Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ucisk niedokrwienny w porównaniu z suchym igłowaniem

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Ghent

Kompresja niedokrwienna w porównaniu z suchym igłowaniem jako leczenie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w okolicy szyi u pracowników biurowych.

Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane w celu zbadania skuteczności DN w porównaniu z IC w punktach spustowych w okolicy szyi i ramion w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcjonalności (główne pomiary wyników) oraz w celu zbadania skuteczności DN w porównaniu z IC w zakresie siły mięśni, mobilności i napięcie mięśniowe (drugorzędne pomiary wyniku).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból szyi i ramion jest powszechny u pracowników biurowych i charakteryzuje się bólem i zmęczeniem w tym obszarze barku i szyi. Zwykle mięśnie szyi i ramion są zaangażowane w ból szyi i ramion związany z pracą ( M. Trapezius, M. Levator Scapulae, M. Splenius Cervicis, M. Infraspinatus). Zazwyczaj w mięśniach często występują wrażliwe punkty, które określa się jako punkty spustowe.

W leczeniu punktów spustowych często stosuje się zarówno technikę suchego igłowania (DN), jak i technikę kompresji niedokrwiennej (IC), popartą rosnącą liczbą dowodów naukowych.

W technice suchego igłowania (DN) cienka (akupunkturowa) igła nakłuwa bezpośrednio punkt spustowy w celu wywołania „miejscowej reakcji skurczowej”. Są to mimowolne skurcze włókien mięśniowych, które powodują rozluźnienie mięśni i przywracają metabolizm mięśni. W technice ucisku niedokrwiennego (IC) nacisk jest wywierany powoli i stopniowo na punkt spustowy (na skórę).

Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kontrolowane w celu zbadania skuteczności DN w porównaniu z IC w punktach spustowych w okolicy szyi i ramion w celu zmniejszenia bólu i poprawy funkcjonalności (główne pomiary wyników) oraz w celu zbadania skuteczności DN w porównaniu z IC w zakresie siły mięśni, mobilności i napięcie mięśniowe (drugorzędne pomiary wyniku).

Aby spełnić te cele naukowe, zatrudnionych zostanie 60 osób. Uczestnicy będą rekrutowani w ramach kilku firm biznesowych. Uczestnikami są osoby, które co najmniej 4 godziny dziennie wykonują pracę biurową przez co najmniej jeden pełny rok. Wszyscy uczestnicy otrzymają informacje i świadomą zgodę wraz z informacją o badaniu.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: jedna grupa leczona DN, druga grupa leczona IC.

Wszyscy uczestnicy poddawani są ocenie bazowej. Ocena wyjściowa obejmuje ocenę bólu, funkcjonalności, siły mięśni, mobilności i napięcia mięśniowego. Dwanaście punktów spustowych (w ustalonej lokalizacji) zostanie zlokalizowanych i zostanie przeprowadzona ocena bólu tych punktów spustowych. Zostaną określone cztery najbardziej bolesne punkty spustowe (punkty, w których mogą tolerować najmniejszy nacisk). Terapia zarówno DN, jak i IC będzie wykonywana w tych 4 najbardziej bolesnych punktach spustowych i potrwa łącznie cztery tygodnie (z częstotliwością jeden zabieg/tydzień).

Odbędą się dwie oceny uzupełniające. Pierwsza ocena kontrolna przeprowadzana jest tydzień po interwencji (efekty krótkoterminowe), podczas której ponownie przeprowadza się wszystkie testy. Druga ocena uzupełniająca jest przeprowadzana 3 miesiące po interwencji (efekty długoterminowe).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
  • W badaniu wzięli udział pracownicy biurowi pracujący w pełnym wymiarze godzin i wykonujący co najmniej 4 godziny pracy przy komputerze dziennie
  • >15 w Indeksie Niepełnosprawności Szyi (=NDI)
  • Ból szyi i ramion związany z punktami spustowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Po leczeniu ich skarg
  • Choroby ogólnoustrojowe
  • Objawy neurologiczne
  • Traumatyczne pochodzenie dolegliwości
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suche igłowanie
Igłoterapia sucha (interwencja eksperymentalno-fizjoterapeutyczna) - będzie wykonywana przez 4 tygodnie (1 zabieg/tydzień) na 4 najbardziej bolesnych punktach spustowych (określonych/wybranych na pierwszej sesji - patrz wyżej). Te same 4 punkty spustowe będą leczone przez 4 tygodnie. DN zostanie wykonane poprzez zlokalizowanie napiętego pasma i punktu spustowego. Po zlokalizowaniu punktu spustowego pokrywająca go skóra zostanie oczyszczona alkoholem. Certyfikowany i doświadczony terapeuta wniknie igłą w skórę na głębokość 10-15mm. w TrP, aż do uzyskania lokalnej reakcji skurczowej
Inny: Suche igłowanie
(interwencja eksperymentalno-fizjoterapeutyczna) - będzie wykonywana przez 4 tygodnie (1 zabieg/tydzień) na 4 najbardziej bolesnych punktach spustowych (określonych/wybranych na pierwszej sesji - patrz wyżej). Te same 4 punkty spustowe będą leczone przez 4 tygodnie. DN zostanie wykonane poprzez zlokalizowanie napiętego pasma i punktu spustowego. Po zlokalizowaniu punktu spustowego pokrywająca go skóra zostanie oczyszczona alkoholem. Certyfikowany i doświadczony terapeuta wniknie igłą w skórę na głębokość 10-15mm. w TrP, aż do uzyskania lokalnej reakcji skurczowej.
Eksperymentalny: Kompresja niedokrwienna
Ucisk niedokrwienny (eksperymentalny - interwencja fizjoterapeutyczna) będzie wykonywany przez 4 tygodnie (1 zabieg/tydzień) na 4 najbardziej bolesnych punktach spustowych (określonych/wybranych podczas pierwszej sesji - patrz wyżej). IC zostanie wykonane poprzez ucisk drewnianym patyczkiem na 4 indywidualnie określone najbardziej bolesne punkty spustowe. Czas trwania ucisku będzie wynosił około 60 s (wzrost ciśnienia o 10 N/s) do momentu osiągnięcia najwyższego dopuszczalnego ciśnienia, które będzie utrzymywane nawet podczas zmniejszania się bólu podczas zabiegu. Pacjent będzie zawsze leczony przez tego samego lekarza.
Inny: Kompresja niedokrwienna
(eksperymentalna - interwencja fizjoterapeutyczna) będzie wykonywana przez 4 tygodnie (1 zabieg/tydzień) na 4 najbardziej bolesnych punktach spustowych (określonych/wybranych na pierwszej sesji - patrz wyżej). IC zostanie wykonane poprzez ucisk drewnianym patyczkiem na 4 indywidualnie określone najbardziej bolesne punkty spustowe. Czas trwania ucisku będzie wynosił około 60 s (wzrost ciśnienia o 10 N/s) do momentu osiągnięcia najwyższego dopuszczalnego ciśnienia, które będzie utrzymywane nawet podczas zmniejszania się bólu podczas zabiegu. Pacjent będzie zawsze leczony przez tego samego lekarza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana oceny funkcjonalności NDI (Neck Disability Index) & SPADI (Shoulder Pain and Disability Index)
Ramy czasowe: na początku badania, tydzień po zakończeniu sesji terapeutycznych, po 3 miesiącach
Kwestionariusze: NDI (wskaźnik niepełnosprawności szyi) i SPADI (wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności)
na początku badania, tydzień po zakończeniu sesji terapeutycznych, po 3 miesiącach
Ocena bólu 0-10
Ramy czasowe: na linii bazowej
dla 12 lokalizacji punktów spustowych (obustronnie dla górnego trapezu, środkowego trapezu; splenium cervicis, dźwigacza łopatki, infraspinatus, supraspinatus) 12 lokalizacji punktów spustowych zostanie poddanych naciskowi 50N. Dla każdego punktu pacjent będzie musiał ocenić ból w numerycznej skali ocen (NRS) 0-10 (w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Na podstawie tej oceny wybrano 4 najbardziej bolesne punkty do dalszej oceny.
na linii bazowej
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: na początku badania, tydzień po zakończeniu sesji terapeutycznych, po 3 miesiącach
Numeryczna skala oceny Próg bólu uciskowego z 4 najbardziej bolesnych punktów spustowych (4 (z 12) punktów spustowych z najwyższym NRS: patrz 2a.) Urządzenie: cyfrowy algometr ciśnienia (compuFET; Hoggan Health Industries, Inc, West Jordan, UT) Dla każdego z 4 najbardziej bolesnych punktów spustowych próg zostanie określony jako średnia z 2 kolejnych (30-sekundowych) pomiarów. PPT to siła (N) potrzebna do wywarcia nacisku, który powoduje przejście od wrażliwości do bólu u pacjenta.
na początku badania, tydzień po zakończeniu sesji terapeutycznych, po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie kliniczne szyi i barku: (brak bólu, mały ból, duży ból, Ruch - bez ograniczeń, małe ograniczenia, bardzo ograniczone)
Ramy czasowe: na linii bazowej
Ocena bólu (brak bólu: -, mały ból: +, duży ból: ++) i ruchu (bez ograniczeń: - , małe ograniczenia: +, bardzo ograniczone: ++) Ruchy szyi: zgięcie - wyprost - zgięcie boczne (z i bez uniesienie barku), ruchy rotacyjne i kombinowane Bark: zgięcie, odwodzenie, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna
na linii bazowej
Zmiana siły mięśni Ręczny dynamometr (CompuFet)
Ramy czasowe: na początku badania, tydzień po zakończeniu sesji terapeutycznych, po 3 miesiącach
Urządzenie: Dynamometr ręczny (CompuFet) Siła zostanie zmierzona po obu stronach: test siły rotacji zewnętrznej, test siły uniesienia barku (90° w płaszczyźnie łopatki), test siły wyprostu głowy. Każdy test powtarza się 3 razy i oblicza się średnią.
na początku badania, tydzień po zakończeniu sesji terapeutycznych, po 3 miesiącach
Zmiana mobilności
Ramy czasowe: na początku badania, tydzień po zakończeniu sesji terapeutycznych, po 3 miesiącach

Urządzenie: cyfrowy inklinometr (ACUMAR Digital Inclinometer, ACU, 360°; Lafayette Instrument Company, Lafayette, IN).

Wartość dla 2 prób zostanie zarejestrowana dla każdego kierunku ruchu.

  • Szyja: zgięcie, wyprost, obustronne zgięcie boczne
  • Bark: zgięcie do przodu, odwodzenie, rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna
na początku badania, tydzień po zakończeniu sesji terapeutycznych, po 3 miesiącach
Zmiana napięcia mięśniowego mięśnia trapezowego (obustronnie) Urządzenie: MyotonPro ®
Ramy czasowe: na początku badania, tydzień po zakończeniu sesji terapeutycznych, po 3 miesiącach
Urządzenie: MyotonPro ® Umieszczone w połowie C7 i tylno-bocznej części wyrostka barkowego
na początku badania, tydzień po zakończeniu sesji terapeutycznych, po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Cagnie, PhD, University Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/903

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na Suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj