缺血性加压与干针相比
缺血性加压与干针治疗办公室工作人员颈部肌筋膜触发点的比较。
研究概览
详细说明
颈肩痛在上班族中很常见，其特点是肩颈区域疼痛和疲劳。 通常，工作相关的颈肩痛涉及颈部和肩部周围的肌肉（M. Trapezius、M. Levator Scapulae、M. Splenius Cervicis、M. Infraspinatus）。 通常，敏感点通常存在于肌肉中，这些点被定义为触发点。
在触发点的治疗中，干针 (DN) 技术和缺血压缩 (IC) 技术经常被使用，并得到越来越多的科学证据的支持。
在干针 (DN) 技术中，细（针灸）针直接刺入触发点，目的是产生“局部抽搐反应”。 这些是肌肉纤维的不自主收缩，会导致肌肉松弛并恢复肌肉的新陈代谢。 在局部缺血压缩 (IC) 技术中，压力缓慢且逐渐地施加在触发点（在皮肤上）上。
将进行一项随机对照试验，以检查 DN 与 IC 对颈部和肩部触发点减轻疼痛和改善功能（主要结果测量）的有效性，并研究 DN 与 IC 在肌肉力量、活动性和运动能力方面的有效性。肌张力（次要结果测量）。
为实现这些科学目标，将招募 60 人。 参与者将在几家商业公司中招募。 参与者是在至少一整年的时间里每天至少工作 4 小时办公室的人。 所有参与者都将获得有关研究信息的信息和知情同意书。
受试者将被随机分配到两组：一组用 DN 治疗，另一组用 IC 治疗。
所有参与者都要接受基线评估。 基线评估包括对疼痛、功能、肌肉力量、活动性和肌肉张力的评估。 将定位十二个触发点（在固定位置）并对这些触发点进行疼痛评估。 将确定四个最痛苦的触发点（他们可以承受最小压力的点）。 DN 和 IC 的治疗都将针对这 4 个最痛苦的触发点进行，总共将持续 4 周（治疗频率为 1 次/周）。
将进行两次后续评估。 干预后一周（短期影响）提供第一次后续评估，其中再次执行所有测试。 第二次后续评估在干预后 3 个月进行（长期效果）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间的女性。
- 全职工作且每天至少执行 4 小时计算机工作的办公室工作人员参与了这项研究
- 颈部残疾指数 (=NDI) >15
- 与触发点相关的颈肩痛
排除标准：
- 对他们的投诉进行治疗后
- 全身性疾病
- 神经症状
- 投诉的创伤起源
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干针
干针（实验物理治疗干预）- 将在 4 个最痛苦的触发点（在第一次会议上确定/选择 - 见上文）上进行 4 周（1 次治疗/周）。
在 4 周内将治疗相同的 4 个触发点。
DN 将通过定位拉紧带和触发点来执行。
找到触发点后，将用酒精清洁覆盖的皮肤。
经过认证且经验丰富的治疗师会将针刺入皮肤 10-15 毫米。
进入 TrP，直到获得局部抽搐反应
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（实验-物理治疗干预）- 将在 4 个星期（1 次治疗/周）内对 4 个最痛苦的触发点（在第一次会议上确定/选择 - 见上文）进行。
在 4 周内将治疗相同的 4 个触发点。
DN 将通过定位拉紧带和触发点来执行。
找到触发点后，将用酒精清洁覆盖的皮肤。
经过认证且经验丰富的治疗师会将针刺入皮肤 10-15 毫米。
进入 TrP，直到获得局部抽搐反应。
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实验性的：缺血压迫
将在 4 周（1 次治疗/周）期间对 4 个最疼痛的触发点（在第一次会议上确定/选择 - 见上文）进行缺血性压迫（实验 - 物理治疗干预）。
IC 将通过用木棒在 4 个单独确定的最疼痛的触发点上施加压力来执行。
压力的持续时间约为 60 秒（压力增加 10N/s），直到达到最高可耐受压力，并且即使在干预期间疼痛减轻时也将保持该压力。
受试者将始终由同一位临床医生进行治疗。
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（实验 - 物理治疗干预）将在 4 个最痛苦的触发点（在第一次会议上确定/选择 - 见上文）上进行 4 周（1 次治疗/周）。
IC 将通过用木棒在 4 个单独确定的最疼痛的触发点上施加压力来执行。
压力的持续时间约为 60 秒（压力增加 10N/s），直到达到最高可耐受压力，并且即使在干预期间疼痛减轻时也将保持该压力。
受试者将始终由同一位临床医生进行治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能评估的变化 NDI（颈部残疾指数）和 SPADI（肩痛和残疾指数）
大体时间：基线时、治疗结束后一周、3个月时
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调查问卷：NDI（颈部残疾指数）和 SPADI（肩痛和残疾指数）
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基线时、治疗结束后一周、3个月时
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疼痛评估 0-10
大体时间：在基线
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12处触发点（上斜方肌、中斜方肌双侧；颈夹肌、肩胛提肌、冈下肌、冈上肌）12处触发点将承受50N的压力。
对于每个点，受试者必须根据 0-10 数字评定量表 (NRS)（范围从 0（无疼痛）到 10（最严重的疼痛））对疼痛进行评分。
根据这个评分，选择 4 个最痛苦的点进行进一步评估。
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在基线
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疼痛评估的变化
大体时间：基线时、治疗结束后一周、3个月时
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来自 4 个最痛苦的触发点的数字评级量表压力疼痛阈值（具有最高 NRS 的 4 个（共 12 个）触发点：参见 2a。）设备：数字压力计（compuFET；Hoggan Health Industries, Inc, West Jordan, UT）对于 4 个最痛苦的触发点中的每一个，阈值将被确定为 2 个连续（30 秒之间）测量的平均值。
PPT 是提供使受试者从敏感性转变为疼痛的压力量所需的力 (N)。
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基线时、治疗结束后一周、3个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈部和肩部的临床检查：（无痛、轻微疼痛、剧烈疼痛、运动 - 无限制、轻微限制、非常有限）
大体时间：在基线
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评估疼痛（无痛：-，轻微疼痛：+，剧烈疼痛：++）和运动（无限制：-，轻微限制：+，非常有限：++） 颈部运动：屈曲 - 伸展 - 侧弯（有和没有肩部抬高）、旋转和组合动作 肩部：屈曲、外展、内旋、外旋
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在基线
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肌肉力量手持式测力计 (CompuFet) 的变化
大体时间：基线时、治疗结束后一周、3个月时
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设备：手持式测力计 (CompuFet) 将测量两侧的力量：外旋力量测试、肩部抬高（肩胛平面 90° 仰角）力量测试、头部伸展力量测试。
每个试验重复 3 次，并计算平均值。
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基线时、治疗结束后一周、3个月时
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流动性的变化
大体时间：基线时、治疗结束后一周、3个月时
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装置：数字测斜仪（ACUMAR Digital Inclinometer, ACU, 360°；Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN）。 将针对每个运动方向记录 2 次试验的值。
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基线时、治疗结束后一周、3个月时
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斜方肌肌张力的变化（双侧） 装置：MyotonPro ®
大体时间：基线时、治疗结束后一周、3个月时
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设备：MyotonPro ® 放置在 C7 和肩峰后外侧部分的中间
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基线时、治疗结束后一周、3个月时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Barbara Cagnie, PhD、University Ghent
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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干针的临床试验
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