Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett multifaktoriellt träningsprogram för att minska fall hos personer med Parkinsons sjukdom

17 juli 2026 uppdaterad av: Boston University Charles River Campus

Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekterna av ett teoretiskt styrt, mycket utmanande träningsprogram (balans- och stärkande övningar) för att minska fallhastigheten, förbättra balansen och minska rädslan för att falla hos personer med Parkinsons sjukdom.

I denna pilot, randomiserade, cross-over studie kommer 32 deltagare med Parkinsons sjukdom att slumpmässigt tilldelas antingen en tidig start (direkt efter inskrivning) eller sen start (3 månader efter inskrivning) multifaktoriellt träningsprogram som kommer att träffas 2 gånger i veckan för 1,5 timme under 3 månader. Träningsprogrammet kommer att bestå av balans- och stärkande övningar som kommer att anpassas efter varje deltagares förmåga. Fallhastighet, balans, gångförmåga, rädsla för att falla, humör, ångest och livskvalitet kommer att mätas före start, 3 månader och 6 månader efter inskrivningen. Ämnen kommer att skrivas in i 6-7 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har en diagnos av idiopatisk Parkinsons sjukdom (med hjälp av UK Brain Bank Criteria)
  • har ett Hoehn & Yahr-steg på 2-4 under "ON"-tillståndet
  • Minsta poäng för mental status > 26
  • vara 40 år eller äldre, för att representera det typiska åldersintervallet för PD
  • vara på en stabil dos av Parkinsons läkemedel i minst 2 veckor före studiestart och under den 3 månader långa studieperioden.
  • har upplevt minst ett fall under de senaste 3 månaderna och mer eller lika med 2 fall under det senaste året (Ett fall definierades som en oväntad händelse där personen oavsiktligt kom till vila på marken eller annan lägre nivå inte pga. en större inneboende eller yttre händelse)
  • kunna gå utan fysisk hjälp eller hjälpmedel i minst 5 minuter i följd
  • kunna förstå, kommunicera med och förstås av rekryteringspersonal
  • kunna delta i träningsprogrammet två gånger i veckan på Sargent College
  • vara intresserad av att delta och ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • har diagnosen atypisk parkinsonism
  • har ett Hoehn & Yahr-steg på 1 eller 5
  • har haft tidigare kirurgisk behandling av PD (d.v.s. djup hjärnstimuleringskirurgi, pallidotomi)
  • allvarliga komorbiditeter som kan störa förmågan att delta i ett träningsprogram (d.v.s. muskuloskeletala, kardiovaskulära och neurologiska (andra än Parkinsons))
  • vara gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig Multi-Ex-PD
Omedelbart efter inskrivningen kommer försökspersonerna att delta i ett gruppbalans- och förstärkningsprogram (Multi-Ex-PD) 2x/vecka i 90 minuter under 3 månader inom Center for Neurorehabilitation vid Sargent College. Var och en av övningarna består av en progression som sträcker sig från mindre utmanande till mer utmanande. Programmet kommer att anpassas till ämnet för att på lämpligt sätt matcha deras förmågor. Varje ämne kommer att gå vidare till en mer utmanande övning när specifika kriterier är uppfyllda. Motstånd för förstärkningsövningarna kommer att appliceras med hjälp av viktvästar.
Beteende: Balans och stärkande övningar
Progressiva balans- och stärkande övningar utförda i gruppformat men ändå anpassade för varje individ
Experimentell: Sen Multi-Ex-PD
Tre månader efter inskrivningen kommer försökspersonerna att delta i ett gruppbalans- och förstärkningsprogram (Multi-Ex-PD) 2x/vecka i 90 minuter under 3 månader inom Center for Neurorehabilitation vid Sargent College. Var och en av övningarna består av en progression som sträcker sig från mindre utmanande till mer utmanande. Programmet kommer att anpassas till ämnet för att på lämpligt sätt matcha deras förmågor. Varje ämne kommer att gå vidare till en mer utmanande övning när specifika kriterier är uppfyllda. Motstånd för förstärkningsövningarna kommer att appliceras med hjälp av viktvästar.
Beteende: Balans och stärkande övningar
Progressiva balans- och stärkande övningar utförda i gruppformat men ändå anpassade för varje individ

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Falls dagbok
Tidsram: 6-7 månader
Försökspersoner kommer att uppmanas att registrera varje fallande episod i falldagboken vid tidpunkten för fallet eller så snart som möjligt i förhållande till den faktiska tidpunkten då fallet inträffade. Försökspersoner kommer att intervjuas angående höstepisoder vid varje behandlingstillfälle.
6-7 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i aktivitetsspecifik balansförtroende
Tidsram: 6-7 månader
Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale är ett självadministrativt frågeformulär där försökspersoner bedömer sin självförtroendenivå när de utför en serie av 16 aktiviteter.
6-7 månader
Förändring i Falls Self-Efficacy
Tidsram: 6-7 månader
Falls Self-Efficacy Scale är ett självadministrativt frågeformulär där försökspersoner bedömer sin oro för att falla när de utför utsedda aktiviteter.
6-7 månader
Ändring i test av balansutvärderingssystem (BESTest)
Tidsram: 6-7 månader
Balance Evaluation Systems Test (BESTest) är ett test med 36 punkter som används för att bedöma postural kontroll/balans. Försökspersonerna ombeds utföra en rad uppgifter som att sitta och luta sig, stå på följsamma och icke-kompatibla ytor, gå framåt, bakåt och åt sidan och gå på plana och ojämna ytor, samtidigt som de vrider på huvudet och när de förflyttar sig över hinder.
6-7 månader
Ändring i sexminuters gångtest
Tidsram: 6-7 månader
Sexminuterspromenadtestet (6MWT) är ett mått på avståndet en deltagare går under en 6 minuters tidsperiod. 6-minuters gångtestet är ett säkert, enkelt och användbart mått på gångförmåga hos patienter med Parkinsons sjukdom. Testet kommer att utföras på plana, hinderfria slutna korridorer.
6-7 månader
Förändring i frågeformuläret för frysning av gång
Tidsram: 6-7 månader
The Freezing of Gait Questionnaire (FOG) är ett test med 6 punkter där patienten intervjuas och ställs frågor om sin gångförmåga.
6-7 månader
Förändring i Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsram: 6-7 månader
Avsnitt I, II, III och IV i Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) kommer att användas för att bedöma icke-motoriska och motoriska tecken.
6-7 månader
Förändring i skalor för resultat vid Parkinsons sjukdom
Tidsram: 6-7 månader
Skalorna för resultat vid Parkinsons sjukdom (SCOPA-AUT) består av 26 punkter som bedömer autonom funktion inklusive gastrointestinal, urin-, kardiovaskulär, termoregulatorisk, pupillomotorisk och sexuell funktion.
6-7 månader
Förändring i Parkinsons sjukdom frågeformulär-39
Tidsram: 6-7 månader
The Parkinsons Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) är ett livskvalitetsinstrument som innehåller 39 självrapporteringsobjekt och utvecklades speciellt för personer med Parkinsons sjukdom. PDQ-39 mäter graden av hälsosamt, kompetent och tillfredsställande deltagande i dagliga aktiviteter.
6-7 månader
Förändring i Beck Anxiety Inventory
Tidsram: 6-7 månader
Beck Anxiety Inventory (BAI) är ett mått på hur allvarlig ångest är hos ungdomar och vuxna. Objekten bedömer typiska drag av ångest och måttet.
6-7 månader
Förändringar i Beck Depression Inventory Second Edition
Tidsram: 6-7 månader
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) är ett mått på svårighetsgraden av depression hos ungdomar och vuxna. Objekten är inriktade på vanliga symtom på depression.
6-7 månader
Förändringar i Penn State Worry Questionnaire
Tidsram: 6-7 månader
Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) är ett mått på den oro som kännetecknar generaliserat ångestsyndrom (GAD). Specifikt bedömer detta mått på patologisk oro tre områden av oro (allmänhet, överdrift och okontrollerbarhet).
6-7 månader
Förändring i panikstörningsskala
Tidsram: 6-7 månader
Panic Disorder Severity Scale (PDSS) är ett frågeformulär utformat för att mäta den övergripande svårighetsgraden av panikstörning. Föremålen bedömer svårighetsgraden av sju dimensioner av panikångest och associerade symtom: frekvens av panikattacker, ångest under panikattacker, panikfokuserad förutseende ångest, fobiskt undvikande av situationer, fobiskt undvikande av fysiska förnimmelser samt funktionsnedsättning och störning i arbete och socialt arbete. fungerar.
6-7 månader
Förändringar i ångestkänslighetsindex
Tidsram: 6-7 månader
Anxiety Sensitivity Index (ASI) är ett instrument på vilket respondenterna bedömer i vilken grad de fruktar negativa konsekvenser till följd av ångestsymtom. Det ger en totalpoäng, som representerar den globala ordningens ångestkänslighetsfaktor, såväl som tre lägre ordningens faktorpoäng, som representerar fysiska, psykologiska och sociala problem.
6-7 månader
Förändringar i social fobi Uppfinnare
Tidsram: 6-7 månader
The Social Phobia Inventory (SPIN) är ett självrapporteringsformulär som används för att mäta symtom på social fobi (eller social ångest). SPIN utvärderar specifikt spektrumet av rädsla (t.ex. rädsla för att bli generad), undvikande (t.ex. undvikande av fester) och fysiologiska (t.ex. rodnad) symtom associerade med social fobi.
6-7 månader
Förändringar i Social Interaction Anxiety Scale
Tidsram: 6-7 månader
Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) är ett självrapporterande frågeformulär som används för att mäta allmänna rädslor för social interaktion och rädslor för att bli granskad under aktiviteter och prestationsuppgifter. Skalan är avsedd att mäta affektiva, beteendemässiga och kognitiva reaktioner i 20 sociala interaktionssituationer.
6-7 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Utredare

  • Huvudutredare: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2014

Första postat (Beräknad)

26 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BU-SAR-BAL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera