Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitekijäinen harjoitusohjelma Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten kaatumisen vähentämiseen

perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Boston University Charles River Campus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia teoreettisesti ohjatun, erittäin haastavan harjoitusohjelman (tasapaino- ja vahvistamisharjoitukset) vaikutuksia kaatumisnopeuden vähentämiseen, tasapainon parantamiseen ja kaatumispelon vähentämiseen Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä.

Tässä pilottitutkimuksessa, satunnaistetussa, risteävässä tutkimuksessa 32 Parkinsonin tautia sairastavaa osallistujaa määrätään satunnaisesti joko varhain (välittömästi ilmoittautumisen jälkeen) tai myöhään alkavaan (3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen) monitekijäiseen harjoitusohjelmaan, joka kokoontuu 2 kertaa viikossa. 1,5 tuntia 3 kuukauden aikana. Harjoitusohjelma koostuu tasapaino- ja vahvistusharjoituksista, jotka räätälöidään kunkin osallistujan kykyjen mukaan. Putoamisnopeus, tasapaino, kävelykyky, kaatumisen pelko, mieliala, ahdistuneisuus ja elämänlaatu mitataan ennen aloitusta, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta. Aiheet otetaan mukaan 6-7 kuukaudeksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on diagnoosi idiopaattisesta Parkinsonin taudista (Käyttäen UK Brain Bank Criteria)
  • Hoehn & Yahr -vaihe on 2-4 "ON"-tilassa
  • Pieni henkisen tilan pisteet > 26
  • olla vähintään 40-vuotias, jotta se edustaa PD:n tyypillistä ikäluokkaa
  • oltava vakaalla Parkinson-lääkityksen annoksella vähintään 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkamista ja kolmen kuukauden tutkimusjakson aikana.
  • on kokenut vähintään yhden kaatumisen viimeisen 3 kuukauden aikana ja enemmän tai yhtä kuin 2 kaatumista viimeisen vuoden aikana (Putoaminen määriteltiin odottamattomaksi tapahtumaksi, jossa henkilö vahingossa pysähtyi maahan tai muulle alemmalle tasolle, joka ei johtunut suuri sisäinen tai ulkoinen tapahtuma)
  • pystyy kävelemään ilman fyysistä apua tai apuvälinettä vähintään 5 minuuttia yhtäjaksoisesti
  • pystyy ymmärtämään, kommunikoimaan rekrytointihenkilöstön kanssa ja olemaan heidän ymmärtämänsä
  • voi osallistua harjoitusohjelmaan kahdesti viikossa Sargent Collegessa
  • olla kiinnostunut osallistumaan ja antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • on diagnosoitu epätyypillinen parkinsonismi
  • Hoehn & Yahr -aste on 1 tai 5
  • sinulla on aiemmin ollut PD:n kirurginen hoito (eli syväaivostimulaatioleikkaus; pallidotomia)
  • vakavat rinnakkaissairaudet, jotka voivat häiritä kykyä osallistua harjoitusohjelmaan (eli tuki- ja liikuntaelimistön, sydän- ja verisuonisairauksien sekä neurologisten (muut kuin Parkinsonin tauti))
  • olla raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varhainen Multi-Ex-PD
Välittömästi ilmoittautumisen jälkeen koehenkilöt osallistuvat ryhmätasapaino- ja -vahvistusohjelmaan (Multi-Ex-PD) 2x/viikko 90 minuutin ajan 3 kuukauden ajan Sargent Collegen neurorehabilitaatiokeskuksessa. Jokainen harjoitus koostuu etenemisestä, joka vaihtelee vähemmän haastavasta haastavampaan. Ohjelma räätälöidään aiheen mukaan sopivasti heidän kykyihinsä. Jokainen aihe etenee haastavampaan harjoitukseen, kun tietyt kriteerit täyttyvät. Vahvistusharjoitusten vastus tehdään painoliiveillä.
Progressiiviset tasapaino- ja vahvistusharjoitukset ryhmämuodossa, mutta jokaiselle yksilöllisesti räätälöitynä
Kokeellinen: Myöhäinen Multi-Ex-PD
Kolme kuukautta ilmoittautumisen jälkeen koehenkilöt osallistuvat ryhmätasapaino- ja -vahvistusohjelmaan (Multi-Ex-PD) 2x/viikko 90 minuutin ajan 3 kuukauden ajan Sargent Collegen neurorehabilitaatiokeskuksessa. Jokainen harjoitus koostuu etenemisestä, joka vaihtelee vähemmän haastavasta haastavampaan. Ohjelma räätälöidään aiheen mukaan sopivasti heidän kykyihinsä. Jokainen aihe etenee haastavampaan harjoitukseen, kun tietyt kriteerit täyttyvät. Vahvistusharjoitusten vastus tehdään painoliiveillä.
Progressiiviset tasapaino- ja vahvistusharjoitukset ryhmämuodossa, mutta jokaiselle yksilöllisesti räätälöitynä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fallsin päiväkirja
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Koehenkilöitä pyydetään kirjaamaan kukin kaatumisjakso kaatumispäiväkirjaan kaatumisen hetkellä tai mahdollisimman pian suhteessa todelliseen kaatumisajankohtaan. Koehenkilöitä haastatellaan syksyn jaksoista jokaisella hoitokerralla.
6-7 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toimintokohtaisessa saldoluottamuksessa
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Aktiviteettikohtainen Balance Confidence (ABC) -asteikko on itsetehtävä kyselylomake, jossa koehenkilöt arvioivat itseluottamustasoaan 16 toiminnon sarjan suorittamisessa.
6-7 kuukautta
Muutos Fallsin itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Falls Self-Efficacy Scale on itsetehtävä kyselylomake, jossa koehenkilöt arvioivat huolensa kaatumisesta suorittaessaan määrättyjä toimintoja.
6-7 kuukautta
Tasapainon arviointijärjestelmien muutostesti (PARAS)
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Balance Evaluation Systems -testi (BESTest) on 36 kohteen testi, jota käytetään asennonhallinnan/tasapainon arvioimiseen. Koehenkilöitä pyydetään suorittamaan erilaisia ​​tehtäviä, kuten istuminen ja nojautuminen, sopimattomilla ja ei-sopivilla pinnoilla seisominen, astuminen eteenpäin, taaksepäin ja sivulle ja käveleminen tasaisilla ja epätasaisilla pinnoilla, samalla kun käännetään päätään ja kohdataan esteitä.
6-7 kuukautta
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) mittaa matkan, jonka osallistuja kävelee 6 minuutin aikana. 6 minuutin kävelytesti on turvallinen, yksinkertainen ja hyödyllinen mittaa Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kävelykyvystä. Testi suoritetaan tasaisilla, esteettömillä suljetuilla käytävillä.
6-7 kuukautta
Muutos kävelyn jäädytyskyselyssä
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
The Freezing of Gait Questionnaire (FOG) on kuuden kohdan testi, jossa potilasta haastatellaan ja kysytään hänen kävelykyvystään.
6-7 kuukautta
Muutos yhtenäisessä Parkinsonin taudin arviointiasteikossa
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikon (UPDRS) osiota I, II, III ja IV käytetään ei-motoristen ja motoristen oireiden arvioimiseen.
6-7 kuukautta
Muutos Parkinsonin taudin tulosten mittakaavassa
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Scales for Excomes in Parkinson Disease (SCOPA-AUT) koostuu 26 osasta, jotka arvioivat autonomista toimintaa, mukaan lukien maha-suolikanavan, virtsateiden, kardiovaskulaariset, lämmönsäätely-, pupillomotoriset ja seksuaaliset toiminnot.
6-7 kuukautta
Muutos Parkinsonin taudin kyselylomakkeessa-39
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Parkinsonin taudin kyselylomake-39 (PDQ-39) on elämänlaadun väline, joka sisältää 39 itseraportointikohdetta ja joka on kehitetty erityisesti Parkinsonin tautia sairastaville. PDQ-39 mittaa terveen, pätevän ja tyydyttävän osallistumisen astetta jokapäiväiseen elämään.
6-7 kuukautta
Muutos Beckin ahdistusinventaariossa
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Beck Anxiety Inventory (BAI) mittaa nuorten ja aikuisten ahdistuksen vakavuutta. Kohteet arvioivat ahdistuksen tyypillisiä piirteitä ja mittaa.
6-7 kuukautta
Muutokset Beck Depression Inventory Second Editionissa
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) mittaa nuorten ja aikuisten masennuksen vakavuutta. Kohteet kohdistuvat masennuksen yleisiin oireisiin.
6-7 kuukautta
Muutokset Penn State Worry -kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) on yleistyneelle ahdistuneisuushäiriölle (GAD) ominaisen huolen mitta. Erityisesti tämä patologisen huolen mittari arvioi kolmea huolen aluetta (yleisyys, liiallisuus ja hallitsemattomuus).
6-7 kuukautta
Paniikkihäiriön vakavuusasteikon muutos
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Paniikkihäiriön vakavuusasteikko (PDSS) on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan paniikkihäiriön yleistä vakavuutta. Kohteet arvioivat paniikkihäiriön ja siihen liittyvien oireiden seitsemän ulottuvuuden vakavuutta: paniikkikohtausten esiintymistiheyttä, ahdistusta paniikkikohtausten aikana, paniikkiin keskittyvää ennakoivaa ahdistusta, tilanteiden fobista välttämistä, fyysisten tunteiden fobista välttämistä sekä työhön ja sosiaaliseen toimintaan häiriintymistä ja häiriöitä. toiminta.
6-7 kuukautta
Muutokset ahdistuneisuusherkkyysindeksissä
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Anxiety Sensitivity Index (ASI) on väline, jolla vastaajat arvioivat, kuinka paljon he pelkäävät ahdistuneisuusoireista johtuvia negatiivisia seurauksia. Se tuottaa kokonaispistemäärän, joka edustaa globaalin kertaluvun ahdistuneisuusherkkyystekijää, sekä kolme alemman kertaluvun pistettä, jotka edustavat fyysisiä, psyykkisiä ja sosiaalisia huolenaiheita.
6-7 kuukautta
Muutokset Social Fobia Inventorissa
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Social Fobia Inventory (SPIN) on itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään sosiaalisen fobian (tai sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön) oireiden mittaamiseen. SPIN arvioi erityisesti pelon kirjon (esim. nolostumisen pelko), välttely (esim. juhlien välttäminen) ja fysiologiset (esim. punastuminen) sosiaaliseen fobiaan liittyvät oireet.
6-7 kuukautta
Muutokset sosiaalisen vuorovaikutuksen ahdistusasteikossa
Aikaikkuna: 6-7 kuukautta
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) on itseraportoiva kyselylomake, jolla mitataan yleisiä sosiaalisen vuorovaikutuksen pelkoja ja pelkoa joutumisesta tarkastetuksi toiminnan ja suoritustehtävien aikana. Asteikko on tarkoitettu mittaamaan affektiivisia, käyttäytymis- ja kognitiivisia reaktioita 20 sosiaalisen vuorovaikutuksen tilanteessa.
6-7 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 26. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa