パーキンソン病患者の転倒を減らすための多要素運動プログラム
2026年7月17日 更新者：Boston University Charles River Campus
この研究の主な目的は、パーキンソン病患者の転倒率の減少、バランスの改善、転倒の恐怖の軽減における、理論に基づいた非常に挑戦的な運動プログラム（バランスと強化運動）の効果を調査することです。
このパイロット的なランダム化クロスオーバー研究では、パーキンソン病の参加者 32 名が、早期開始 (登録直後) または後期開始 (登録後 3 か月) の多要素運動プログラムにランダムに割り当てられ、週に 2 回、 3ヶ月で1.5時間。 運動プログラムはバランス運動と強化運動で構成され、各参加者の能力に応じて個別化されます。 転倒率、バランス、歩行能力、転倒の恐怖、気分、不安、生活の質を開始前、登録後3か月後、6か月後に測定します。 被験者は6〜7か月間登録されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病と診断されている（英国ブレインバンク基準を使用）
- 「オン」状態では、ホーン＆ヤールのステージは 2 ～ 4 になります。
- ミニ精神状態スコア > 26
- PDの典型的な年齢範囲を表すため、40歳以上であること
- -研究開始の少なくとも2週間前および3か月の研究期間中、安定した用量のパーキンソン病治療薬を服用していること。
- 過去 3 か月間に少なくとも 1 回転倒し、過去 1 年間に 2 回以上の転倒を経験している（転倒とは、人が誤って地面またはその他の低いレベルで休むことになった予期せぬ出来事として定義されています）主要な内的または外的イベント）
- 少なくとも連続5分間、身体的補助や補助器具なしで歩くことができる
- 採用担当者を理解し、コミュニケーションが取れ、理解されることができる
- サージェント大学で週に2回運動プログラムに参加できる
- 参加に関心があり、インフォームドコンセントを提供する
除外基準:
- 非定型パーキンソン病と診断されている
- Hoehn & Yahr ステージが 1 または 5 である
- 以前にPDの外科的管理を受けたことがある（すなわち、脳深部刺激手術、淡蒼球切除術など）
- 運動プログラムへの参加を妨げる可能性のある重篤な併存疾患（筋骨格系、心血管系、神経系（パーキンソン病以外））
- 妊娠する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：初期のマルチ元PD
登録直後、被験者は、サージェント大学の神経リハビリテーションセンター内で、週に2回、3か月間にわたって90分間のグループバランスおよび強化プログラム（Multi-Ex-PD）に参加します。
各演習は、難易度の低いものからより難しいものまで段階的に構成されています。
プログラムは対象者の能力に合わせて個別化されます。
特定の基準が満たされると、各科目はより難しい演習に進みます。
強化運動の抵抗は加重ベストを使用して適用されます。
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グループ形式でありながら各個人に合わせた段階的なバランスと強化のエクササイズを実施
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実験的：後期多元PD
登録から 3 か月後、被験者は、サージェント大学の神経リハビリテーションセンター内で、週 2 回、3 か月にわたって 90 分間のグループバランスおよび強化プログラム (Multi-Ex-PD) に参加します。
各演習は、難易度の低いものからより難しいものまで段階的に構成されています。
プログラムは対象者の能力に合わせて個別化されます。
特定の基準が満たされると、各科目はより難しい演習に進みます。
強化運動の抵抗は加重ベストを使用して適用されます。
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グループ形式でありながら各個人に合わせた段階的なバランスと強化のエクササイズを実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滝の日記
時間枠：6～7ヶ月
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被験者は、転倒時、または実際に転倒した時間に関連してできるだけ早く、各転倒エピソードを転倒日記に記録するよう求められます。
被験者は各治療セッションで秋のエピソードについてインタビューされます。
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6～7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アクティビティ固有のバランス信頼度の変化
時間枠：6～7ヶ月
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケールは、被験者が一連の 16 のアクティビティを実行する際の信頼度を評価する自己記入式アンケートです。
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6～7ヶ月
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滝の自己効力感の変化
時間枠：6～7ヶ月
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転倒自己効力感スケールは、被験者が指定された活動を実行する際の転倒に対する懸念のレベルを評価する自己記入式アンケートです。
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6～7ヶ月
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バランス評価制度変更試験（BESTest）
時間枠：6～7ヶ月
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バランス評価システムテスト (BESTest) は、姿勢制御/バランスを評価するために使用される 36 項目のテストです。
被験者は、頭を回転させたり、障害物を乗り越えたりしながら、座ったり寄りかかったり、準拠した表面や非準拠の表面に立ったり、前方、後方、横に踏み出したり、平坦な表面や平坦でない表面を歩いたりするなどの一連のタスクを実行するように求められます。
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6～7ヶ月
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6分間歩行テストの変化
時間枠：6～7ヶ月
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6 分間歩行テスト (6MWT) は、参加者が 6 分間に歩く距離の測定値です。
6 分間歩行テストは、パーキンソン病患者の歩行能力を測定する安全かつ簡単で有用な尺度です。
テストは、平らで障害物のない囲まれた廊下で実施されます。
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6～7ヶ月
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すくみ歩行アンケートの変化
時間枠：6～7ヶ月
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Freezing of Gait Questionnaire (FOG) は、患者にインタビューして歩行能力について質問する 6 項目のテストです。
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6～7ヶ月
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統一パーキンソン病評価尺度の変更
時間枠：6～7ヶ月
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統一パーキンソン病評価スケール (UPDRS) のセクション I、II、III および IV は、非運動症状および運動症状を評価するために利用されます。
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6～7ヶ月
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パーキンソン病の転帰の尺度の変化
時間枠：6～7ヶ月
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パーキンソン病の結果の尺度（SCOPA-AUT）は、胃腸、泌尿器、心血管、体温調節、瞳孔運動、性機能を含む自律機能を評価する 26 項目で構成されています。
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6～7ヶ月
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パーキンソン病アンケートの変化-39
時間枠：6～7ヶ月
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パーキンソン病質問票-39 (PDQ-39) は、39 の自己報告項目を含む生活の質の指標であり、パーキンソン病患者のために特別に開発されました。
PDQ-39 は、日常生活活動への健康で、有能で、満足のいく参加の度合いを測定します。
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6～7ヶ月
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ベック不安症の在庫の変化
時間枠：6～7ヶ月
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Beck Anxiety Inventory (BAI) は、青少年と成人の不安の重症度の尺度です。
項目は不安の典型的な特徴とその尺度を評価します。
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6～7ヶ月
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ベックうつ病目録第 2 版の変更点
時間枠：6～7ヶ月
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ベックうつ病インベントリ第 2 版 (BDI-II) は、青年および成人のうつ病の重症度の尺度です。
これらの項目は、うつ病の一般的な症状を対象としています。
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6～7ヶ月
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ペンシルバニア州の心配に関するアンケートの変更
時間枠：6～7ヶ月
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ペンシルバニア州心配アンケート (PSWQ) は、全般性不安障害 (GAD) に特徴的な心配の尺度です。
具体的には、病的心配のこの尺度は、心配の 3 つの領域 (全般性、過度、制御不能) を評価します。
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6～7ヶ月
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パニック障害の重症度スケールの変化
時間枠：6～7ヶ月
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パニック障害重症度スケール (PDSS) は、パニック障害の全体的な重症度を測定するために設計されたアンケートです。
この項目は、パニック障害と関連する症状の 7 つの側面の重症度を評価します。パニック発作の頻度、パニック発作中の苦痛、パニックに焦点を当てた予期不安、状況の恐怖症の回避、身体的感覚の恐怖症の回避、仕事と社会における障害と干渉です。機能しています。
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6～7ヶ月
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不安感受性指数の変化
時間枠：6～7ヶ月
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不安感受性指数 (ASI) は、回答者が不安症状から生じるマイナスの結果をどの程度恐れているかを評価する手段です。
これにより、全体的な不安感受性因子を表す合計スコアと、身体的、心理的、社会的懸念を表す 3 つの下位因子スコアが得られます。
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6～7ヶ月
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対人恐怖症の発明者の変化
時間枠：6～7ヶ月
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社会恐怖症インベントリ (SPIN) は、社会恐怖症 (または社会不安障害) の症状を測定するために使用される自己申告式のアンケートです。
SPIN は特に恐怖のスペクトルを評価します (例:
恥ずかしい思いをすることへの恐怖）、回避（例：
パーティーの回避）および生理学的（例：
赤面）社会恐怖症に関連する症状。
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6～7ヶ月
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社会的相互作用の不安尺度の変化
時間枠：6～7ヶ月
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社会的相互作用不安尺度 (SIAS) は、社会的相互作用に対する一般的な恐怖と、活動やパフォーマンス タスク中に精査されることに対する恐怖を測定するために使用される自己申告式のアンケートです。
このスケールは、20 の社会的相互作用状況における感情、行動、認知反応を測定することを目的としています。
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6～7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Terry Ellis, PhD, PT, NCS、Boston University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Pickering RM, Grimbergen YA, Rigney U, Ashburn A, Mazibrada G, Wood B, Gray P, Kerr G, Bloem BR. A meta-analysis of six prospective studies of falling in Parkinson's disease. Mov Disord. 2007 Oct 15;22(13):1892-900. doi: 10.1002/mds.21598.
- Wood BH, Bilclough JA, Bowron A, Walker RW. Incidence and prediction of falls in Parkinson's disease: a prospective multidisciplinary study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 Jun;72(6):721-5. doi: 10.1136/jnnp.72.6.721.
- Ebersbach G, Edler D, Kaufhold O, Wissel J. Whole body vibration versus conventional physiotherapy to improve balance and gait in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):399-403. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.031.
- Dorsey ER, Constantinescu R, Thompson JP, Biglan KM, Holloway RG, Kieburtz K, Marshall FJ, Ravina BM, Schifitto G, Siderowf A, Tanner CM. Projected number of people with Parkinson disease in the most populous nations, 2005 through 2030. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):384-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000247740.47667.03. Epub 2006 Nov 2.
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- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Apr 8;4(4):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub3.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 5;1(1):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月24日
最初の投稿 (推定)
2014年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月17日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。