Dyad Oxytocin Study (DOS) (DOS)
perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: Joshua Woolley, University of California, San Francisco
Oksitosiinin vaikutukset perhevuorovaikutuksiin
Tutkijoiden ehdottaman tutkimuksen tarkoitus on kaksinkertainen: 1) Tutkia affiliatiivisen neuropeptidin oksitosiinin roolia epäterveellisessä vuorovaikutuksessa skitsofreniapotilaiden perheissä ja autismikirjon häiriöstä kärsivien potilaiden perheissä, ja 2) tutkia, onko tämän oksitosinergisen järjestelmän manipulointia. vaikuttaa positiivisesti näihin perhevuorovaikutuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriteerit skitsofreniapotilaiden, autismikirjon häiriöpotilaiden ja terveiden kontrollien omaishoitajalle:
- Ikä 18-75 vuotta
- Potilaalla on oltava vähintään 4 tuntia yhteyttä potilaan kanssa viikossa, ja potilas pitää häntä "merkittävänä hoitajana"
Kriteerit skitsofreniapotilaille:
- 14-45-vuotiaana.
- Potilailla on oltava diagnoosi: skitsofrenia, skitsofreeninen häiriö, skitsoaffektiivinen häiriö tai psykoosi - ei muuten määritelty (NOS).
- Potilaiden on oltava kliinisesti stabiileja
- Lääkkeisiin ei tehty pieniä muutoksia tai muutoksia viime viikon aikana
- Potilaalla tulee olla ensisijainen hoitaja
- Terveen kontrollilapsen mukaanottokriteerit:
- 14-45-vuotiaana
- Terveellä kontrollilla on oltava ensisijainen hoitaja
- Mukaanottokriteerit potilaille, joilla on autismikirjon häiriö
- 14-45-vuotiaana
- Potilaalla tulee olla ensisijainen hoitaja
- Potilaalla on oltava diagnoosi autismikirjon häiriöstä (ASD) (autismi tai Aspergerin häiriö), pervasiivinen kehityshäiriö (PDD) tai pervasiivinen kehityshäiriö – ei toisin määritelty (PDD-NOS).
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit kaikille hoitajille:
- Naishoitajat, jotka ilmoittavat olevansa raskaana tai heillä on positiivinen virtsaraskaustesti
- Hoitajat, joilla on merkittävä nenäsairaus, atrofinen nuha, toistuva nenäverenvuoto tai aiempi kallokirurginen toimenpide (hypofysektomia)
- Omaishoitajat, joilla on merkittävä psykiatrinen, neurologinen tai lääketieteellinen sairaus
- Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:
- Terveet kontrollit, joilla on ollut psykiatrista tai neurologista sairautta
- Poissulkemiskriteerit potilaille, joilla on autismikirjon häiriö:
- Potilaat, joiden älykkyysosamäärä (IQ) on alle 75
- Skitsofreniapotilaiden poissulkemiskriteerit
- Potilaat, joilla on vakava aivovamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksitosiini
40 IU oksitosiinia intranasaalisesti
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Suolaliuos nenäsuihke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos negatiivisessa ilmaisussa
Aikaikkuna: Jatkuvasti 4 tunnin ajan lääkkeen antamisen jälkeen
|
Mittaamme kuinka monta kertaa omaishoitajat osoittavat vanhempien kritiikkiä, vihamielisyyttä, lämmön puutetta ja emotionaalista liiallista sitoutumista.
|
Jatkuvasti 4 tunnin ajan lääkkeen antamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Josh D Woolley, MD/PhD, UC San Francisco and SFVAMC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-04286
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .