Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyad Oxytocin Study (DOS) (DOS)

17. maj 2019 opdateret af: Joshua Woolley, University of California, San Francisco

Virkninger af Oxytocin på familiære interaktioner

Formålet med efterforskernes foreslåede undersøgelse er todelt: 1) At undersøge rollen af ​​det affiliative neuropeptid oxytocin i usunde interaktioner i familier til patienter med skizofreni og familier til patienter med autismespektrumforstyrrelse, og 2) at undersøge, om manipulation af dette oxytocinerge system påvirker disse familieinteraktioner positivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for pårørende til patienter med skizofreni, patienter med autismespektrumforstyrrelse og raske kontroller:
  • Alder mellem 18 og 75 år
  • Skal have mindst 4 timers kontakt med patienten om ugen og betragtes som en "betydelig omsorgsperson" af patienten

Inklusionskriterier for patienter med skizofreni:

  • Mellem 14 og 45 år.
  • Patienter skal have diagnosen skizofreni, skizofreniform lidelse, skizoaffektiv lidelse eller psykose-Not Otherwise Specificated (NOS).
  • Patienterne skal være klinisk stabile
  • Ingen eller mindre ændringer af medicin inden for den seneste uge
  • Patienter skal have en primær behandler
  • Inklusionskriterier for sundt kontrolbarn:
  • Mellem 14 og 45 år
  • Sund kontrol skal have en primær omsorgsperson
  • Inklusionskriterier for patienter med autismespektrumforstyrrelse
  • Mellem 14 og 45 år
  • Patienten skal have en primær behandler
  • Patienter skal have en diagnose af en autismespektrumforstyrrelse (ASD) (autisme eller Aspergers lidelse), gennemgribende udviklingsforstyrrelse (PDD) eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse - ikke andet specificeret (PDD-NOS).

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for alle pårørende:

  • Kvindelige plejere, der angiver, at de er gravide eller har en positiv uringraviditetstest
  • Plejegivere, der har betydelig nasal patologi, atrofisk rhinitis, tilbagevendende næseblødninger eller historie med kraniekirurgiske procedurer (hypofysektomi)
  • Pårørende med betydelig psykiatrisk, neurologisk eller medicinsk sygdom
  • Eksklusionskriterier for sunde kontroller:
  • Sunde kontroller med historie med psykiatrisk eller neurologisk sygdom
  • Eksklusionskriterier for patienter med en autismespektrumforstyrrelse:
  • Patienter med en intelligenskvotient (IQ) lavere end 75
  • Eksklusionskriterier for patienter med skizofreni
  • Patienter med alvorlige hjernetraumer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxytocin
40 IE Oxytocin Intranasal
Medicin: Oxytocin
Andre navne:
  • Syntocin
Placebo komparator: Placebo
Næsespray med saltvand
Andet: Placebo komparator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i negative udtrykte følelser
Tidsramme: Kontinuerligt i 4 timer efter indtagelse af lægemidlet
Vi vil måle antallet af gange, pårørende viser forældrekritik, fjendtlighed, mangel på varme og følelsesmæssig overinvolvering.
Kontinuerligt i 4 timer efter indtagelse af lægemidlet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Josh D Woolley, MD/PhD, UC San Francisco and SFVAMC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2014

Først opslået (Skøn)

26. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-04286

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oxytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner