이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

파킨슨병 환자의 낙상을 줄이기 위한 다단계 운동 프로그램

2017년 7월 18일 업데이트: Theresa D Ellis, Boston University Charles River Campus

이 연구의 주요 목적은 낙상률 감소, 균형 개선 및 파킨슨병 환자의 낙상에 대한 두려움 감소에 있어 이론적으로 추진되는 고도로 도전적인 운동 프로그램(균형 및 강화 운동)의 효과를 조사하는 것입니다.

이 파일럿, 무작위, 교차 연구에서 파킨슨병을 앓고 있는 32명의 참가자는 조기 시작(등록 직후) 또는 늦은 시작(등록 후 3개월) 다단계 운동 프로그램에 무작위로 배정되어 매주 2회 모임을 갖습니다. 3개월 동안 1.5시간. 운동 프로그램은 균형 및 강화 운동으로 구성되며 각 참가자의 능력에 따라 개별화됩니다. 시작 전, 등록 후 3개월 및 6개월에 낙상률, 균형, 보행 능력, 낙상에 대한 두려움, 기분, 불안 및 삶의 질을 측정합니다. 피험자는 6-7개월 동안 등록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병 진단을 받은 경우(영국 뇌은행 기준 사용)
  • "ON" 상태에서 Hoehn & Yahr 단계가 2-4인 경우
  • 최소 정신 상태 점수 > 26
  • PD의 전형적인 연령대를 나타내기 위해 40세 이상이어야 합니다.
  • 연구 시작 전 최소 2주 동안 및 연구 기간 3개월 동안 파킨슨병 약물을 안정적으로 복용해야 합니다.
  • 지난 3개월 동안 최소 1회 이상, 지난 1년 동안 2회 이상 낙상(낙상은 원인이 아닌 부주의로 바닥이나 기타 낮은 곳에 엎드린 예상치 못한 사건으로 정의됨) 주요 내적 또는 외적 사건)
  • 최소 연속 5분 동안 신체적 도움이나 보조 장치 없이 걸을 수 있음
  • 채용 담당자를 이해하고 소통하며 이해할 수 있는 사람
  • Sargent College에서 일주일에 두 번 운동 프로그램에 참석할 수 있습니다.
  • 참여에 관심을 갖고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

