Ischemisk kompression jämfört med torr nålning
Ischemisk kompression jämfört med torr nålning som en behandling av myofasciala triggerpunkter i nackregionen hos kontorsarbetare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärta i nacke och axlar är vanligt hos kontorsanställda och kännetecknas av smärta och trötthet i denna axel- och nackregion. Vanligtvis är musklerna runt nacken och axeln involverade i arbetsrelaterad nack-axelsmärta (M. Trapezius, M. Levator Scapulae, M. Splenius Cervicis, M. Infraspinatus). Vanligtvis finns ofta känsliga fläckar i musklerna, vilka definieras som triggerpunkter.
Vid behandling av triggerpunkter används ofta både dry needling-teknik (DN) och ischemisk kompressionsteknik (IC), med stöd av ökande vetenskapliga bevis.
I dry needling-tekniken (DN) punkterar en tunn (akupunktur) nål direkt en triggerpunkt med syftet att generera ett "lokalt rycksvar". Dessa är ofrivilliga sammandragningar av muskelfibrerna som orsakar muskelavslappning och kommer att återställa muskelns ämnesomsättning. I tekniken för ischemisk kompression (IC) appliceras tryck långsamt och progressivt över triggerpunkten (på huden).
En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras för att undersöka effektiviteten av DN kontra IC på triggerpunkter i nacke- och axelregionen för att minska smärta och förbättra funktionalitet (primära utfallsmått) och för att undersöka effektiviteten av DN kontra IC för muskelstyrka, rörlighet och muskeltonus (sekundära utfallsmått).
För att uppfylla dessa vetenskapliga mål kommer 60 personer att rekryteras. Deltagarna kommer att rekryteras inom flera affärsbolag. Deltagarna är personer som utför minst 4 timmar per dag kontorsarbete under minst ett helt år. Alla deltagare kommer att få information och ett informerat samtycke med information om studien.
Försökspersonerna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper: en gruppbehandling med DN, en annan gruppbehandling med IC.
Alla deltagare utsätts för baslinjebedömningen. Baslinjebedömningen inkluderar bedömning av smärta, funktionalitet, muskelstyrka, rörlighet och muskeltonus. Tolv triggerpunkter (på en fast plats) kommer att lokaliseras och smärtbedömning av dessa triggerpunkter kommer att utföras. De fyra mest smärtsamma triggerpunkterna (punkter där de kan tolerera minst tryck) kommer att fastställas. Behandlingen av både DN och IC kommer att utföras på de 4 mest smärtsamma triggerpunkterna och kommer att pågå i fyra veckor totalt (med en frekvens av en behandling/vecka).
Två uppföljningsbedömningar kommer att ske. En första uppföljningsbedömning görs en vecka efter intervention (korttidseffekter), där alla tester görs om. En andra uppföljningsbedömning görs 3 månader efter intervention (långtidseffekter).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 18 och 65 år.
- Kontorsarbetare som arbetade heltid och utförde minst 4 timmars datorarbete dagligen deltog i denna studie
- >15 på Neck Disability Index (=NDI)
- Smärta i nacke och axlar relaterad till triggerpunkter
Exklusions kriterier:
- Följande behandlingar för sina besvär
- Systemiska sjukdomar
- Neurologiska symtom
- Traumatiskt ursprung för klagomålen
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dry needling
Dry needling (experimentell-fysioterapiintervention) - kommer att utföras under 4 veckor (1 behandling/vecka) på de 4 mest smärtsamma triggerpunkterna (bestäms/vald vid första sessionen - se ovan).
Samma 4 triggerpunkter kommer att behandlas under de 4 veckorna.
DN kommer att utföras genom att lokalisera det spända bandet och triggerpunkten.
När triggerpunkten är lokaliserad kommer den överliggande huden att rengöras med alkohol.
En certifierad och erfaren terapeut kommer att penetrera nålen genom huden 10-15 mm.
in i TrP tills det lokala twitch-svaret kommer att erhållas
|
(experimentell- sjukgymnastikintervention) - kommer att utföras under 4 veckor (1 behandling/vecka) på de 4 mest smärtsamma triggerpunkterna (bestäms/valdes vid första sessionen - se ovan).
Samma 4 triggerpunkter kommer att behandlas under de 4 veckorna.
DN kommer att utföras genom att lokalisera det spända bandet och triggerpunkten.
När triggerpunkten är lokaliserad kommer den överliggande huden att rengöras med alkohol.
En certifierad och erfaren terapeut kommer att penetrera nålen genom huden 10-15 mm.
in i TrP tills det lokala twitch-svaret kommer att erhållas.
|
|
Experimentell: Ischemisk kompression
Ischemisk kompression (experimentell - sjukgymnastikintervention) kommer att utföras under 4 veckor (1 behandling/vecka) på de 4 mest smärtsamma triggerpunkterna (bestäms/valdes vid första sessionen - se ovan).
IC kommer att utföras genom att applicera ett tryck med en träpinne på de 4 individuellt bestämda mest smärtsamma triggerpunkterna.
Varaktigheten av trycket kommer att vara cirka 60s, (ökning av trycket 10N/s) tills det högsta tolererbara trycket kommer att uppnås och detta tryck kommer att hållas även när smärtan minskar under interventionen.
Patienten kommer alltid att behandlas av samma läkare.
|
(experimentell - sjukgymnastikintervention) kommer att utföras under 4 veckor (1 behandling/vecka) på de 4 mest smärtsamma triggerpunkterna (bestäms/valdes vid första sessionen - se ovan).
IC kommer att utföras genom att applicera ett tryck med en träpinne på de 4 individuellt bestämda mest smärtsamma triggerpunkterna.
Varaktigheten av trycket kommer att vara cirka 60s, (ökning av trycket 10N/s) tills det högsta tolererbara trycket kommer att uppnås och detta tryck kommer att hållas även när smärtan minskar under interventionen.
Patienten kommer alltid att behandlas av samma läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionsbedömning NDI (Neck Disability Index) & SPADI (Shoulder Pain and Disability Index)
Tidsram: vid baslinjen, en vecka efter slutet av behandlingssessionerna, vid 3 månader
|
Frågeformulär: NDI (Neck Disability Index) & SPADI (Shoulder Pain and Disability Index)
|
vid baslinjen, en vecka efter slutet av behandlingssessionerna, vid 3 månader
|
|
Smärtbedömning 0-10
Tidsram: vid baslinjen
|
för 12 placeringar av triggerpunkter (bilateralt för Upper Trapezius, Middle Trapezius; Splenius Cervicis, Levator Scapulae, Infraspinatus, Supraspinatus) kommer 12 placeringar av triggerpunkter att utsättas för ett tryck på 50N.
För varje punkt måste försökspersonen bedöma smärtan på en 0-10 Numeric Rating Scale (NRS) (från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
Baserat på detta betyg valdes de 4 mest smärtsamma punkterna ut för vidare utvärdering.
|
vid baslinjen
|
|
Förändring i smärtbedömning
Tidsram: vid baslinjen, en vecka efter slutet av behandlingssessionerna, vid 3 månader
|
Numerisk värderingsskala Trycksmärtgräns från de 4 mest smärtsamma triggerpunkterna ( 4 (av 12) triggerpunkter med högsta NRS: se 2a.) Enhet: Digital Pressure Algometer (compuFET; Hoggan Health Industries, Inc, West Jordan, UT) För var och en av de 4 mest smärtsamma triggerpunkterna kommer tröskeln att bestämmas som medelvärdet av 2 på varandra följande (30 s emellan) mätningar.
PPT är kraften (N) som behövs för att ge mängden tryck som orsakar en övergång från känslighet till smärta hos patienten.
|
vid baslinjen, en vecka efter slutet av behandlingssessionerna, vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk undersökning av nacke och axel: (ingen smärta, lite smärta, mycket smärta, Rörelse - ingen begränsning, liten begränsning, mycket begränsad)
Tidsram: vid baslinjen
|
Bedömning av smärta (ingen smärta: -, liten smärta: +, mycket smärta: ++) och rörelse ( ingen begränsning: - , liten begränsning: +, mycket begränsad: ++ ) Nackrörelser: böjning - extension - sidböjning ( med och utan axelhöjd), rotation och kombinerade rörelser. Axel: flexion, abduktion, intern rotation, extern rotation
|
vid baslinjen
|
|
Förändring i muskelstyrka handdynamometer (CompuFet)
Tidsram: vid baslinjen, en vecka efter slutet av behandlingssessionerna, vid 3 månader
|
Enhet: Handdynamometer (CompuFet) Styrkan kommer att mätas på båda sidor: test av extern rotationsstyrka, axelhöjning (90° av höjd i skulderbladsplanet) hållfasthetstest, hållfasthetstest för huvudförlängning.
Varje test upprepas 3 gånger och medelvärdet beräknas.
|
vid baslinjen, en vecka efter slutet av behandlingssessionerna, vid 3 månader
|
|
Förändring i rörlighet
Tidsram: vid baslinjen, en vecka efter slutet av behandlingssessionerna, vid 3 månader
|
Enhet: digital inklinometer (ACUMAR Digital Inclinometer, ACU, 360°; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN). Värdet för 2 försök kommer att registreras för varje rörelseriktning.
|
vid baslinjen, en vecka efter slutet av behandlingssessionerna, vid 3 månader
|
|
Förändring i muskeltonus i Trapezius-muskeln (bilateralt) Enhet: MyotonPro ®
Tidsram: vid baslinjen, en vecka efter slutet av behandlingssessionerna, vid 3 månader
|
Enhet: MyotonPro ® Placerad halvvägs i C7 och den posterolaterala delen av acromion
|
vid baslinjen, en vecka efter slutet av behandlingssessionerna, vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/903
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på Torr nålning
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännu
-
Universidad de ZaragozaAvslutad
-
Institute of Technology, CarlowAvslutad
-
Universidad de ZaragozaOkänd
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringMyofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Duke UniversityAnmälan via inbjudanAxelvärk | Fryst Axel | Skulderhäftande kapsulitFörenta staterna
-
University of AlcalaRekrytering
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännuMyofascial triggerpunktsmärta
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of Castilla-La ManchaAvslutadTriggerpunktssmärta, MyofascialSpanien