Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dyad Oxytocin Study (DOS) (DOS)

17 maj 2019 uppdaterad av: Joshua Woolley, University of California, San Francisco

Effekter av oxytocin på familjära interaktioner

Syftet med utredarnas föreslagna studie är tvåfaldigt: 1) att undersöka rollen av den affiliativa neuropeptiden oxytocin i ohälsosamma interaktioner i familjer till patienter med schizofreni och familjer till patienter med autismspektrumstörning, och 2) att undersöka om manipulation av detta oxytocinerga system påverkar dessa familjeinteraktioner positivt.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för vårdgivare till patienter med schizofreni, patienter med autismspektrumstörning och friska kontroller:
  • Ålder mellan 18 och 75 år
  • Måste ha minst 4 timmars kontakt med patienten per vecka och betraktas som en "betydande vårdgivare" av patienten

Inklusionskriterier för patienter med schizofreni:

  • Mellan 14 och 45 år.
  • Patienter måste ha diagnosen schizofreni, schizofreniform störning, schizoaffektiv störning eller psykos- Not Otherwise Specificated (NOS).
  • Patienterna måste vara kliniskt stabila
  • Inga eller mindre förändringar av mediciner under den senaste veckan
  • Patienterna måste ha en primärvårdare
  • Inklusionskriterier för friskt kontrollbarn:
  • Mellan 14 och 45 år
  • Frisk kontroll måste ha en primär vårdgivare
  • Inklusionskriterier för patienter med autismspektrumstörning
  • Mellan 14 och 45 år
  • Patienten måste ha en primärvårdare
  • Patienter måste ha diagnosen autismspektrumstörning (ASD) (autism eller Aspergers sjukdom), genomgripande utvecklingsstörning (PDD) eller genomgripande utvecklingsstörning – ej annat specificerat (PDD-NOS).

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för alla vårdgivare:

  • Kvinnliga vårdgivare som uppger att de är gravida eller har ett positivt uringraviditetstest
  • Vårdgivare som har betydande nasal patologi, atrofisk rinit, återkommande näsblödningar eller historia av kranialkirurgiska ingrepp (hypofysektomi)
  • Vårdgivare med betydande psykiatrisk, neurologisk eller medicinsk sjukdom
  • Uteslutningskriterier för friska kontroller:
  • Friska kontroller med historia av psykiatrisk eller neurologisk sjukdom
  • Uteslutningskriterier för patienter med autismspektrumstörning:
  • Patienter med en intelligenskvot (IQ) lägre än 75
  • Uteslutningskriterier för patienter med schizofreni
  • Patienter med allvarligt hjärntrauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oxytocin
40 IE Oxytocin Intranasal
Andra namn:
  • Syntocin
Placebo-jämförare: Placebo
Kosaltlösning nässpray

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i negativa uttryckta känslor
Tidsram: Kontinuerligt i 4 timmar efter läkemedelsadimistration
Vi kommer att mäta hur många gånger vårdgivare visar föräldrars kritik, fientlighet, brist på värme och känslomässigt överengagemang.
Kontinuerligt i 4 timmar efter läkemedelsadimistration

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Josh D Woolley, MD/PhD, UC San Francisco and SFVAMC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2014

Första postat (Uppskatta)

26 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera