Многофакторная программа упражнений для снижения числа падений у людей с болезнью Паркинсона
17 июля 2026 г. обновлено: Boston University Charles River Campus
Основная цель этого исследования - изучить влияние теоретически обоснованной, очень сложной программы упражнений (упражнения на равновесие и укрепление) на снижение скорости падений, улучшение равновесия и снижение страха перед падением у людей с болезнью Паркинсона.
В этом пилотном рандомизированном перекрестном исследовании 32 участника с болезнью Паркинсона будут случайным образом распределены либо на раннее начало (сразу после зачисления), либо на позднее начало (через 3 месяца после зачисления) многофакторную программу упражнений, которая будет проводиться 2 раза в неделю в течение 1,5 часа за 3 месяца. Программа упражнений будет состоять из балансовых и укрепляющих упражнений, которые будут индивидуализированы в зависимости от способностей каждого участника. Скорость падения, равновесие, способность ходить, страх падения, настроение, беспокойство и качество жизни будут измеряться до начала, через 3 месяца и через 6 месяцев после зачисления. Субъекты будут зачислены на 6-7 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- иметь диагноз идиопатической болезни Паркинсона (с использованием критериев банка мозгов Великобритании)
- иметь стадию Hoehn & Yahr 2-4 в состоянии «ВКЛ.»
- Минимальная оценка психического статуса > 26
- быть в возрасте 40 лет и старше, чтобы представлять типичный возрастной диапазон БП
- принимать стабильную дозу лекарств от болезни Паркинсона не менее чем за 2 недели до начала исследования и в течение 3-месячного периода исследования.
- испытали по крайней мере одно падение за последние 3 месяца и более или равное 2 падениям за последний год (падение определялось как неожиданное событие, когда человек непреднамеренно остановился на земле или другом более низком уровне не из-за крупное внутреннее или внешнее событие)
- способен ходить без физической помощи или вспомогательного устройства не менее 5 минут подряд
- способность понимать, общаться и быть понятым персоналом по подбору персонала
- возможность посещать программу упражнений два раза в неделю в Сарджент-колледже
- быть заинтересованным в участии и дать информированное согласие
Критерий исключения:
- имеют диагноз атипичный паркинсонизм
- иметь стадию Hoehn & Yahr 1 или 5
- у вас ранее было хирургическое лечение БП (например, операция по глубокой стимуляции мозга; паллидотомия)
- серьезные сопутствующие заболевания, которые могут помешать возможности участвовать в программе упражнений (например, скелетно-мышечные, сердечно-сосудистые и неврологические (кроме болезни Паркинсона))
- быть беременной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ранний Multi-Ex-PD
Сразу после зачисления субъекты будут участвовать в групповой программе баланса и укрепления (Multi-Ex-PD) 2 раза в неделю по 90 минут в течение 3 месяцев в Центре нейрореабилитации в колледже Сарджент.
Каждое из упражнений состоит из последовательности, которая варьируется от менее сложной к более сложной.
Программа будет индивидуализирована для субъекта, чтобы соответствующим образом соответствовать его способностям.
Каждый предмет будет переведен в более сложное упражнение, как только будут выполнены определенные критерии.
Сопротивление силовым упражнениям будет оказываться с помощью утяжеляющих жилетов.
|
Прогрессивные упражнения на равновесие и укрепление, проводимые в групповом формате, но адаптированные для каждого человека
|
|
Экспериментальный: Поздний Multi-Ex-PD
Через три месяца после зачисления субъекты будут участвовать в групповой программе баланса и укрепления (Multi-Ex-PD) 2 раза в неделю по 90 минут в течение 3 месяцев в Центре нейрореабилитации в колледже Сарджент.
Каждое из упражнений состоит из последовательности, которая варьируется от менее сложной к более сложной.
Программа будет индивидуализирована для субъекта, чтобы соответствующим образом соответствовать его способностям.
Каждый предмет будет переведен в более сложное упражнение, как только будут выполнены определенные критерии.
Сопротивление силовым упражнениям будет оказываться с помощью утяжеляющих жилетов.
|
Прогрессивные упражнения на равновесие и укрепление, проводимые в групповом формате, но адаптированные для каждого человека
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дневник водопада
Временное ограничение: 6-7 месяцев
|
Субъектам будет предложено записывать каждый эпизод падения в дневник падений во время падения или как можно скорее относительно фактического времени падения.
Субъекты будут опрошены относительно эпизодов падения на каждом сеансе лечения.
|
6-7 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение достоверности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 6-7 месяцев
|
Шкала уверенности в балансе (ABC) для конкретных видов деятельности представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, в которой испытуемые оценивают свой уровень уверенности в выполнении серии из 16 действий.
|
6-7 месяцев
|
|
Изменение самоэффективности падений
Временное ограничение: 6-7 месяцев
|
Шкала самоэффективности падений представляет собой анкету, в которой испытуемые оценивают уровень своей обеспокоенности по поводу падения при выполнении определенных действий.
|
6-7 месяцев
|
|
Изменения в тесте систем оценки баланса (BESTest)
Временное ограничение: 6-7 месяцев
|
Тест систем оценки баланса (BESTest) представляет собой тест из 36 пунктов, который используется для оценки постурального контроля/баланса.
Субъектов просят выполнить ряд задач, таких как сидеть и наклоняться, стоять на податливых и неподатливых поверхностях, шагать вперед, назад и в сторону и ходить по ровным и неровным поверхностям, поворачивая голову и преодолевая препятствия.
|
6-7 месяцев
|
|
Изменения в тесте шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 6-7 месяцев
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) измеряет расстояние, которое участник проходит за 6 минут.
Тест 6-минутной ходьбы является безопасным, простым и полезным методом измерения способности ходить у пациентов с болезнью Паркинсона.
Тест будет проводиться в ровных закрытых коридорах без препятствий.
|
6-7 месяцев
|
|
Изменения в опроснике «замирание походки»
Временное ограничение: 6-7 месяцев
|
Опросник замирания походки (FOG) представляет собой тест из 6 пунктов, в котором пациента опрашивают и задают вопросы об его способности ходить.
|
6-7 месяцев
|
|
Изменение в Единой шкале оценки болезни Паркинсона
Временное ограничение: 6-7 месяцев
|
Разделы I, II, III и IV Единой шкалы оценки болезни Паркинсона (UPDRS) будут использоваться для оценки немоторных и моторных признаков.
|
6-7 месяцев
|
|
Изменение шкал исходов при болезни Паркинсона
Временное ограничение: 6-7 месяцев
|
Шкала исходов болезни Паркинсона (SCOPA-AUT) состоит из 26 пунктов, оценивающих вегетативную функцию, включая желудочно-кишечную, мочевыделительную, сердечно-сосудистую, терморегуляторную, зрачково-моторную и сексуальную функции.
|
6-7 месяцев
|
|
Изменения в опроснике по болезни Паркинсона-39
Временное ограничение: 6-7 месяцев
|
Опросник болезни Паркинсона-39 (PDQ-39) представляет собой инструмент для оценки качества жизни, который содержит 39 пунктов самоотчета и был специально разработан для людей с болезнью Паркинсона.
PDQ-39 измеряет степень здорового, компетентного и удовлетворительного участия в повседневной жизни.
|
6-7 месяцев
|
|
Изменения в шкале беспокойства Бека
Временное ограничение: 6-7 месяцев
|
Шкала тревожности Бека (BAI) — это мера тяжести тревожности у подростков и взрослых.
Пункты оценивают типичные черты тревожности и меру.
|
6-7 месяцев
|
|
Изменения во втором издании перечня депрессии Бека
Временное ограничение: 6-7 месяцев
|
Опросник депрессии Бека, второе издание (BDI-II) — это мера тяжести депрессии у подростков и взрослых.
Пункты нацелены на общие симптомы депрессии.
|
6-7 месяцев
|
|
Изменения в вопроснике штата Пенсильвания для беспокойства
Временное ограничение: 6-7 месяцев
|
Опросник беспокойства штата Пенсильвания (PSWQ) представляет собой меру беспокойства, характерного для генерализованного тревожного расстройства (ГТР).
В частности, этот показатель патологического беспокойства оценивает три области беспокойства (общность, чрезмерность и неконтролируемость).
|
6-7 месяцев
|
|
Изменение шкалы тяжести панического расстройства
Временное ограничение: 6-7 месяцев
|
Шкала тяжести панического расстройства (PDSS) представляет собой опросник, предназначенный для измерения общей тяжести панического расстройства.
Эти пункты оценивают тяжесть семи параметров панического расстройства и связанных с ним симптомов: частота приступов паники, дистресс во время приступов паники, предвосхищающая тревога, сфокусированная на панике, фобическое избегание ситуаций, фобическое избегание физических ощущений, а также нарушения и помехи в работе и социальной жизни. функционирование.
|
6-7 месяцев
|
|
Изменения индекса чувствительности к тревоге
Временное ограничение: 6-7 месяцев
|
Индекс чувствительности к тревоге (ASI) — это инструмент, с помощью которого респонденты оценивают степень своего страха перед негативными последствиями симптомов тревоги.
Он дает общий балл, представляющий фактор чувствительности к тревоге глобального порядка, а также три балла фактора более низкого порядка, представляющие физические, психологические и социальные проблемы.
|
6-7 месяцев
|
|
Изменения в изобретателе социальной фобии
Временное ограничение: 6-7 месяцев
|
Опросник социальной фобии (SPIN) представляет собой анкету для самоотчетов, используемую для измерения симптомов социальной фобии (или социального тревожного расстройства).
SPIN специально оценивает спектр страха (например,
боязнь смущения), избегание (напр.
избегание вечеринок) и физиологические (напр.
покраснение) симптомы, связанные с социальной фобией.
|
6-7 месяцев
|
|
Изменения в шкале тревожности при социальном взаимодействии
Временное ограничение: 6-7 месяцев
|
Шкала тревоги социального взаимодействия (SIAS) представляет собой анкету для самоотчетов, используемую для измерения общего страха перед социальным взаимодействием и страха быть подвергнутым тщательному анализу во время деятельности и выполнения задач.
Шкала предназначена для измерения аффективных, поведенческих и когнитивных реакций в 20 ситуациях социального взаимодействия.
|
6-7 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Lamb SE, Gates S, Cumming RG, Rowe BH. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub2.
- Pickering RM, Grimbergen YA, Rigney U, Ashburn A, Mazibrada G, Wood B, Gray P, Kerr G, Bloem BR. A meta-analysis of six prospective studies of falling in Parkinson's disease. Mov Disord. 2007 Oct 15;22(13):1892-900. doi: 10.1002/mds.21598.
- Wood BH, Bilclough JA, Bowron A, Walker RW. Incidence and prediction of falls in Parkinson's disease: a prospective multidisciplinary study. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2002 Jun;72(6):721-5. doi: 10.1136/jnnp.72.6.721.
- Ebersbach G, Edler D, Kaufhold O, Wissel J. Whole body vibration versus conventional physiotherapy to improve balance and gait in Parkinson's disease. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Mar;89(3):399-403. doi: 10.1016/j.apmr.2007.09.031.
- Dorsey ER, Constantinescu R, Thompson JP, Biglan KM, Holloway RG, Kieburtz K, Marshall FJ, Ravina BM, Schifitto G, Siderowf A, Tanner CM. Projected number of people with Parkinson disease in the most populous nations, 2005 through 2030. Neurology. 2007 Jan 30;68(5):384-6. doi: 10.1212/01.wnl.0000247740.47667.03. Epub 2006 Nov 2.
- Chang JT, Morton SC, Rubenstein LZ, Mojica WA, Maglione M, Suttorp MJ, Roth EA, Shekelle PG. Interventions for the prevention of falls in older adults: systematic review and meta-analysis of randomised clinical trials. BMJ. 2004 Mar 20;328(7441):680. doi: 10.1136/bmj.328.7441.680.
- Tinetti ME, Baker DI, McAvay G, Claus EB, Garrett P, Gottschalk M, Koch ML, Trainor K, Horwitz RI. A multifactorial intervention to reduce the risk of falling among elderly people living in the community. N Engl J Med. 1994 Sep 29;331(13):821-7. doi: 10.1056/NEJM199409293311301.
- Ashburn A, Fazakarley L, Ballinger C, Pickering R, McLellan LD, Fitton C. A randomised controlled trial of a home based exercise programme to reduce the risk of falling among people with Parkinson's disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Jul;78(7):678-84. doi: 10.1136/jnnp.2006.099333. Epub 2006 Nov 21.
- Horak FB. Postural orientation and equilibrium: what do we need to know about neural control of balance to prevent falls? Age Ageing. 2006 Sep;35 Suppl 2:ii7-ii11. doi: 10.1093/ageing/afl077.
- Genever RW, Downes TW, Medcalf P. Fracture rates in Parkinson's disease compared with age- and gender-matched controls: a retrospective cohort study. Age Ageing. 2005 Jan;34(1):21-4. doi: 10.1093/ageing/afh203.
- Melton LJ 3rd, Leibson CL, Achenbach SJ, Bower JH, Maraganore DM, Oberg AL, Rocca WA. Fracture risk after the diagnosis of Parkinson's disease: Influence of concomitant dementia. Mov Disord. 2006 Sep;21(9):1361-7. doi: 10.1002/mds.20946.
- Johnell O, Melton LJ 3rd, Atkinson EJ, O'Fallon WM, Kurland LT. Fracture risk in patients with parkinsonism: a population-based study in Olmsted County, Minnesota. Age Ageing. 1992 Jan;21(1):32-8. doi: 10.1093/ageing/21.1.32.
- Temlett JA, Thompson PD. Reasons for admission to hospital for Parkinson's disease. Intern Med J. 2006 Aug;36(8):524-6. doi: 10.1111/j.1445-5994.2006.01123.x.
- Hely MA, Morris JG, Traficante R, Reid WG, O'Sullivan DJ, Williamson PM. The sydney multicentre study of Parkinson's disease: progression and mortality at 10 years. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1999 Sep;67(3):300-7. doi: 10.1136/jnnp.67.3.300.
- Spottke AE, Reuter M, Machat O, Bornschein B, von Campenhausen S, Berger K, Koehne-Volland R, Rieke J, Simonow A, Brandstaedter D, Siebert U, Oertel WH, Ulm G, Dodel R. Cost of illness and its predictors for Parkinson's disease in Germany. Pharmacoeconomics. 2005;23(8):817-36. doi: 10.2165/00019053-200523080-00007.
- Jacobs JV, Horak FB. Cortical control of postural responses. J Neural Transm (Vienna). 2007;114(10):1339-48. doi: 10.1007/s00702-007-0657-0. Epub 2007 Mar 29.
- Bloem BR, Beckley DJ, van Dijk JG, Zwinderman AH, Remler MP, Roos RA. Influence of dopaminergic medication on automatic postural responses and balance impairment in Parkinson's disease. Mov Disord. 1996 Sep;11(5):509-21. doi: 10.1002/mds.870110506.
- Rose DJ. Preventing falls among older adults: no "one size suits all" intervention strategy. J Rehabil Res Dev. 2008;45(8):1153-66.
- Cakit BD, Saracoglu M, Genc H, Erdem HR, Inan L. The effects of incremental speed-dependent treadmill training on postural instability and fear of falling in Parkinson's disease. Clin Rehabil. 2007 Aug;21(8):698-705. doi: 10.1177/0269215507077269.
- Allen NE, Canning CG, Sherrington C, Lord SR, Latt MD, Close JC, O'Rourke SD, Murray SM, Fung VS. The effects of an exercise program on fall risk factors in people with Parkinson's disease: a randomized controlled trial. Mov Disord. 2010 Jul 15;25(9):1217-25. doi: 10.1002/mds.23082.
- Protas EJ, Mitchell K, Williams A, Qureshy H, Caroline K, Lai EC. Gait and step training to reduce falls in Parkinson's disease. NeuroRehabilitation. 2005;20(3):183-90.
- Sparrow D, DeAngelis TR, Hendron K, Thomas CA, Saint-Hilaire M, Ellis T. Highly Challenging Balance Program Reduces Fall Rate in Parkinson Disease. J Neurol Phys Ther. 2016 Jan;40(1):24-30. doi: 10.1097/NPT.0000000000000111.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2024 Apr 8;4(4):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub3.
- Ernst M, Folkerts AK, Gollan R, Lieker E, Caro-Valenzuela J, Adams A, Cryns N, Monsef I, Dresen A, Roheger M, Eggers C, Skoetz N, Kalbe E. Physical exercise for people with Parkinson's disease: a systematic review and network meta-analysis. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Jan 5;1(1):CD013856. doi: 10.1002/14651858.CD013856.pub2.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
26 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Нейродегенеративные заболевания
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Дискинезии
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Болезнь Паркинсона
- Ограничение подвижности
- Гипокинезия
- Жесткость мышц
Другие идентификационные номера исследования
- BU-SAR-BAL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .