此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Dyad 催产素研究 (DOS) (DOS)

2019年5月17日 更新者:Joshua Woolley、University of California, San Francisco

催产素对家庭互动的影响

研究人员提出的研究目的有两个:1) 调查附属神经肽催产素在精神分裂症患者家庭和自闭症谱系障碍患者家庭的不健康互动中的作用,以及 2) 调查是否操纵这种催产素能系统积极影响这些家庭互动。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

104

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143
        • University of California, San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 精神分裂症患者照顾者、自闭症谱系障碍患者和健康对照者的纳入标准:
  • 年龄在 18 至 75 岁之间
  • 必须每周至少与患者接触 4 小时,并被患者视为“重要的照顾者”

精神分裂症患者的纳入标准:

  • 年龄介于 14 至 45 岁之间。
  • 患者必须诊断为精神分裂症、精神分裂症样障碍、分裂情感障碍或精神病 - 未另行说明 (NOS)。
  • 患者必须临床稳定
  • 过去一周药物没有变化或变化很小
  • 患者必须有主要照顾者
  • 健康对照儿童纳入标准:
  • 14至45岁之间
  • 健康对照必须有主要照顾者
  • 自闭症谱系障碍患者的纳入标准
  • 14至45岁之间
  • 患者必须有主要照顾者
  • 患者必须诊断为自闭症谱系障碍 (ASD)(自闭症或阿斯伯格综合症)、广泛性发育障碍 (PDD) 或广泛性发育障碍 - 未另行说明 (PDD-NOS)。

排除标准:

所有照顾者的排除标准:

  • 声称自己怀孕或尿妊娠试验呈阳性的女性看护者
  • 有严重鼻腔病变、萎缩性鼻炎、反复流鼻血或颅外科手术史(垂体切除术)的护理人员
  • 患有严重精神、神经或医学疾病的看护者
  • 健康对照的排除标准:
  • 有精神病或神经系统疾病史的健康对照
  • 自闭症谱系障碍患者的排除标准:
  • 智商 (IQ) 低于 75 的患者
  • 精神分裂症患者的排除标准
  • 严重脑外伤患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:催产素
40 IU 催产素鼻内
其他名称:
  • 催产素
安慰剂比较:安慰剂
盐水喷鼻剂

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
负面表达情绪的变化
大体时间:给药后连续4小时
我们将衡量照顾者表现出父母批评、敌意、缺乏温暖和情绪过度投入的次数。
给药后连续4小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Josh D Woolley, MD/PhD、UC San Francisco and SFVAMC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2014年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年11月25日

首次发布 (估计)

2014年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年5月17日

最后验证

2019年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