  • 비정형 파킨슨병 진단을 받다
  • Hoehn & Yahr 단계가 1 또는 5인 경우
  • 이전에 PD의 외과적 관리(즉, 심부 뇌 자극 수술, 담창절개술)를 받은 적이 있습니다.
  • 운동 프로그램에 참여하는 능력을 방해할 수 있는 심각한 동반질환(즉, 근골격계, 심혈관계 및 신경계(파킨슨병 제외))
  • 임신하다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초기 Multi-Ex-PD
등록 직후 피험자는 Sargent College의 신경 재활 센터 내에서 3개월 동안 90분 동안 주 2회 그룹 균형 및 강화 프로그램(Multi-Ex-PD)에 참여하게 됩니다. 각 운동은 덜 어려운 것부터 더 어려운 것까지의 진행으로 구성됩니다. 프로그램은 대상자의 능력에 맞게 적절하게 개별화됩니다. 특정 기준이 충족되면 각 과목은 더 어려운 운동으로 진행됩니다. 강화 운동을 위한 저항은 가중 조끼를 사용하여 적용됩니다.
행동: 균형 및 강화 운동
그룹 형식으로 진행되지만 각 개인에 맞는 점진적인 균형 및 강화 운동
실험적: 후기 다중 전직 PD
등록 3개월 후 피험자는 Sargent College의 신경 재활 센터 내에서 3개월 동안 90분 동안 주 2회 그룹 균형 및 강화 프로그램(Multi-Ex-PD)에 참여하게 됩니다. 각 운동은 덜 어려운 것부터 더 어려운 것까지의 진행으로 구성됩니다. 프로그램은 대상자의 능력에 맞게 적절하게 개별화됩니다. 특정 기준이 충족되면 각 과목은 더 어려운 운동으로 진행됩니다. 강화 운동을 위한 저항은 가중 조끼를 사용하여 적용됩니다.
행동: 균형 및 강화 운동
그룹 형식으로 진행되지만 각 개인에 맞는 점진적인 균형 및 강화 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폭포 일기
기간: 6-7개월
피험자는 낙상 당시 또는 낙상이 발생한 실제 시간과 관련하여 가능한 한 빨리 낙상 일기에 각 낙상 에피소드를 기록하도록 요청받습니다. 과목은 각 치료 세션에서 가을 에피소드에 대해 인터뷰합니다.
6-7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활동별 균형 자신감의 변화
기간: 6-7개월
활동별 균형 자신감(ABC) 척도는 피험자가 일련의 16가지 활동 수행에 대한 자신감 수준을 평가하는 자가 관리 설문지입니다.
6-7개월
낙상 자기효능감의 변화
기간: 6-7개월
Falls Self-Efficacy Scale은 피험자가 지정된 활동을 수행할 때 낙상에 대한 우려 수준을 평가하는 자가 관리 설문지입니다.
6-7개월
밸런스 평가 시스템 테스트(BESTest)의 변화
기간: 6-7개월
균형 평가 시스템 테스트(BESTest)는 자세 제어/균형을 평가하는 데 사용되는 36개 항목 테스트입니다. 피험자는 머리를 돌리고 장애물을 피하면서 앉고 기대고, 유연하고 비순응적인 표면에 서고, 앞으로, 뒤로, 옆으로 걷고, 평평한 표면과 평평하지 않은 표면에서 걷기와 같은 일련의 작업을 수행하도록 요청받습니다.
6-7개월
6분 걷기 테스트의 변화
기간: 6-7개월
6분 보행 테스트(6MWT)는 참가자가 6분 동안 걷는 거리를 측정한 것입니다. 6분 보행 검사는 파킨슨병 환자의 보행 능력을 안전하고 간단하며 유용한 측정법입니다. 테스트는 장애물이 없는 평평한 밀폐된 복도에서 수행됩니다.
6-7개월
보행 설문지 동결의 변화
기간: 6-7개월
FOG(Freezing of Gait Questionnaire)는 환자를 인터뷰하고 보행 능력에 대한 질문을 하는 6개 항목 테스트입니다.
6-7개월
통합 파킨슨병 평가 척도의 변화
기간: 6-7개월
UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale)의 섹션 I, II, III 및 IV는 비운동 및 운동 징후를 평가하는 데 활용됩니다.
6-7개월
파킨슨병 결과에 대한 척도의 변화
기간: 6-7개월
파킨슨병 결과 척도(SCOPA-AUT)는 위장, 비뇨, 심혈관, 체온 조절, 동공 운동 및 성기능을 포함한 자율신경 기능을 평가하는 26개 항목으로 구성됩니다.
6-7개월
파킨슨병 설문지의 변화-39
기간: 6-7개월
PDQ-39(Parkinson's Disease Questionnaire-39)는 39개의 자가 보고 항목을 포함하는 삶의 질 도구이며 특히 파킨슨병 환자를 위해 개발되었습니다. PDQ-39는 일상 생활 활동에서 건강하고 유능하며 만족스러운 참여 정도를 측정합니다.
6-7개월
Beck 불안 목록의 변화
기간: 6-7개월
Beck Anxiety Inventory(BAI)는 청소년과 성인의 불안 정도를 측정합니다. 항목은 불안의 전형적인 특징과 척도를 평가합니다.
6-7개월
Beck Depression Inventory Second Edition의 변경 사항
기간: 6-7개월
Beck Depression Inventory Second Edition(BDI-II)은 청소년 및 성인의 우울증 심각도를 측정한 것입니다. 항목은 우울증의 일반적인 증상을 대상으로 합니다.
6-7개월
Penn State 걱정 설문지의 변경 사항
기간: 6-7개월
Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)는 범불안 장애(GAD)의 걱정 특성을 측정한 것입니다. 구체적으로, 이 병리학적 걱정 측정은 걱정의 세 가지 영역(일반성, 과잉성 및 통제 불가능성)을 평가합니다.
6-7개월
공황 장애 심각도 척도의 변화
기간: 6-7개월
공황 장애 중증도 척도(PDSS)는 공황 장애의 전반적인 중증도를 측정하기 위해 고안된 설문지입니다. 항목은 공황 장애 및 관련 증상의 7개 차원의 심각도를 평가합니다: 공황 발작의 빈도, 공황 발작 중 고통, 공황에 초점을 맞춘 예상 불안, 상황에 대한 공포적 회피, 신체적 감각에 대한 공포적 회피, 업무 및 사회적 장애 및 방해 작동.
6-7개월
불안 민감도 지수의 변화
기간: 6-7개월
불안 민감도 지수(ASI)는 응답자가 불안 증상으로 인한 부정적인 결과를 두려워하는 정도를 평가하는 도구입니다. 그것은 신체적, 심리적, 사회적 관심을 나타내는 세 가지 하위 요인 점수뿐만 아니라 글로벌 질서 불안 민감도 요인을 나타내는 총 점수를 산출합니다.
6-7개월
사회공포증 발명가의 변화
기간: 6-7개월
SPIN(Social Phobia Inventory)은 사회 공포증(또는 사회 불안 장애)의 증상을 측정하는 데 사용되는 자가 보고식 설문지입니다. SPIN은 구체적으로 공포의 스펙트럼(예: 당황하는 것에 대한 두려움), 회피(예: 파티 회피), 생리학적(예: 홍조) 사회 공포증과 관련된 증상.
6-7개월
사회적 상호 작용 불안 척도의 변화
기간: 6-7개월
SIAS(Social Interaction Anxiety Scale)는 사회적 상호 작용에 대한 일반적인 두려움과 활동 및 수행 작업 중에 면밀히 조사되는 것에 대한 두려움을 측정하는 데 사용되는 자기 보고식 설문지입니다. 이 척도는 20가지 사회적 상호 작용 상황에서 정서적, 행동적, 인지적 반응을 측정하기 위한 것입니다.
6-7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston University Charles River Campus

수사관

  • 수석 연구원: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BU-SAR-BAL

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파킨슨병에 대한 임상 시험

균형 및 강화 운동에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Chile

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다