Um programa de exercícios multifatorial para reduzir quedas em pessoas com doença de Parkinson
17 de julho de 2026 atualizado por: Boston University Charles River Campus
O objetivo primário deste estudo é investigar os efeitos de um programa de exercícios teoricamente altamente desafiador (exercícios de equilíbrio e fortalecimento) na redução da taxa de quedas, melhorando o equilíbrio e reduzindo o medo de cair em pessoas com doença de Parkinson.
Neste estudo piloto, randomizado e cruzado, 32 participantes com doença de Parkinson serão designados aleatoriamente para um programa de exercícios multifatorial de início precoce (imediatamente após a inscrição) ou início tardio (3 meses após a inscrição), que se reunirá 2 vezes por semana para 1,5 horas durante 3 meses. O programa de exercícios consistirá em exercícios de equilíbrio e fortalecimento que serão individualizados dependendo da capacidade de cada participante. Taxa de queda, equilíbrio, capacidade de caminhar, medo de cair, humor, ansiedade e qualidade de vida serão medidos antes do início, 3 meses e 6 meses após a inscrição. Os indivíduos serão matriculados por 6-7 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- tem um diagnóstico de doença de Parkinson idiopática (usando os Critérios do Banco de Cérebros do Reino Unido)
- ter um estágio Hoehn & Yahr de 2-4 durante o estado "ON"
- Pontuação mínima do estado mental > 26
- ter 40 anos ou mais, de modo a representar a faixa etária típica da DP
- estar em uma dose estável de medicamentos para Parkinson por pelo menos 2 semanas antes do início do estudo e durante o período de estudo de 3 meses.
- ter sofrido pelo menos uma queda nos últimos 3 meses e mais ou igual a 2 quedas no último ano (Uma queda foi definida como um evento inesperado em que a pessoa inadvertidamente caiu no chão ou em outro nível inferior não devido a um grande evento intrínseco ou extrínseco)
- capaz de andar sem assistência física ou um dispositivo auxiliar por pelo menos 5 minutos contínuos
- capaz de compreender, comunicar e ser compreendido pelo pessoal de recrutamento
- capaz de participar do programa de exercícios duas vezes por semana no Sargent College
- estar interessado em participar e fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- tem um diagnóstico de parkinsonismo atípico
- ter um estágio Hoehn & Yahr de 1 ou 5
- tiveram tratamento cirúrgico anterior da DP (ou seja, cirurgia de estimulação cerebral profunda; palidotomia)
- comorbidades graves que podem interferir na capacidade de participar de um programa de exercícios (ou seja, musculoesqueléticas, cardiovasculares e neurológicas (exceto Parkinson))
- estar grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Early Multi-Ex-PD
Imediatamente após a inscrição, os indivíduos participarão de um programa de equilíbrio e fortalecimento em grupo (Multi-Ex-PD) 2x/semana por 90 minutos durante 3 meses no Centro de Neurorreabilitação do Sargent College.
Cada um dos exercícios consiste em uma progressão que varia de menos desafiador a mais desafiador.
O programa será individualizado para o sujeito para corresponder adequadamente às suas habilidades.
Cada assunto progredirá para um exercício mais desafiador assim que critérios específicos forem atendidos.
A resistência para os exercícios de fortalecimento será aplicada com coletes lastrados.
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Exercícios progressivos de equilíbrio e fortalecimento realizados em grupo, mas adaptados a cada indivíduo
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Experimental: Atraso Multi-Ex-PD
Três meses após a inscrição, os indivíduos participarão de um programa de equilíbrio e fortalecimento em grupo (Multi-Ex-PD) 2x/semana por 90 minutos durante 3 meses no Centro de Neurorreabilitação do Sargent College.
Cada um dos exercícios consiste em uma progressão que varia de menos desafiador a mais desafiador.
O programa será individualizado para o sujeito para corresponder adequadamente às suas habilidades.
Cada assunto progredirá para um exercício mais desafiador assim que critérios específicos forem atendidos.
A resistência para os exercícios de fortalecimento será aplicada com coletes lastrados.
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Exercícios progressivos de equilíbrio e fortalecimento realizados em grupo, mas adaptados a cada indivíduo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diário de quedas
Prazo: 6-7 meses
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Os sujeitos serão solicitados a registrar cada episódio de queda no diário de quedas no momento da queda ou o mais rápido possível em relação ao momento real em que a queda ocorreu.
Os indivíduos serão entrevistados sobre os episódios de queda em cada sessão de tratamento.
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6-7 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na confiança de equilíbrio específica de atividades
Prazo: 6-7 meses
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A Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC) é um questionário autoaplicável no qual os sujeitos classificam seu nível de confiança na realização de uma série de 16 atividades.
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6-7 meses
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Mudança na autoeficácia de quedas
Prazo: 6-7 meses
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A Falls Self-Efficacy Scale é um questionário autoaplicável no qual os indivíduos classificam seu nível de preocupação em cair ao realizar atividades designadas.
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6-7 meses
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Mudança no Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio (BESTest)
Prazo: 6-7 meses
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O Balance Evaluation Systems Test (BESTest) é um teste de 36 itens que é usado para avaliar o controle postural/equilíbrio.
Os sujeitos são solicitados a realizar uma série de tarefas, como sentar e inclinar-se, ficar de pé em superfícies complacentes e não complacentes, dar passos para frente, para trás e para o lado e caminhar em superfícies planas e desniveladas, enquanto vira a cabeça e transpõe obstáculos.
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6-7 meses
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Mudança no Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 6-7 meses
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O teste de caminhada de seis minutos (6MWT) é uma medida da distância que um participante caminha em um período de 6 minutos.
O teste de caminhada de 6 minutos é uma medida segura, simples e útil da capacidade de caminhar em pacientes com doença de Parkinson.
O teste será realizado em corredores fechados, nivelados e sem obstáculos.
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6-7 meses
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Questionário de Mudança no Congelamento da Marcha
Prazo: 6-7 meses
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O Freezing of Gait Questionnaire (FOG) é um teste de 6 itens no qual o paciente é entrevistado e questionado sobre sua capacidade de caminhar.
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6-7 meses
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Mudança na Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: 6-7 meses
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As seções I, II, III e IV da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) serão utilizadas para avaliar sinais não motores e motores.
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6-7 meses
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Mudança nas escalas para resultados na doença de Parkinson
Prazo: 6-7 meses
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As Escalas para Resultados na Doença de Parkinson (SCOPA-AUT) consistem em 26 itens que avaliam a função autonômica, incluindo função gastrointestinal, urinária, cardiovascular, termorreguladora, pupilomotora e sexual.
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6-7 meses
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Mudança no Questionário de Doença de Parkinson-39
Prazo: 6-7 meses
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O Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) é um instrumento de qualidade de vida que contém 39 itens de autorrelato e foi desenvolvido especificamente para pessoas com doença de Parkinson.
O PDQ-39 mede o grau de participação saudável, competente e satisfatória nas atividades da vida diária.
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6-7 meses
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Mudança no Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: 6-7 meses
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O Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) é uma medida da gravidade da ansiedade em adolescentes e adultos.
Os itens avaliam características típicas de ansiedade e a medida.
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6-7 meses
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Alterações na Segunda Edição do Inventário de Depressão de Beck
Prazo: 6-7 meses
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O Inventário de Depressão de Beck Segunda Edição (BDI-II) é uma medida da gravidade da depressão em adolescentes e adultos.
Os itens visam sintomas comuns de depressão.
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6-7 meses
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Alterações no Questionário de Preocupação da Penn State
Prazo: 6-7 meses
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O Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) é uma medida da preocupação característica do transtorno de ansiedade generalizada (TAG).
Especificamente, esta medida de preocupação patológica avalia três áreas de preocupação (generalidade, excesso e incontrolabilidade).
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6-7 meses
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Mudança na Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico
Prazo: 6-7 meses
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A Escala de Gravidade do Transtorno do Pânico (PDSS) é um questionário projetado para medir a gravidade geral do transtorno do pânico.
Os itens avaliam a gravidade de sete dimensões do transtorno de pânico e sintomas associados: frequência dos ataques de pânico, angústia durante os ataques de pânico, ansiedade antecipatória focada no pânico, evitação fóbica de situações, evitação fóbica de sensações físicas e prejuízo e interferência no trabalho e na vida social. funcionando.
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6-7 meses
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Alterações no Índice de Sensibilidade à Ansiedade
Prazo: 6-7 meses
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O Anxiety Sensitivity Index (ASI) é um instrumento no qual os entrevistados avaliam o grau em que temem as consequências negativas resultantes dos sintomas de ansiedade.
Ele produz uma pontuação total, representando o fator de sensibilidade à ansiedade de ordem global, bem como três pontuações de fator de ordem inferior, representando preocupações físicas, psicológicas e sociais.
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6-7 meses
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Mudanças na Fobia Social do Inventor
Prazo: 6-7 meses
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O Inventário de Fobia Social (SPIN) é um questionário de autorrelato usado para medir sintomas de fobia social (ou transtorno de ansiedade social).
O SPIN avalia especificamente o espectro do medo (p.
medo de ficar constrangido), evitação (p.
evitação de festas) e fisiológicas (p.
ruborização) sintomas associados à fobia social.
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6-7 meses
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Mudanças na Escala de Ansiedade de Interação Social
Prazo: 6-7 meses
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A Escala de Ansiedade de Interação Social (SIAS) é um questionário de autorrelato usado para medir medos gerais de interação social e medos de ser examinado durante atividades e tarefas de desempenho.
A escala destina-se a medir reações afetivas, comportamentais e cognitivas em 20 situações de interação social.
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6-7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Lamb SE, Gates S, Cumming RG, Rowe BH. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub2.
- Pickering RM, Grimbergen YA, Rigney U, Ashburn A, Mazibrada G, Wood B, Gray P, Kerr G, Bloem BR. A meta-analysis of six prospective studies of falling in Parkinson's disease. Mov Disord. 2007 Oct 15;22(13):1892-900. doi: 10.1002/mds.21598.
- Wood BH, Bilclough JA, Bowron A, Walker RW. Incidence and prediction of falls in Parkinson's disease: a prospective multidisciplinary study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 Jun;72(6):721-5. doi: 10.1136/jnnp.72.6.721.
- Ebersbach G, Edler D, Kaufhold O, Wissel J. Whole body vibration versus conventional physiotherapy to improve balance and gait in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):399-403. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.031.
- Dorsey ER, Constantinescu R, Thompson JP, Biglan KM, Holloway RG, Kieburtz K, Marshall FJ, Ravina BM, Schifitto G, Siderowf A, Tanner CM. Projected number of people with Parkinson disease in the most populous nations, 2005 through 2030. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):384-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000247740.47667.03. Epub 2006 Nov 2.
- Chang JT, Morton SC, Rubenstein LZ, Mojica WA, Maglione M, Suttorp MJ, Roth EA, Shekelle PG. Interventions for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):680. doi: 10.1136/bmj.328.7441.680.
- Tinetti ME, Baker DI, McAvay G, Claus EB, Garrett P, Gottschalk M, Koch ML, Trainor K, Horwitz RI. A multifactorial intervention to reduce the risk of falling among elderly people living in the community. N Engl J Med. 1994 Sep 29;331(13):821-7. doi: 10.1056/NEJM199409293311301.
- Ashburn A, Fazakarley L, Ballinger C, Pickering R, McLellan LD, Fitton C. A randomised controlled trial of a home based exercise programme to reduce the risk of falling among people with Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):678-84. doi: 10.1136/jnnp.2006.099333. Epub 2006 Nov 21.
- Horak FB. Postural orientation and equilibrium: what do we need to know about neural control of balance to prevent falls? Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii7-ii11. doi: 10.1093/ageing/afl077.
- Genever RW, Downes TW, Medcalf P. Fracture rates in Parkinson's disease compared with age- and gender-matched controls: a retrospective cohort study. Age Ageing. 2005 Jan;34(1):21-4. doi: 10.1093/ageing/afh203.
- Melton LJ 3rd, Leibson CL, Achenbach SJ, Bower JH, Maraganore DM, Oberg AL, Rocca WA. Fracture risk after the diagnosis of Parkinson's disease: Influence of concomitant dementia. Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1361-7. doi: 10.1002/mds.20946.
- Johnell O, Melton LJ 3rd, Atkinson EJ, O'Fallon WM, Kurland LT. Fracture risk in patients with parkinsonism: a population-based study in Olmsted County, Minnesota. Age Ageing. 1992 Jan;21(1):32-8. doi: 10.1093/ageing/21.1.32.
- Temlett JA, Thompson PD. Reasons for admission to hospital for Parkinson's disease. Intern Med J. 2006 Aug;36(8):524-6. doi: 10.1111/j.1445-5994.2006.01123.x.
- Hely MA, Morris JG, Traficante R, Reid WG, O'Sullivan DJ, Williamson PM. The sydney multicentre study of Parkinson's disease: progression and mortality at 10 years. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1999 Sep;67(3):300-7. doi: 10.1136/jnnp.67.3.300.
- Spottke AE, Reuter M, Machat O, Bornschein B, von Campenhausen S, Berger K, Koehne-Volland R, Rieke J, Simonow A, Brandstaedter D, Siebert U, Oertel WH, Ulm G, Dodel R. Cost of illness and its predictors for Parkinson's disease in Germany. Pharmacoeconomics. 2005;23(8):817-36. doi: 10.2165/00019053-200523080-00007.
- Jacobs JV, Horak FB. Cortical control of postural responses. J Neural Transm (Vienna). 2007;114(10):1339-48. doi: 10.1007/s00702-007-0657-0. Epub 2007 Mar 29.
- Bloem BR, Beckley DJ, van Dijk JG, Zwinderman AH, Remler MP, Roos RA. Influence of dopaminergic medication on automatic postural responses and balance impairment in Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Sep;11(5):509-21. doi: 10.1002/mds.870110506.
- Rose DJ. Preventing falls among older adults: no "one size suits all" intervention strategy. J Rehabil Res Dev. 2008;45(8):1153-66.
- Cakit BD, Saracoglu M, Genc H, Erdem HR, Inan L. The effects of incremental speed-dependent treadmill training on postural instability and fear of falling in Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):698-705. doi: 10.1177/0269215507077269.
- Allen NE, Canning CG, Sherrington C, Lord SR, Latt MD, Close JC, O'Rourke SD, Murray SM, Fung VS. The effects of an exercise program on fall risk factors in people with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Mov Disord. 2010 Jul 15;25(9):1217-25. doi: 10.1002/mds.23082.
- Protas EJ, Mitchell K, Williams A, Qureshy H, Caroline K, Lai EC. Gait and step training to reduce falls in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2005;20(3):183-90.
- Sparrow D, DeAngelis TR, Hendron K, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Ellis T. Highly Challenging Balance Program Reduces Fall Rate in Parkinson Disease. J Neurol Phys Ther. 2016 Jan;40(1):24-30. doi: 10.1097/NPT.0000000000000111.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Apr 8;4(4):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub3.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 5;1(1):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
26 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Hipertonia muscular
- Manifestações Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Discinesias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Doença de Parkinson
- Limitação de Mobilidade
- Hipocinesia
- Rigidez Muscular
Outros números de identificação do estudo
- BU-SAR-BAL
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