdt dynamometer (CompuFet) Styrke vil bli målt på begge sider: ekstern rotasjonsstyrketest, skulderheving (90° av elevasjon i skulderbladsplan) styrketest, hodeekstensjonsstyrketest.
Hver test gjentas 3 ganger, og gjennomsnittet beregnes.
|
ved baseline, en uke etter slutten av behandlingsøktene, ved 3 måneder
|
|
Endring i mobilitet
Tidsramme: ved baseline, en uke etter slutten av behandlingsøktene, ved 3 måneder
|
Enhet: digitalt inklinometer (ACUMAR Digital Inclinometer, ACU, 360°; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN). Verdien for 2 forsøk vil bli registrert for hver bevegelsesretning.
|
ved baseline, en uke etter slutten av behandlingsøktene, ved 3 måneder
|
|
Endring i muskeltonus i Trapezius-muskelen (bilateralt) Enhet: MyotonPro ®
Tidsramme: ved baseline, en uke etter slutten av behandlingsøktene, ved 3 måneder
|
Enhet: MyotonPro ® Plassert halvveis i C7 og den posterolaterale delen av acromion
|
ved baseline, en uke etter slutten av behandlingsøktene, ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/903
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .