减少帕金森病患者跌倒的多因素锻炼计划
2026年7月17日 更新者：Boston University Charles River Campus
本研究的主要目的是调查理论驱动的、极具挑战性的锻炼计划（平衡和加强锻炼）对帕金森病患者降低跌倒率、改善平衡和减少跌倒恐惧的影响。
在这项试点、随机、交叉研究中，32 名帕金森病参与者将被随机分配到早期开始（入组后立即）或延迟开始（入组后 3 个月）的多因素锻炼计划，每周进行 2 次3 个月 1.5 小时。 锻炼计划将包括平衡和加强锻炼，这些锻炼将根据每个参与者的能力进行个性化。 跌倒率、平衡能力、行走能力、跌倒恐惧、情绪、焦虑和生活质量将在开始前、入学后 3 个月和 6 个月时进行测量。 受试者将被招募 6-7 个月。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为特发性帕金森病（使用英国脑库标准）
- 在“ON”状态期间具有 2-4 的 Hoehn & Yahr 阶段
- 迷你精神状态评分 > 26
- 40 岁或以上，以代表 PD 的典型年龄范围
- 在研究开始前至少 2 周和 3 个月的研究期间服用稳定剂量的帕金森氏症药物。
- 在过去 3 个月内至少经历过一次跌倒，并且在过去一年内跌倒至少 2 次（跌倒被定义为意外事件，该人无意中跌倒在地面或其他较低高度上，而不是由于重大的内在或外在事件）
- 能够在没有身体帮助或辅助设备的情况下行走至少连续 5 分钟
- 能够理解、沟通并被招聘人员理解
- 能够在萨金特学院每周参加两次锻炼计划
- 有兴趣参与并提供知情同意
排除标准：
- 诊断为非典型帕金森病
- Hoehn & Yahr 阶段为 1 或 5
- 既往接受过 PD 手术治疗（即深部脑刺激手术；苍白球切开术）
- 严重的合并症可能会影响参加锻炼计划的能力（即肌肉骨骼、心血管和神经系统（帕金森病除外））
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：早期的 Multi-Ex-PD
入学后，受试者将立即参加萨金特学院神经康复中心的团体平衡和强化计划（Multi-Ex-PD），每周 2 次，每次 90 分钟，持续 3 个月。
每个练习都包含一个从不那么具有挑战性到更具挑战性的进程。
该计划将针对主题进行个性化设置，以适当地匹配他们的能力。
一旦满足特定标准，每个主题将进入更具挑战性的练习。
强化训练的阻力将使用负重背心施加。
|
以小组形式进行的渐进式平衡和强化练习，但针对每个人量身定制
|
|
实验性的：晚期多 Ex-PD
入学三个月后，受试者将在萨金特学院神经康复中心参加为期 3 个月的团体平衡和强化计划（Multi-Ex-PD），每周 2 次，每次 90 分钟。
每个练习都包含一个从不那么具有挑战性到更具挑战性的进程。
该计划将针对主题进行个性化设置，以适当地匹配他们的能力。
一旦满足特定标准，每个主题将进入更具挑战性的练习。
强化训练的阻力将使用负重背心施加。
|
以小组形式进行的渐进式平衡和强化练习，但针对每个人量身定制
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
瀑布日记
大体时间：6-7个月
|
将要求受试者在跌倒时或根据跌倒发生的实际时间尽快在跌倒日记中记录每次跌倒事件。
在每次治疗期间，将就秋季事件采访受试者。
|
6-7个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
特定活动平衡信心的变化
大体时间：6-7个月
|
Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale 是一种自我管理的问卷，其中受试者对他们执行一系列 16 项活动的信心水平进行评分。
|
6-7个月
|
|
跌倒自我效能的变化
大体时间：6-7个月
|
跌倒自我效能量表是一种自我管理的问卷，其中受试者在执行指定活动时评估他们对跌倒的关注程度。
|
6-7个月
|
|
平衡评估系统测试（BESTest）的变化
大体时间：6-7个月
|
平衡评估系统测试 (BESTest) 是一项包含 36 项的测试，用于评估姿势控制/平衡。
受试者被要求执行一系列任务，例如坐着和靠着，站在顺应和不顺应的表面上，向前、向后和向侧面走，在水平和不水平的表面上行走，同时转头和越过障碍物。
|
6-7个月
|
|
六分钟步行测试的变化
大体时间：6-7个月
|
六分钟步行测试 (6MWT) 是测量参与者在 6 分钟时间内步行的距离。
6 分钟步行测试是一种安全、简单且有用的帕金森病患者步行能力测量方法。
测试将在水平、无障碍的封闭走廊上进行。
|
6-7个月
|
|
冻结步态调查问卷的变化
大体时间：6-7个月
|
冻结步态问卷 (FOG) 是一项包含 6 项的测试，其中会采访患者并询问有关其行走能力的问题。
|
6-7个月
|
|
统一帕金森病评定量表的变化
大体时间：6-7个月
|
统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 的 I、II、III 和 IV 部分将用于评估非运动和运动体征。
|
6-7个月
|
|
帕金森病结局量表的变化
大体时间：6-7个月
|
帕金森病预后量表 (SCOPA-AUT) 由 26 个评估自主功能的项目组成，包括胃肠道、泌尿、心血管、体温调节、瞳孔运动和性功能。
|
6-7个月
|
|
帕金森病调查问卷的变化 - 39
大体时间：6-7个月
|
帕金森病问卷 39 (PDQ-39) 是一种生活质量工具，包含 39 个自我报告项目，专为帕金森病患者开发。
PDQ-39 衡量健康、称职和满意地参与日常生活活动的程度。
|
6-7个月
|
|
贝克焦虑量表的变化
大体时间：6-7个月
|
贝克焦虑量表 (BAI) 是衡量青少年和成人焦虑严重程度的指标。
这些项目评估焦虑的典型特征和措施。
|
6-7个月
|
|
贝克抑郁量表第二版的变化
大体时间：6-7个月
|
贝克抑郁量表第二版 (BDI-II) 是衡量青少年和成人抑郁严重程度的指标。
这些项目针对抑郁症的常见症状。
|
6-7个月
|
|
宾夕法尼亚州担忧问卷的变化
大体时间：6-7个月
|
宾夕法尼亚州立大学忧虑问卷 (PSWQ) 是衡量广泛性焦虑症 (GAD) 的忧虑特征的量度。
具体来说，这种病态忧虑的衡量标准评估了忧虑的三个方面（普遍性、过度性和不可控性）。
|
6-7个月
|
|
恐慌症严重程度量表的变化
大体时间：6-7个月
|
恐慌症严重程度量表 (PDSS) 是一种问卷，旨在衡量恐慌症的总体严重程度。
这些项目评估了恐慌症的七个维度和相关症状的严重程度：惊恐发作的频率、惊恐发作期间的痛苦、以恐慌为中心的预期焦虑、对情况的恐惧性回避、对身体感觉的恐惧性回避，以及对工作和社交的损害和干扰运作。
|
6-7个月
|
|
焦虑敏感指数的变化
大体时间：6-7个月
|
焦虑敏感度指数 (ASI) 是一种工具，受访者可以根据该工具评估他们害怕焦虑症状导致的负面后果的程度。
它产生一个总分，代表全局顺序的焦虑敏感度因素，以及三个较低顺序的因素分数，代表身体、心理和社会问题。
|
6-7个月
|
|
社交恐惧症发明家的变化
大体时间：6-7个月
|
社交恐惧症量表 (SPIN) 是一种自我报告问卷，用于衡量社交恐惧症（或社交焦虑症）的症状。
SPIN 专门评估恐惧的范围（例如
害怕尴尬），回避（例如
避免聚会）和生理（例如
脸红）与社交恐惧症相关的症状。
|
6-7个月
|
|
社会交往焦虑量表的变化
大体时间：6-7个月
|
社交互动焦虑量表 (SIAS) 是一种自我报告问卷，用于衡量对社交互动的普遍恐惧以及对在活动和绩效任务中受到审查的恐惧。
该量表旨在衡量 20 种社交互动情况下的情感、行为和认知反应。
|
6-7个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Terry Ellis, PhD, PT, NCS、Boston University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Lamb SE, Gates S, Cumming RG, Rowe BH. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub2.
- Pickering RM, Grimbergen YA, Rigney U, Ashburn A, Mazibrada G, Wood B, Gray P, Kerr G, Bloem BR. A meta-analysis of six prospective studies of falling in Parkinson's disease. Mov Disord. 2007 Oct 15;22(13):1892-900. doi: 10.1002/mds.21598.
- Wood BH, Bilclough JA, Bowron A, Walker RW. Incidence and prediction of falls in Parkinson's disease: a prospective multidisciplinary study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 Jun;72(6):721-5. doi: 10.1136/jnnp.72.6.721.
- Ebersbach G, Edler D, Kaufhold O, Wissel J. Whole body vibration versus conventional physiotherapy to improve balance and gait in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):399-403. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.031.
- Dorsey ER, Constantinescu R, Thompson JP, Biglan KM, Holloway RG, Kieburtz K, Marshall FJ, Ravina BM, Schifitto G, Siderowf A, Tanner CM. Projected number of people with Parkinson disease in the most populous nations, 2005 through 2030. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):384-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000247740.47667.03. Epub 2006 Nov 2.
- Chang JT, Morton SC, Rubenstein LZ, Mojica WA, Maglione M, Suttorp MJ, Roth EA, Shekelle PG. Interventions for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):680. doi: 10.1136/bmj.328.7441.680.
- Tinetti ME, Baker DI, McAvay G, Claus EB, Garrett P, Gottschalk M, Koch ML, Trainor K, Horwitz RI. A multifactorial intervention to reduce the risk of falling among elderly people living in the community. N Engl J Med. 1994 Sep 29;331(13):821-7. doi: 10.1056/NEJM199409293311301.
- Ashburn A, Fazakarley L, Ballinger C, Pickering R, McLellan LD, Fitton C. A randomised controlled trial of a home based exercise programme to reduce the risk of falling among people with Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):678-84. doi: 10.1136/jnnp.2006.099333. Epub 2006 Nov 21.
- Horak FB. Postural orientation and equilibrium: what do we need to know about neural control of balance to prevent falls? Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii7-ii11. doi: 10.1093/ageing/afl077.
- Genever RW, Downes TW, Medcalf P. Fracture rates in Parkinson's disease compared with age- and gender-matched controls: a retrospective cohort study. Age Ageing. 2005 Jan;34(1):21-4. doi: 10.1093/ageing/afh203.
- Melton LJ 3rd, Leibson CL, Achenbach SJ, Bower JH, Maraganore DM, Oberg AL, Rocca WA. Fracture risk after the diagnosis of Parkinson's disease: Influence of concomitant dementia. Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1361-7. doi: 10.1002/mds.20946.
- Johnell O, Melton LJ 3rd, Atkinson EJ, O'Fallon WM, Kurland LT. Fracture risk in patients with parkinsonism: a population-based study in Olmsted County, Minnesota. Age Ageing. 1992 Jan;21(1):32-8. doi: 10.1093/ageing/21.1.32.
- Temlett JA, Thompson PD. Reasons for admission to hospital for Parkinson's disease. Intern Med J. 2006 Aug;36(8):524-6. doi: 10.1111/j.1445-5994.2006.01123.x.
- Hely MA, Morris JG, Traficante R, Reid WG, O'Sullivan DJ, Williamson PM. The sydney multicentre study of Parkinson's disease: progression and mortality at 10 years. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1999 Sep;67(3):300-7. doi: 10.1136/jnnp.67.3.300.
- Spottke AE, Reuter M, Machat O, Bornschein B, von Campenhausen S, Berger K, Koehne-Volland R, Rieke J, Simonow A, Brandstaedter D, Siebert U, Oertel WH, Ulm G, Dodel R. Cost of illness and its predictors for Parkinson's disease in Germany. Pharmacoeconomics. 2005;23(8):817-36. doi: 10.2165/00019053-200523080-00007.
- Jacobs JV, Horak FB. Cortical control of postural responses. J Neural Transm (Vienna). 2007;114(10):1339-48. doi: 10.1007/s00702-007-0657-0. Epub 2007 Mar 29.
- Bloem BR, Beckley DJ, van Dijk JG, Zwinderman AH, Remler MP, Roos RA. Influence of dopaminergic medication on automatic postural responses and balance impairment in Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Sep;11(5):509-21. doi: 10.1002/mds.870110506.
- Rose DJ. Preventing falls among older adults: no "one size suits all" intervention strategy. J Rehabil Res Dev. 2008;45(8):1153-66.
- Cakit BD, Saracoglu M, Genc H, Erdem HR, Inan L. The effects of incremental speed-dependent treadmill training on postural instability and fear of falling in Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):698-705. doi: 10.1177/0269215507077269.
- Allen NE, Canning CG, Sherrington C, Lord SR, Latt MD, Close JC, O'Rourke SD, Murray SM, Fung VS. The effects of an exercise program on fall risk factors in people with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Mov Disord. 2010 Jul 15;25(9):1217-25. doi: 10.1002/mds.23082.
- Protas EJ, Mitchell K, Williams A, Qureshy H, Caroline K, Lai EC. Gait and step training to reduce falls in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2005;20(3):183-90.
- Sparrow D, DeAngelis TR, Hendron K, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Ellis T. Highly Challenging Balance Program Reduces Fall Rate in Parkinson Disease. J Neurol Phys Ther. 2016 Jan;40(1):24-30. doi: 10.1097/NPT.0000000000000111.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Apr 8;4(4):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub3.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 5;1(1):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年11月24日
首次发布 (估计的)
2014年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月17日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.