- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02301468
Compressão isquêmica comparada com agulhamento seco
Compressão isquêmica comparada com agulhamento seco como tratamento de pontos-gatilho miofasciais na região do pescoço em trabalhadores de escritório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pescoço-ombro é comum em trabalhadores de escritório e é caracterizada por dor e fadiga nessa região do ombro e pescoço. Normalmente, os músculos ao redor do pescoço e do ombro estão envolvidos em dores no pescoço e ombros relacionadas ao trabalho ( M. Trapezius, M. Levator Scapulee, M. Splenius Cervicis, M. Infraspinatus). Normalmente, os pontos sensíveis estão frequentemente presentes nos músculos, que são definidos como pontos-gatilho.
No tratamento de pontos-gatilho, tanto a técnica de agulhamento seco (DN) quanto a técnica de compressão isquêmica (IC) são frequentemente usadas, apoiadas por evidências científicas crescentes.
Na técnica de agulhamento seco (DN), uma agulha fina (acupuntura) perfura diretamente um ponto-gatilho com o objetivo de gerar uma "resposta de contração local". São contrações involuntárias das fibras musculares que provocam o relaxamento muscular e vão recuperar o metabolismo do músculo. Na técnica de compressão isquêmica (IC), a pressão é aplicada lenta e progressivamente sobre o ponto-gatilho (sobre a pele).
Um estudo controlado randomizado será conduzido para examinar a eficácia de ND versus IC em pontos-gatilho na região do pescoço e ombro para reduzir a dor e melhorar a funcionalidade (medidas de resultados primários) e para investigar a eficácia de ND versus IC para força muscular, mobilidade e tônus muscular (medidas de resultados secundários).
Para cumprir estes objetivos científicos, serão recrutadas 60 pessoas. Os participantes serão recrutados em várias empresas. Os participantes são pessoas que realizam pelo menos 4 horas diárias de trabalho de escritório por pelo menos um ano completo. Todos os participantes receberão informações e um consentimento informado com informações sobre o estudo.
Os sujeitos serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de tratamento com DN, outro grupo de tratamento com IC.
Todos os participantes são submetidos à avaliação inicial. A avaliação inicial inclui a avaliação da dor, funcionalidade, força muscular, mobilidade e tônus muscular. Doze pontos-gatilho (em um local fixo) serão localizados e a avaliação da dor desses pontos-gatilho será realizada. Os quatro pontos de gatilho mais dolorosos (pontos nos quais eles podem tolerar a menor pressão) serão determinados. O tratamento de ND e IC será realizado nesses 4 pontos-gatilho mais dolorosos e terá duração de quatro semanas no total (com frequência de um tratamento/semana).
Duas avaliações de acompanhamento serão realizadas. Uma primeira avaliação de acompanhamento é realizada uma semana após a intervenção (efeitos de curto prazo), na qual todos os testes são repetidos. Uma segunda avaliação de acompanhamento é feita 3 meses após a intervenção (efeitos de longo prazo).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com idade entre 18 e 65 anos.
- Trabalhadores de escritório trabalhando em período integral e realizando pelo menos 4 horas diárias de trabalho no computador participaram deste estudo
- >15 no Índice de Incapacidade do Pescoço (=NDI)
- Dor no pescoço e ombro relacionada a pontos-gatilho
Critério de exclusão:
- Seguindo tratamentos para suas queixas
- doenças sistêmicas
- sintomas neurológicos
- Origem traumática das queixas
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento a seco
Dry Needling (intervenção fisioterapêutica experimental) - será realizado durante 4 semanas (1 tratamento/semana) nos 4 pontos-gatilho mais dolorosos (determinados/selecionados na primeira sessão - ver acima).
Os mesmos 4 pontos-gatilho serão tratados durante as 4 semanas.
O DN será executado localizando a banda tensa e o ponto de disparo.
Uma vez localizado o ponto-gatilho, a pele sobrejacente será limpa com álcool.
Um terapeuta certificado e experiente penetrará a agulha na pele 10-15 mm.
no TrP até que a resposta de contração local seja obtida
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(intervenção fisioterapêutica-experimental) - será realizada durante 4 semanas (1 tratamento/semana) nos 4 pontos-gatilho mais dolorosos (determinados/selecionados na primeira sessão - ver acima).
Os mesmos 4 pontos-gatilho serão tratados durante as 4 semanas.
O DN será executado localizando a banda tensa e o ponto de disparo.
Uma vez localizado o ponto-gatilho, a pele sobrejacente será limpa com álcool.
Um terapeuta certificado e experiente penetrará a agulha na pele 10-15 mm.
no TrP até que a resposta de contração local seja obtida.
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Experimental: Compressão isquêmica
A compressão isquêmica (experimental - intervenção fisioterapêutica) será realizada durante 4 semanas (1 tratamento/semana) nos 4 pontos-gatilho mais dolorosos (determinados/selecionados na primeira sessão - ver acima).
A CI será realizada aplicando uma pressão com uma vara de madeira nos 4 pontos-gatilho mais dolorosos determinados individualmente.
A duração da pressão será de cerca de 60s, (aumento de pressão 10N/s) até atingir a pressão máxima tolerável e esta pressão será mantida mesmo quando a dor estiver diminuindo durante a intervenção.
O sujeito será sempre tratado pelo mesmo clínico.
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(experimental - intervenção fisioterapêutica) será realizado durante 4 semanas (1 tratamento/semana) nos 4 pontos-gatilho mais dolorosos (determinados/selecionados na primeira sessão - ver acima).
A CI será realizada aplicando uma pressão com uma vara de madeira nos 4 pontos-gatilho mais dolorosos determinados individualmente.
A duração da pressão será de cerca de 60s, (aumento de pressão 10N/s) até atingir a pressão máxima tolerável e esta pressão será mantida mesmo quando a dor estiver diminuindo durante a intervenção.
O sujeito será sempre tratado pelo mesmo clínico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na avaliação da funcionalidade NDI (Índice de Incapacidade do Pescoço) e SPADI (Índice de Incapacidade e Dor no Ombro)
Prazo: na linha de base, uma semana após o término das sessões de tratamento, aos 3 meses
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Questionários: NDI (Índice de Incapacidade do Pescoço) e SPADI (Índice de Dor e Incapacidade no Ombro)
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na linha de base, uma semana após o término das sessões de tratamento, aos 3 meses
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Avaliação da dor 0-10
Prazo: na linha de base
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para 12 localizações de pontos-gatilho (bilateralmente para Trapézio Superior, Trapézio Médio; Esplenius Cervicis, Elevador da Escápula, Infra-espinal, Supra-espinhal) 12 localizações de pontos-gatilho estarão sujeitas a pressão de 50N.
Para cada ponto, o sujeito terá que avaliar a dor em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) de 0 a 10 (variando de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
Com base nessa classificação, os 4 pontos mais dolorosos foram selecionados para avaliação posterior.
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na linha de base
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Alteração na avaliação da dor
Prazo: na linha de base, uma semana após o término das sessões de tratamento, aos 3 meses
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Escala de avaliação numérica Limiar de dor de pressão dos 4 pontos de gatilho mais dolorosos (4 (de 12) pontos de gatilho com o NRS mais alto: consulte 2a.) Dispositivo: Digital Pressure Algometer (compuFET; Hoggan Health Industries, Inc, West Jordan, UT) Para cada um dos 4 pontos de gatilho mais dolorosos, o limiar será determinado como a média de 2 medições consecutivas (30 s entre elas).
O PPT é a força (N) necessária para dar a quantidade de pressão que causa uma mudança de sensibilidade para dor no sujeito.
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na linha de base, uma semana após o término das sessões de tratamento, aos 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Exame clínico do pescoço e ombro: (sem dor, pouca dor, muita dor, Movimento - sem limitação, pouca limitação, muito limitado)
Prazo: na linha de base
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Avaliação da dor (sem dor: -, pouca dor: +, muita dor: ++) e do movimento ( sem limitação: - , pouca limitação: +, muito limitada: ++ ) Movimentos do pescoço: flexão - extensão - inclinação lateral ( com e sem elevação do ombro), rotação e movimentos combinados Ombro: flexão, abdução, rotação interna, rotação externa
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na linha de base
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Alteração no Dinamômetro Portátil de Força Muscular (CompuFet)
Prazo: na linha de base, uma semana após o término das sessões de tratamento, aos 3 meses
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Dispositivo: Dinamômetro Portátil (CompuFet) A força será medida em ambos os lados: teste de força de rotação externa, teste de força de elevação do ombro (90° de elevação no plano escapular), teste de força de extensão da cabeça.
Cada teste é repetido 3 vezes e a média é calculada.
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na linha de base, uma semana após o término das sessões de tratamento, aos 3 meses
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Mudança na Mobilidade
Prazo: na linha de base, uma semana após o término das sessões de tratamento, aos 3 meses
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Dispositivo: inclinômetro digital (ACUMAR Digital Inclinometer, ACU, 360°; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN). O valor de 2 tentativas será registrado para cada direção do movimento.
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na linha de base, uma semana após o término das sessões de tratamento, aos 3 meses
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Alteração do Tônus Muscular do Músculo Trapézio (bilateralmente) Aparelho: MyotonPro ®
Prazo: na linha de base, uma semana após o término das sessões de tratamento, aos 3 meses
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Dispositivo: MyotonPro ® colocado na metade do C7 e na parte póstero-lateral do acrômio
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na linha de base, uma semana após o término das sessões de tratamento, aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/903
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