ダイアド オキシトシン研究 (DOS) (DOS)
2019年5月17日 更新者：Joshua Woolley、University of California, San Francisco
家族の相互作用に対するオキシトシンの効果
研究者が提案した研究の目的は 2 つあります: 1) 統合失調症患者の家族と自閉症スペクトラム障害患者の家族における不健康な相互作用における親和性神経ペプチド オキシトシンの役割を調査すること、および 2) このオキシトシン作動性システムの操作が有効かどうかを調査することこれらの家族の相互作用にプラスの影響を与えます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症患者、自閉症スペクトラム障害患者、健常対照者の介護者の包含基準:
- 18歳から75歳までの年齢
- 週に少なくとも4時間患者と接触し、患者から「重要な介護者」とみなされなければならない
統合失調症患者の選択基準:
- 14歳から45歳まで。
- -患者は、統合失調症、統合失調症様障害、統合失調感情障害または精神病の診断を受けている必要があります-それ以外は指定されていません（NOS）。
- 患者は臨床的に安定している必要があります
- 過去 1 週間に投薬に変更がない、またはわずかな変更
- 患者には主介護者が必要です
- 健康な対照児の包含基準:
- 14歳から45歳まで
- 健康管理には主介護者が必要です
- 自閉症スペクトラム障害患者の選択基準
- 14歳から45歳まで
- 患者には主介護者がいる必要があります
- 患者は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) (自閉症またはアスペルガー障害)、広汎性発達障害 (PDD)、または広汎性発達障害 (PDD-NOS) の診断を受けている必要があります。
除外基準:
すべての介護者の除外基準:
- 妊娠している、または尿妊娠検査で陽性であると述べている女性介護者
- 重大な鼻の病状、萎縮性鼻炎、再発性鼻血、または頭蓋外科手術（下垂体切除術）の既往がある介護者
- 重篤な精神疾患、神経疾患、または内科疾患のある介護者
- 健康なコントロールの除外基準:
- -精神疾患または神経疾患の病歴のある健康なコントロール
- 自閉症スペクトラム障害患者の除外基準:
- 知能指数（IQ）が75未満の患者
- 統合失調症患者の除外基準
- 重度の脳外傷患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オキシトシン
40 IU オキシトシン鼻腔内
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
生理食塩水鼻スプレー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ネガティブな感情表現の変化
時間枠：薬剤投与後4時間継続
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介護者が親の批判、敵意、暖かさの欠如、感情的な過度の関与を示した回数を測定します。
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薬剤投与後4時間継続
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Josh D Woolley, MD/PhD、UC San Francisco and SFVAMC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月17日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 10-04286
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