Többtényezős edzésprogram a Parkinson-kórban szenvedők elesésének csökkentésére
2026. július 17. frissítette: Boston University Charles River Campus
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy elméletileg vezérelt, nagy kihívást jelentő edzésprogram (egyensúly- és erősítő gyakorlatok) hatásainak vizsgálata az esési arány csökkentésében, az egyensúly javításában és az eleséstől való félelem csökkentésében Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Ebben a kísérleti, randomizált, keresztezett vizsgálatban 32 Parkinson-kórban szenvedő résztvevőt véletlenszerűen beosztanak egy korai (közvetlenül a beiratkozást követően) vagy egy késői (a felvételt követően 3 hónappal) kezdődő többtényezős edzésprogramba, amely heti 2 alkalommal kerül összeállításra. 1,5 óra 3 hónap alatt. Az edzésprogram egyensúly- és erősítő gyakorlatokból áll, melyeket az egyes résztvevők képességei szerint személyre szabnak. Az esés arányát, az egyensúlyt, a járási képességet, az eséstől való félelmet, a hangulatot, a szorongást és az életminőséget mérik a kezdés előtt, 3 és 6 hónappal a beiratkozás után. A tantárgyakat 6-7 hónapra írják be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- idiopátiás Parkinson-kórt diagnosztizáltak (az Egyesült Királyság Brain Bank kritériumai alapján)
- Hoehn & Yahr fokozata 2-4 az "ON" állapotban
- Mini mentális állapot pontszám > 26
- 40 éves vagy idősebb, hogy a PD tipikus korosztályát képviselje
- stabil dózisú Parkinson-gyógyszert kell szednie legalább 2 hétig a vizsgálat megkezdése előtt és a 3 hónapos vizsgálati időszak alatt.
- az elmúlt 3 hónapban legalább egy esést tapasztalt, és az elmúlt egy évben legalább 2 esést (az esést olyan váratlan eseményként határozták meg, amikor a személy véletlenül a földre vagy más alacsonyabb szintre ereszkedett, és nem jelentős belső vagy külső esemény)
- képes fizikai segítség vagy segédeszköz nélkül járni legalább 5 percig folyamatosan
- képes megérteni, kommunikálni a toborzó személyzettel és megérteni őket
- hetente kétszer részt vehet a Sargent College edzésprogramján
- érdeklődjön a részvétel iránt, és tájékozott beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- atípusos Parkinson-kór diagnózisa van
- Hoehn & Yahr fokozata 1 vagy 5
- Korábban PD sebészeti kezelésen esett át (azaz mély agystimulációs műtét; pallidotomia)
- súlyos társbetegségek, amelyek akadályozhatják az edzésprogramban való részvételt (azaz mozgásszervi, szív- és érrendszeri és neurológiai (a Parkinson-kór kivételével))
- terhesnek lenni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai Multi-Ex-PD
Közvetlenül a beiratkozást követően az alanyok heti 2x, 90 percben, 3 hónapon keresztül, a Sargent College Neurorehabilitációs Központjában vesznek részt egy csoportos egyensúly- és erősítő programban (Multi-Ex-PD).
A gyakorlatok mindegyike egy előrehaladást tartalmaz, amely a kevésbé kihívástól a nagyobb kihívásig terjed.
A program személyre szabott lesz a tantárgyhoz, hogy megfeleljen a képességeiknek.
Minden egyes tantárgyat egy nagyobb kihívást jelentő gyakorlattá alakítanak, amint bizonyos kritériumok teljesülnek.
Az erősítő gyakorlatok ellenállása súlyozott mellényekkel történik.
|
Progresszív egyensúly- és erősítő gyakorlatok csoportos formában, de személyre szabottan
|
|
Kísérleti: Késői Multi-Ex-PD
Három hónappal a beiratkozás után az alanyok a Sargent College Neurorehabilitációs Központjában heti 2x, 90 percig, heti 2 alkalommal vesznek részt egy csoportos egyensúly- és erősítő programban (Multi-Ex-PD).
A gyakorlatok mindegyike egy előrehaladást tartalmaz, amely a kevésbé kihívástól a nagyobb kihívásig terjed.
A program személyre szabott lesz a tantárgyhoz, hogy megfeleljen a képességeiknek.
Minden egyes tantárgyat egy nagyobb kihívást jelentő gyakorlattá alakítanak, amint bizonyos kritériumok teljesülnek.
Az erősítő gyakorlatok ellenállása súlyozott mellényekkel történik.
|
Progresszív egyensúly- és erősítő gyakorlatok csoportos formában, de személyre szabottan
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Falls Diary
Időkeret: 6-7 hónap
|
Az alanyokat fel kell kérni, hogy minden esés epizódot rögzítsenek az esés naplójában az esés időpontjában, vagy a lehető leghamarabb az esés tényleges időpontjához képest.
Az alanyokkal minden kezelési alkalomkor interjút készítenek az őszi epizódokról.
|
6-7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tevékenységspecifikus egyenlegbizalomban
Időkeret: 6-7 hónap
|
A tevékenység-specifikus Balance Confidence (ABC) skála egy önkitöltős kérdőív, amelyben az alanyok 16 tevékenységből álló sorozat elvégzésében értékelik az önbizalom szintjét.
|
6-7 hónap
|
|
Változás a Falls-i önhatékonyságban
Időkeret: 6-7 hónap
|
A Falls Self-Efficacy Scale egy önkitöltős kérdőív, amelyben az alanyok értékelik aggodalmukat a bukás miatt, amikor meghatározott tevékenységeket végeznek.
|
6-7 hónap
|
|
Változás az egyensúlyt értékelő rendszerekben (LEGJOBB)
Időkeret: 6-7 hónap
|
A Balance Evaluation Systems Test (BESTest) egy 36 tételből álló teszt, amelyet a testtartás/egyensúly értékelésére használnak.
A vizsgálati alanyokat olyan feladatok elvégzésére kérik, mint például az ülés és támaszkodás, az előírásoknak megfelelő és nem megfelelő felületeken való állás, előre, hátra és oldalra lépés, vízszintes és egyenetlen felületeken való járás, fejük elfordítása és akadályok megküzdése.
|
6-7 hónap
|
|
Változás a hatperces sétatesztben
Időkeret: 6-7 hónap
|
A hat perces sétateszt (6MWT) azt a távolságot méri, amelyet a résztvevő 6 perces időtartam alatt gyalogol meg.
A 6 perces sétateszt biztonságos, egyszerű és hasznos mérőeszköz a Parkinson-kórban szenvedő betegek járási képességére.
A tesztet vízszintes, akadálymentes zárt folyosókon hajtják végre.
|
6-7 hónap
|
|
Változás a járás lefagyása kérdőívében
Időkeret: 6-7 hónap
|
A járás megfagyása kérdőív (FOG) egy 6 tételből álló teszt, amelyben a pácienst megkérdezik, és kérdéseket tesznek fel járási képességére vonatkozóan.
|
6-7 hónap
|
|
Változás a Parkinson-kór egységes minősítési skálájában
Időkeret: 6-7 hónap
|
Az Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) I., II., III. és IV. szakaszát a nem motoros és motoros tünetek értékelésére használják.
|
6-7 hónap
|
|
Változás a Parkinson-kór kimenetelének mérlegében
Időkeret: 6-7 hónap
|
A Parkinson-kór eredményeinek skálája (SCOPA-AUT) 26 elemből áll, amelyek az autonóm funkciót értékelik, beleértve a gyomor-bélrendszeri, vizelet-, szív- és érrendszeri, hőszabályozási, pupillomotoros és szexuális funkciókat.
|
6-7 hónap
|
|
Változás a Parkinson-kór kérdőívében-39
Időkeret: 6-7 hónap
|
A Parkinson-kór kérdőíve-39 (PDQ-39) egy életminőség-mérő eszköz, amely 39 önbevallási elemet tartalmaz, és kifejezetten Parkinson-kórban szenvedők számára fejlesztették ki.
A PDQ-39 a mindennapi életben való egészséges, hozzáértő és kielégítő részvétel mértékét méri.
|
6-7 hónap
|
|
Változás a Beck szorongásos leltárban
Időkeret: 6-7 hónap
|
A Beck Anxiety Inventory (BAI) a szorongás súlyosságát méri serdülőknél és felnőtteknél.
A tételek a szorongás tipikus jellemzőit és mértékét értékelik.
|
6-7 hónap
|
|
Változások a Beck Depression Inventory második kiadásában
Időkeret: 6-7 hónap
|
A Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) a depresszió súlyosságát méri serdülőknél és felnőtteknél.
Az elemek a depresszió gyakori tüneteit célozzák meg.
|
6-7 hónap
|
|
Változások a Penn State Worry-kérdőívben
Időkeret: 6-7 hónap
|
A Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) a generalizált szorongásos zavarra (GAD) jellemző aggodalom mértéke.
Pontosabban, ez a kóros aggodalom mértéke az aggodalom három területét értékeli (általánosság, túlzottság és ellenőrizhetetlenség).
|
6-7 hónap
|
|
Változás a pánikbetegség súlyossági skálájában
Időkeret: 6-7 hónap
|
A pánikbetegség súlyossági skála (PDSS) egy kérdőív, amelyet a pánikbetegség általános súlyosságának mérésére terveztek.
A tételek a pánikbetegség és a kapcsolódó tünetek hét dimenziójának súlyosságát értékelik: pánikrohamok gyakorisága, pánikrohamok alatti szorongás, pánikra fókuszált előrejelző szorongás, helyzetek fóbiás kerülése, fizikai érzések fóbiás elkerülése, valamint a munkában és a társaságban való károsodás és beavatkozás. működőképes.
|
6-7 hónap
|
|
A szorongásérzékenységi index változásai
Időkeret: 6-7 hónap
|
Az Anxiety Sensitivity Index (ASI) egy olyan eszköz, amellyel a válaszadók értékelik, hogy mennyire tartanak a szorongásos tünetek negatív következményeitől.
Összes pontszámot ad, amely a globális rendű szorongásérzékenységi faktort, valamint három alacsonyabb rendű faktorpontszámot ad, amelyek a fizikai, pszichológiai és szociális aggályokat képviselik.
|
6-7 hónap
|
|
Változások a Social Phobia Inventorban
Időkeret: 6-7 hónap
|
A Social Phobia Inventory (SPIN) egy önbeszámoló kérdőív, amelyet a szociális fóbia (vagy szociális szorongásos zavar) tüneteinek mérésére használnak.
A SPIN kifejezetten a félelem spektrumát értékeli (pl.
félelem a zavarba ejtéstől), kerülés (pl.
bulik kerülése), és fiziológiai (pl.
kipirulás) szociális fóbiával összefüggő tünetek.
|
6-7 hónap
|
|
Változások a szociális interakciós szorongás skálájában
Időkeret: 6-7 hónap
|
A Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) egy önbeszámoló kérdőív, amellyel mérni lehet a társas interakciótól való általános félelmeket, valamint a tevékenységek és teljesítményfeladatok során történő ellenőrzéstől való félelmet.
A skála az érzelmi, viselkedési és kognitív reakciókat hivatott mérni 20 társas interakciós helyzetben.
|
6-7 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Lamb SE, Gates S, Cumming RG, Rowe BH. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub2.
- Pickering RM, Grimbergen YA, Rigney U, Ashburn A, Mazibrada G, Wood B, Gray P, Kerr G, Bloem BR. A meta-analysis of six prospective studies of falling in Parkinson's disease. Mov Disord. 2007 Oct 15;22(13):1892-900. doi: 10.1002/mds.21598.
- Wood BH, Bilclough JA, Bowron A, Walker RW. Incidence and prediction of falls in Parkinson's disease: a prospective multidisciplinary study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 Jun;72(6):721-5. doi: 10.1136/jnnp.72.6.721.
- Ebersbach G, Edler D, Kaufhold O, Wissel J. Whole body vibration versus conventional physiotherapy to improve balance and gait in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):399-403. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.031.
- Dorsey ER, Constantinescu R, Thompson JP, Biglan KM, Holloway RG, Kieburtz K, Marshall FJ, Ravina BM, Schifitto G, Siderowf A, Tanner CM. Projected number of people with Parkinson disease in the most populous nations, 2005 through 2030. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):384-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000247740.47667.03. Epub 2006 Nov 2.
- Chang JT, Morton SC, Rubenstein LZ, Mojica WA, Maglione M, Suttorp MJ, Roth EA, Shekelle PG. Interventions for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):680. doi: 10.1136/bmj.328.7441.680.
- Tinetti ME, Baker DI, McAvay G, Claus EB, Garrett P, Gottschalk M, Koch ML, Trainor K, Horwitz RI. A multifactorial intervention to reduce the risk of falling among elderly people living in the community. N Engl J Med. 1994 Sep 29;331(13):821-7. doi: 10.1056/NEJM199409293311301.
- Ashburn A, Fazakarley L, Ballinger C, Pickering R, McLellan LD, Fitton C. A randomised controlled trial of a home based exercise programme to reduce the risk of falling among people with Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):678-84. doi: 10.1136/jnnp.2006.099333. Epub 2006 Nov 21.
- Horak FB. Postural orientation and equilibrium: what do we need to know about neural control of balance to prevent falls? Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii7-ii11. doi: 10.1093/ageing/afl077.
- Genever RW, Downes TW, Medcalf P. Fracture rates in Parkinson's disease compared with age- and gender-matched controls: a retrospective cohort study. Age Ageing. 2005 Jan;34(1):21-4. doi: 10.1093/ageing/afh203.
- Melton LJ 3rd, Leibson CL, Achenbach SJ, Bower JH, Maraganore DM, Oberg AL, Rocca WA. Fracture risk after the diagnosis of Parkinson's disease: Influence of concomitant dementia. Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1361-7. doi: 10.1002/mds.20946.
- Johnell O, Melton LJ 3rd, Atkinson EJ, O'Fallon WM, Kurland LT. Fracture risk in patients with parkinsonism: a population-based study in Olmsted County, Minnesota. Age Ageing. 1992 Jan;21(1):32-8. doi: 10.1093/ageing/21.1.32.
- Temlett JA, Thompson PD. Reasons for admission to hospital for Parkinson's disease. Intern Med J. 2006 Aug;36(8):524-6. doi: 10.1111/j.1445-5994.2006.01123.x.
- Hely MA, Morris JG, Traficante R, Reid WG, O'Sullivan DJ, Williamson PM. The sydney multicentre study of Parkinson's disease: progression and mortality at 10 years. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1999 Sep;67(3):300-7. doi: 10.1136/jnnp.67.3.300.
- Spottke AE, Reuter M, Machat O, Bornschein B, von Campenhausen S, Berger K, Koehne-Volland R, Rieke J, Simonow A, Brandstaedter D, Siebert U, Oertel WH, Ulm G, Dodel R. Cost of illness and its predictors for Parkinson's disease in Germany. Pharmacoeconomics. 2005;23(8):817-36. doi: 10.2165/00019053-200523080-00007.
- Jacobs JV, Horak FB. Cortical control of postural responses. J Neural Transm (Vienna). 2007;114(10):1339-48. doi: 10.1007/s00702-007-0657-0. Epub 2007 Mar 29.
- Bloem BR, Beckley DJ, van Dijk JG, Zwinderman AH, Remler MP, Roos RA. Influence of dopaminergic medication on automatic postural responses and balance impairment in Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Sep;11(5):509-21. doi: 10.1002/mds.870110506.
- Rose DJ. Preventing falls among older adults: no "one size suits all" intervention strategy. J Rehabil Res Dev. 2008;45(8):1153-66.
- Cakit BD, Saracoglu M, Genc H, Erdem HR, Inan L. The effects of incremental speed-dependent treadmill training on postural instability and fear of falling in Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):698-705. doi: 10.1177/0269215507077269.
- Allen NE, Canning CG, Sherrington C, Lord SR, Latt MD, Close JC, O'Rourke SD, Murray SM, Fung VS. The effects of an exercise program on fall risk factors in people with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Mov Disord. 2010 Jul 15;25(9):1217-25. doi: 10.1002/mds.23082.
- Protas EJ, Mitchell K, Williams A, Qureshy H, Caroline K, Lai EC. Gait and step training to reduce falls in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2005;20(3):183-90.
- Sparrow D, DeAngelis TR, Hendron K, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Ellis T. Highly Challenging Balance Program Reduces Fall Rate in Parkinson Disease. J Neurol Phys Ther. 2016 Jan;40(1):24-30. doi: 10.1097/NPT.0000000000000111.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Apr 8;4(4):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub3.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 5;1(1):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub2.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 24.
Első közzététel (Becsült)
2014. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Synucleinopathiák
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Izombetegségek
- Izom-hipertónia
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Neurodegeneratív betegségek
- Mozgási zavarok
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Dyskinesiák
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Parkinson kór
- Mobilitás korlátozása
- Hipokinézia
- Izommerevség
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BU-SAR-BAL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .