Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multifactorieel oefenprogramma om vallen bij mensen met de ziekte van Parkinson te verminderen

17 juli 2026 bijgewerkt door: Boston University Charles River Campus

Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van een theoretisch gedreven, zeer uitdagend oefenprogramma (balans- en versterkingsoefeningen) op het verminderen van de kans op vallen, het verbeteren van het evenwicht en het verminderen van de angst om te vallen bij personen met de ziekte van Parkinson.

In deze pilot, gerandomiseerde, cross-over studie zullen 32 deelnemers met de ziekte van Parkinson willekeurig worden toegewezen aan ofwel een multifactorieel oefenprogramma met vroege start (onmiddellijk na inschrijving) of late start (3 maanden na inschrijving), dat 2 keer per week zal plaatsvinden gedurende 1,5 uur verdeeld over 3 maanden. Het oefenprogramma zal bestaan ​​uit evenwichts- en versterkingsoefeningen die geïndividualiseerd zullen worden, afhankelijk van het vermogen van elke deelnemer. Valsnelheid, balans, loopvaardigheid, valangst, stemming, angst en kwaliteit van leven worden gemeten voor aanvang, 3 maanden en 6 maanden na inschrijving. Onderwerpen worden ingeschreven voor 6-7 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Center for Neurorehabilitation, College of Health & Rehabilitation Sciences, Sargent College, Boston University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een diagnose hebben van de idiopathische ziekte van Parkinson (volgens UK Brain Bank Criteria)
  • hebben een Hoehn & Yahr-stadium van 2-4 tijdens de "ON"-status
  • Mini mentale statusscore > 26
  • 40 jaar of ouder zijn, om de typische leeftijdscategorie van PD weer te geven
  • minstens 2 weken voorafgaand aan het begin van de studie en tijdens de studieperiode van 3 maanden een stabiele dosis Parkinson-medicatie gebruiken.
  • ten minste één val hebben meegemaakt in de afgelopen 3 maanden en meer dan of gelijk aan 2 valpartijen in het afgelopen jaar (een val werd gedefinieerd als een onverwachte gebeurtenis waarbij de persoon per ongeluk op de grond of een ander lager niveau terechtkwam, niet te wijten aan een belangrijke intrinsieke of extrinsieke gebeurtenis)
  • in staat zijn om te lopen zonder fysieke hulp of een hulpmiddel gedurende ten minste 5 aaneengesloten minuten
  • in staat om te begrijpen, te communiceren met en begrepen te worden door rekruteringspersoneel
  • in staat om het oefenprogramma twee keer per week bij Sargent College bij te wonen
  • geïnteresseerd zijn in deelname en geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • de diagnose atypisch parkinsonisme hebben
  • een Hoehn & Yahr-stadium van 1 of 5 hebben
  • eerdere chirurgische behandeling van PD hebben gehad (d.w.z. diepe hersenstimulatiechirurgie; pallidotomie)
  • ernstige comorbiditeiten die kunnen interfereren met het vermogen om deel te nemen aan een oefenprogramma (d.w.z. musculoskeletale, cardiovasculaire en neurologische (anders dan Parkinson))
  • zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege Multi-Ex-PD
Onmiddellijk na inschrijving zullen proefpersonen deelnemen aan een groepsbalans- en versterkingsprogramma (Multi-Ex-PD) 2x/week gedurende 90 minuten gedurende 3 maanden binnen het Centrum voor Neurorevalidatie aan het Sargent College. Elk van de oefeningen bestaat uit een progressie die varieert van minder uitdagend tot meer uitdagend. Het programma zal worden aangepast aan het onderwerp om op de juiste manier aan te sluiten bij hun capaciteiten. Elk onderwerp zal worden ontwikkeld tot een meer uitdagende oefening zodra aan specifieke criteria is voldaan. Weerstand voor de versterkingsoefeningen wordt toegepast met behulp van gewichtsvesten.
Gedragsmatig: Evenwichts- en versterkingsoefeningen
Progressieve balans- en versterkingsoefeningen uitgevoerd in groepsverband maar toch op maat gemaakt voor elk individu
Experimenteel: Laat Multi-Ex-PD
Drie maanden na inschrijving zullen proefpersonen deelnemen aan een groepsbalans- en versterkingsprogramma (Multi-Ex-PD) 2x/week gedurende 90 minuten gedurende 3 maanden binnen het Centrum voor Neurorevalidatie aan het Sargent College. Elk van de oefeningen bestaat uit een progressie die varieert van minder uitdagend tot meer uitdagend. Het programma zal worden aangepast aan het onderwerp om op de juiste manier aan te sluiten bij hun capaciteiten. Elk onderwerp zal worden ontwikkeld tot een meer uitdagende oefening zodra aan specifieke criteria is voldaan. Weerstand voor de versterkingsoefeningen wordt toegepast met behulp van gewichtsvesten.
Gedragsmatig: Evenwichts- en versterkingsoefeningen
Progressieve balans- en versterkingsoefeningen uitgevoerd in groepsverband maar toch op maat gemaakt voor elk individu

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Falls dagboek
Tijdsspanne: 6-7 maanden
Proefpersonen wordt gevraagd om elke valepisode op te nemen in het valdagboek op het moment van de val of zo snel mogelijk in verhouding tot het daadwerkelijke tijdstip waarop de val plaatsvond. Bij elke behandelingssessie zullen proefpersonen worden geïnterviewd over herfstepisodes.
6-7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in activiteitenspecifiek evenwichtsvertrouwen
Tijdsspanne: 6-7 maanden
Activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC) Scale is een zelf-ingevulde vragenlijst waarin proefpersonen hun mate van vertrouwen in het uitvoeren van een reeks van 16 activiteiten beoordelen.
6-7 maanden
Verandering in zelfeffectiviteit bij vallen
Tijdsspanne: 6-7 maanden
De Falls Self-Efficacy Scale is een zelf-ingevulde vragenlijst waarin proefpersonen aangeven hoe bezorgd ze zijn over vallen bij het uitvoeren van aangewezen activiteiten.
6-7 maanden
Verandering in balansevaluatiesystemen Test (BESTest)
Tijdsspanne: 6-7 maanden
De Balance Evaluation Systems Test (BESTest) is een test met 36 items die wordt gebruikt om houdingscontrole/balans te beoordelen. Proefpersonen wordt gevraagd een reeks taken uit te voeren, zoals zitten en leunen, staan ​​op flexibele en niet-flexibele oppervlakken, naar voren, naar achteren en opzij stappen en lopen op vlakke en oneffen oppervlakken, terwijl het hoofd wordt gedraaid en obstakels worden overwonnen.
6-7 maanden
Verandering in looptest van zes minuten
Tijdsspanne: 6-7 maanden
De zes minuten looptest (6MWT) is een maat voor de afstand die een deelnemer loopt in een tijdsbestek van 6 minuten. De 6-minuten looptest is een veilige, eenvoudige en bruikbare meting van het loopvermogen bij patiënten met de ziekte van Parkinson. De test wordt uitgevoerd op vlakke, obstakelvrije gesloten gangen.
6-7 maanden
Verandering in Freezing of Gait-vragenlijst
Tijdsspanne: 6-7 maanden
De Freezing of Gait Questionnaire (FOG) is een test met 6 items waarin de patiënt wordt geïnterviewd en vragen worden gesteld over hun loopvaardigheid.
6-7 maanden
Verandering in Unified Parkinson's Disease Rating Scale
Tijdsspanne: 6-7 maanden
Sectie I, II, III en IV van de Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) zullen worden gebruikt om niet-motorische en motorische symptomen te beoordelen.
6-7 maanden
Verandering in schalen voor uitkomsten bij de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 6-7 maanden
De Scales for Outcomes in Parkinson Disease (SCOPA-AUT) bestaat uit 26 items die de autonome functie beoordelen, waaronder gastro-intestinale, urinaire, cardiovasculaire, thermoregulerende, pupillomotorische en seksuele functie.
6-7 maanden
Verandering in vragenlijst over de ziekte van Parkinson-39
Tijdsspanne: 6-7 maanden
De Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) is een kwaliteit van leven-instrument dat 39 zelfrapportage-items bevat en is speciaal ontwikkeld voor mensen met de ziekte van Parkinson. De PDQ-39 meet de mate van gezonde, competente en bevredigende deelname aan dagelijkse activiteiten.
6-7 maanden
Verandering in Beck Anxiety Inventarisatie
Tijdsspanne: 6-7 maanden
De Beck Anxiety Inventory (BAI) is een maat voor de ernst van angst bij adolescenten en volwassenen. De items beoordelen typische kenmerken van angst en de maat.
6-7 maanden
Wijzigingen in Beck Depression Inventory Second Edition
Tijdsspanne: 6-7 maanden
De Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) is een maat voor de ernst van depressie bij adolescenten en volwassenen. De items richten zich op veelvoorkomende symptomen van depressie.
6-7 maanden
Veranderingen in Penn State Worry Questionnaire
Tijdsspanne: 6-7 maanden
De Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) is een maatstaf voor de bezorgdheid die kenmerkend is voor gegeneraliseerde angststoornis (GAS). Concreet beoordeelt deze maatstaf van pathologische zorgen drie gebieden van zorgen (algemeenheid, buitensporigheid en onbeheersbaarheid).
6-7 maanden
Verandering in de ernstschaal van de paniekstoornis
Tijdsspanne: 6-7 maanden
De Panic Disorder Severity Scale (PDSS) is een vragenlijst die is ontworpen om de algehele ernst van paniekstoornis te meten. De items beoordelen de ernst van zeven dimensies van paniekstoornis en bijbehorende symptomen: frequentie van paniekaanvallen, angst tijdens paniekaanvallen, paniekgerichte anticiperende angst, fobische vermijding van situaties, fobische vermijding van fysieke gewaarwordingen, en beperkingen en interferentie in werk en sociale contacten. functioneren.
6-7 maanden
Veranderingen in de angstgevoeligheidsindex
Tijdsspanne: 6-7 maanden
De Anxiety Sensitivity Index (ASI) is een instrument waarop respondenten aangeven in welke mate ze bang zijn voor negatieve gevolgen van angstsymptomen. Het levert een totaalscore op, die de angstgevoeligheidsfactor van de wereldorde vertegenwoordigt, evenals drie factorscores van lagere orde, die fysieke, psychologische en sociale problemen vertegenwoordigen.
6-7 maanden
Veranderingen in Social Phobia Inventor
Tijdsspanne: 6-7 maanden
De Social Phobia Inventory (SPIN) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om symptomen van sociale fobie (of sociale angststoornis) te meten. De SPIN evalueert specifiek het spectrum van angst (bijv. angst om in verlegenheid te worden gebracht), vermijding (bijv. vermijding van feestjes) en fysiologisch (bijv. blozen) symptomen geassocieerd met sociale fobie.
6-7 maanden
Veranderingen in de angstschaal voor sociale interactie
Tijdsspanne: 6-7 maanden
De Social Interaction Anxiety Scale (SIAS) is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om algemene angsten voor sociale interactie en angsten om gecontroleerd te worden tijdens activiteiten en uitvoeringstaken te meten. De schaal is bedoeld om affectieve, gedrags- en cognitieve reacties te meten in 20 sociale interactiesituaties.
6-7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University Charles River Campus

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Terry Ellis, PhD, PT, NCS, Boston University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

26 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BU-SAR-BAL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren